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医药招商的规划书:总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告

医药招商加盟网2020-09-16 23:32:31人已围观

  为规范仿造药质量和疗效1致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿造药质量和疗效1致性评价品种分类指点意见》,现予发布。

  特此通告。

  食品药品监管总局

  2017年3月28日

  附:

  仿造药质量和疗效1致性评价

  品种分类指点意见

  为进1步推动仿造药质量和疗效1致性评价(以下简称1致性评价)工作的展开,现对品种的分类情况提出以下指点意见:

  1、原研进口上市品种。无需展开1致性评价,经国家食品药品监督管理总局审核肯定发布后,可选择为参比制剂。

  2、原研企业在中国境内生产上市的品种。原研企业在中国境内生产上市的品种,经国家食品药品监督管理总局审核肯定发布后,可选择为参比制剂。

  3、进口仿造品种。

  (1)上市前依照与原研药品质量和疗效1致原则申报和审评的,由企业提交申请,国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心接收资料,国家食品药品监督管理总局药品审评中心审核并提出意见,报国家食品药品监督管理总局发布。

  (2)上市前未依照与原研药品质量和疗效1致原则申报和审评的,需按有关规定展开1致性评价。

  4、国内仿造品种。上市前依照与原研药品质量和疗效1致原则申报和审评的,依照上述第3条第1款规定的程序履行;未依照与原研药品质量和疗效1致原则申报和审评的,需依照有关规定展开1致性评价。

  5、改规格、改剂型、改盐基的仿造品种。需依照国家食品药品监督管理总局发布的《仿造药质量和疗效1致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价1般斟酌》《仿造药质量和疗效1致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价1般斟酌》《仿造药质量和疗效1致性评价工作中改盐基药品评价1般斟酌》等指点原则展开1致性评价。

  6、国内特有品种。由企业选择可重新展开临床实验证明其安全有效性,并参照《化学药品仿造药口服固体制剂质量和疗效1致性评价申报资料要求(试行)》提交申请,后续审核通过后视同通过1致性评价;企业未选择重新展开临床实验的,国家食品药品监督管理总局对外公布其缺少有效性数据,不建议使用。

  7、遇有重大技术性问题和分歧意见,召开专家委员会论证。

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  1、关于调剂后的审批时限

  调剂后的审批时限依照《药品注册管理办法》规定的行政审批时限履行。

  2、关于进口药品再注册核档程序的审批事宜

  申请进口药品再注册核档程序的,核档工作按原程序展开;核档工作完成后,中检院将再注册申请资料报送总局药审中心,不需要展开标准复核的,进入行政审批环节,需要展开标准复核的,进入技术审评环节。

  3、关于不需技术审评的补充申请审批程序

  对不需技术审评的补充申请事项(原国家总局直接审批或备案的补充申请事项),依照原申报受理程序受理后,受理部门将申报资料报送总局药审中心,展开行政审批工作。

  4、关于注册证核发时间

  相干审批程序调剂后,总局药审评中心将批件送受理中心,药品批准证明文件的制作、投递由受理中心按原工作程序展开。

  5、关于批准证明文件及其附件的勘误程序

  申请人认为批准证明文件或其附件内容有误的,可向具体申请事项的原行政审批单位提出书面勘误申请,由原审批单位负责核实办理相干勘误事宜。

  附:

  国家食品药品监督管理总局令

  第31号

  《国家食品药品监督管理总局关于调剂部份药品行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年5月1日起实施。

  局长:毕井泉

  2017年3月17日

  国家食品药品监督管理总局关于调剂部份药品行政审批事项审批程序的决定

  为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和国务院有关行政审批制度改革精神,进1步加强药品注册管理,切实提高审评审批效力,经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定,将以下由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定,调剂为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出:

  1、药物临床实验审批决定(含国产和进口);

  2、药品补充申请审批决定(含国产和进口);

  3、进口药品再注册审批决定。

  其他药品注册申请的审批决定,按现程序,由国家食品药品监督管理总局作出。

  调剂后的审批决定由国家食品药品监督管理总局药品审评中心负责人签发。申请人对审批结论不服的,可以向国家食品药品监督管理总局提起行政复议或依法提起行政诉讼。

  药品监管相干规章中审批程序与本决定不1致的,依照本决定履行。

  本决定自2017年5月1日起实施。

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  为应对本轮重污染天气进程,截至目前,北京、天津、唐山、保定等14个城市已启动空气重污染橙色预警,石家庄、邯郸、衡水、阳泉、洛阳市启动黄色预警。

  环保部部长陈吉宁4日在北京调研访问了燕山石化、中粮5谷道场食品有限公司等企业,对房山区重污染天气应急响应措施落实情况展开现场督查。环保部副部长赵英民带队赴天津,继续展开现场巡查。

  环保部7个机动督查组延续在北京、天津、石家庄、唐山、保定、廊坊、邢台和邯郸市展开专项督查。督查发现,1些地方机动车管控不到位。督查组对石家庄市赞皇县的东风商用车销售点进行了机动车环保信息公示随车清单的检查,未在东风商用重型卡车中发现随车清单。邢台市有公交车约1000辆,其中柴油车170辆,平常添加的均为公交公司内部供油。督查组随机抽查了3辆柴油公交车,全部严重超标。另外,有部份加油站无油气回收装置。

  建筑施工单位不落实重污染天气应对措施问题普遍存在,企业治污设施不正常运行情况突出。唐山市唐山轨道客车有限责任公司燃煤锅炉自2016年4月以来,脱硫出口2氧化硫、颗粒物浓度基本处于超标状态,氮氧化物部份时段处于超标状态。

  同时,“散乱污”企业清算工作滞后。石家庄市赵县“散乱污”企业清算不到位,其中河北天亨通达有限公司采取落后生产工艺,大量含重金属废气及2氧化硫直排,背法情节严重。目前,生产车间已被查封,公安部门已参与调查。

  还有个别企业谢绝配合检查。天津市天建建筑混凝土发展有限公司不配合环保检查,不提供生产台账等相干资料,现场扬尘污染严重。

  环保部已将督查发现的问题反馈地方政府,责成立即整改,并限期反馈整改结果。

  延伸浏览:重污染天气如何保护自己

  1.做好透风换气工作

  很多妈妈都喜欢把家里的窗户打开,透风换气,保持室内空气清新。打开家里的窗户,增加空气的活动,可以减少停留在室内的颗粒物。如果是雾霾非常严重的天气,则最好不要开窗,不然脏空气就充满在室内,很容易就跑到孩子身体里了。

  2.暂停户外活动

  雾霾天气时,尽可能避免孩子出行,特别是不在户外活动。孩子在户外运动需氧量比较大,大口呼吸时有害颗粒物进入身体的量更多。减少孩子的户外活动,可以适当增加室内活动,比如在家浏览、画画、做手工及其玩益智玩具等。

  3.锻炼身体提高免疫力

  常期锻炼的孩子给人健康活泼的感觉,常常待在家里的孩子则会给人1种柔弱感。多做运动,不但可以提高肺的供氧能力,还增进骨生长及神经内分泌的控制与调理功能等,从而提高对外界环境的适应能力和对疾病的抵抗能力。

  4.多吃润肺食品

  润肺食品能及时排出肺部吸入的毒素,保养肺部,保证人体肺部健康。好的润肺食品有罗汉果,罗汉果茶可以防治雾天吸入污浊空气引发的咽部瘙痒,有润肺的良好功效。特别是午后喝效果更好。其它效果好的清肺食品有木耳、银耳、莲子、百合等,冬季食用这些食品,具有清肺、润肺和养肺的效果。

  5.多喝水

  在雾霾天气,水是孩子最好的饮料。水能冲淡人体内积累的尘埃和毒素,多喝水有助排毒。

  6.定时让孩子洗脸

  孩子的面部,常常暴露在空气当中,所以灰霾天气时,会有很多的有害物资依附着,定时给孩子清洗面部,洗脸时最好使用温水,这样可以将附着在皮肤上的阴霾颗粒有效清洁干净。

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  鸡蛋是平常生活中最容易获得,也最健康的食品之1,许多人每天都最少要吃上1颗。鸡蛋以富含蛋白质、健康脂肪和许多人体必须的维生素和矿物资广受欢迎,但你知道吗?鸡蛋经过以下特殊的烹调方式后,居然可以化身为抗癌利器!

  艾叶抗癌蛋有效调理阳虚寒湿引发的症状

  脸色昏暗、两颧发黑、畏寒怕冷和不喜生冷是阳虚寒湿的4个重要特点。如有上述迹象的话,非常推荐您食用艾叶抗癌蛋帮助改良阳虚寒湿的体质。

  【所需材料】

  ·生姜15~30克

  ·艾叶10克(可至中药行购买,清明节前后的艾叶是最好的)

  ·山查30克鸡蛋2~3颗

  ·适当的盐

  【制作方法】

  1、将鸡蛋壳略微敲出裂纹,用沸水略微煮熟。

  2、用热水熬煮生姜、艾叶和山查,煮10~20分钟后,放入本来煮好的鸡蛋,添加少量盐,再煮10~20分钟,直到鸡蛋入味,蛋壳显现黑黄色时即完成。

  【功效】

  健脾消食、抗癌暖胃、温阳散寒、祛除寒湿、预防感冒。

  【备注】

  可依个人身体状态考虑食用频率,有消化问题或胆固醇偏高的人须少吃,以每隔1~2天食用1次为好。1般人每天吃也无妨。

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  1项最新研究表明,多多摄取豆类食品能够明显下降患2型糖尿病的风险。

  豆科植物家族包括苜蓿、3叶草、豌豆、花生、大豆、鹰嘴豆、藊豆、各种豆类。

  作为1个食品种类,豆类食品被认为是特别富有营养及非常健康的。其中1个缘由就是它们含有高水平的B族维生素,有助于身体产生能量,调理新陈代谢。

  另外,豆类纤维含量高且含有钙、镁、钾等矿物资。它们还含有多种所谓的植物化学物资——即生物活性化合物,能够进1步改良人体新陈代谢,且已被推荐食用以避免心脏病和糖尿病。

  最后,豆类也被认为是“低血糖指数食品”,这意味着摄取豆类食品以后,血糖水平增长得非常缓慢。

  为了让人们都意想到豆类的许多健康好处,2016年度被联合国粮农组织宣布为国际大豆年。大豆是豆类的1个亚群。

  由于豆类食品对健康具有种种好处,有人建议将豆类用于预防2型糖尿病的病发。2型糖尿病是1种严重的疾病,大约有2,900万人美国人和世界各国超过4亿的成人都得了2型糖尿病。但是,鲜有研究已进行到经验这个假定的阶段。

  研究小组对3,349名在研究初始没有2型糖尿病的参与者进行研究。研究人员在研究开始时和以后的每年分别搜集他们的饮食信息,全部中位随访期为4.3年。

  豆类食品积累摄取量较低定义为约1.5每周摄取60克或是每天摄取12.73克原料豆类。与之相对应的是,豆类食品积累摄取量较高的定义为每天摄取28.75克或相当于每周摄取3.35份豆类食品。

  通过采取Cox回归模型,研究人员分析了2型糖尿病的病发率与豆类的平均摄取量之间的关联。豆类包括小藊豆、鹰嘴豆、干豆和新鲜豌豆。

  整体而言,在随访期间,研究小组肯定了266例新发2型糖尿病患者。

  研究表明,那些摄取豆类食品较多的人比较少食用豆类的人患2型糖尿病的概率下降了35%。在所有被研究的豆类食品中,藊豆与2型糖尿病风险减低的相干性最强。

  事实上,与食用藊豆较少的人(即每周少于半份)相比,较多食用藊豆(几近每周1份)的个体患糖尿病的概率要下降33%。

  另外,研究人员还发现,每天将半份豆类食品换出富含蛋白质和碳水化合物的食品,包括面包、鸡蛋、大米或土豆等,也与下降糖尿病风险相干。

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  近期,几项研究表明,逐日低剂量的阿司匹林可以下降几种癌症的风险。

  研究人员发现,美国13万成年人中,逐日服用低剂量阿司匹林的人数有7%到11%,他们在接下来几10年中,患癌症的风险大大下降了。

  研究发现,与从不服用阿司匹林的人们相比,服用者患结肠癌、乳腺癌、前列腺癌,肺癌的几率都有效下降了。这些发现证明了阿司匹林的抗癌能力,但是研究人员也强调说,人们也不应当为了不癌症,就从现在起每天服用阿司匹林。

  由于很多证据显示,低剂量的阿司匹林可以下降某些癌症的风险,因此,美国预防工作服务小组老年人可以适当服用阿司匹林来抑制结肠癌的病发率,同时还可以下降心脏病的风险。具体来讲,工作小组认为在人们到达50岁或60岁以后,逐日服用低剂量的阿司匹林是利大于弊的。

  但是,1定要和你的医生进行沟通。由于阿司匹林也有它的副作用和风险,比如胃出血和出血性中风,所有1定要在医生的指点下服用。除此以外,也不是所有的人都合适服用阿司匹林,由于逐日摄取阿司匹林在未来的10年以后,会增加中风的风险。

  此次研究包括长达32年的随访,参与者们被问及服用阿司匹林的情况,每两年1次。其中发现,服用阿司匹林与否最大的影响在于结肠癌,服用阿司匹林下降结肠癌风险的30%

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  昨天,宣武医院,药库人员正在核对药品。新京报记者戴轩摄

  北京医改4月8日全面启动,所有药品将调剂为阳光彩购后的价格

  4月8日,北京医药分开综合改革将全面启动,参与医改的医疗机构将取消药品加成,并在北京市阳光彩购平台上统1采购药品,这意味着药品整体价格将迎来20%的降幅,对医院是不是真正取消了药品加成,市民也能在公然渠道进行监督,发现不公道行动可举报。

  药品采购可年省28亿元

  4月8日起,北京市将正式实行医药分开综合改革。作为改革措施之1,药品阳光彩购将同步实行下降药品采购价格。

  昨日上午,记者从北京市卫计委了解到,已上线运行的药品阳光彩购平台已对医疗机构及配送商开放。目前,平台中共有7000多个品种供医疗机构采购使用,能够满足医疗机构在用的西药、中成药及生物制品需求。

  市卫计委新闻发言人高小俊介绍,药品阳光彩购,即在保证药品质量与安全的条件下,向所有的药品生产企业公然药品质量指标、全国中标价格,向社会公然医疗机构采购、使用及品种变化信息,打破昔日药品价格等信息不透明状态,通过药品阳光彩购和竞争机制,下降药品采购价格。

  药品价格到底能降多少?据介绍,实行药品阳光彩购后,北京公立医疗机构每一年可节俭药品采购费用约28亿元,整体药价将降落20%。4月8日,所有药品都将调剂为阳光彩购后的价格。

  医院必须以进价售药

  此次医改以后,公立医院将全面取消药品加成,这也意味着患者从医院中买到的药品,必须与医院进货价格保持1致。

  如何知道医疗机构药品进价是多少?记者昨日得悉,4月8日,北京市医药阳光彩购综合管理平台将向公众开放用药查询功能,公布各医疗机构药品采购品种及价格,简单来讲,哪一个医院买了甚么药、价钱多少,公众1目了然。

  如果发现医疗机构抬高价格售药怎样办?高小俊表示,如遇到此类问题,市民可以拨打12320、12358、12345等政府服务热线进行投诉举报。

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  招标砍价1片繁忙,降降降!但有些药品却逆流而上,价格不断上涨,1次比1次高!

  紧缺药屡次挂网,仍然买不到

  日前,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《临床紧缺药品挂网采购的通知》。要求采购包括“维生素K1注射液”“硫酸镁注射液”在内的4个产品,临床紧缺药,挺急。

  事实上,这其实不是上海方面第1次发布这样的通知。进入2017年以来,临床紧缺药的通知,上海药招采所1共发布过4次。而且,有细节表明,这些短缺药直接挂网采购的其实不顺利。

  由于,有些产品连续出现在这些通知中。比如“维生素K1注射液”,3月21日上海要挂网采购,在4月1日的通知中,仍然表示这个药短缺;还有“硫酸镁注射液”,2月10日短缺、3月21日短缺,到了4月1日,还是短缺。

  每次采购的规格相同,但是生产厂家却不同。依照正常逻辑推测,极可能是这类情况:没有药企愿意供货,只有下个月换个厂家再试试。

  采购方频频提价,危机难消除

  临床紧缺药品,急(抢)救药物断供,招标无人问津,赛柏蓝曾有过报道,辽宁产生过57个产品全省没货,为此辽宁还发了特急通告。主要缘由此前已有过讨论,主要是价格。这在上海连续4次的通知中,也有充分的显示。

  如“维生素K1注射液”,3月上海采购给出的参考价是7.35元/支,到了4月份,一样的规格,价格涨到了9.9元/支;“硫酸镁注射液”,2月价格是9.8元/支,4月上涨到15元/支。

  相比较而言,上海给出的价格,最少比辽宁高很多。“维生素K1注射液”辽宁给出的挂网价是1.2元/支,果不其然,因价格谈不拢,辽宁特急通告57个短缺药品中,就有这个。现在,官方已提价,意味着医院将用比原来更高的价格买这些药品。

  便宜药消失加速,谁来禁止?

  情势大逆转,就紧缺药来讲,现在是卖方市场。不生产对药企损失不大,如前1段全国断货的“注射用丝裂霉素”,持有批准文号的3家药企,全部没有生产。但是,临床却亟待使用,缺少替换品或替换品价格昂贵。

  在奉行下降药价为主旨的集中采购中,出现这类情况,想必也是让官方左右难堪。多次提价是不是能够如愿采购到紧缺药品?很难说。不能用行政命令或道德准则令企业配合的条件下,对采购方是个考验。

  也许,正如有行业人士建议的那样,国家对紧缺药在配送、税收方面也给予1定的倾斜政策和财政补贴。乃至,干脆包产报销。否则,愈来愈多的便宜药将会消失。

  附:上海紧缺药清单

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  近日,国家卫生计生委体改司公立医院改革处处长甘戈表示,今年全国公立医院将完全告别“以药补医”时期,“具有重大历史意义”。

  甘戈表示,公立医院综合改革是深化医改的“重头戏”和“主战场”,公立医院改革的推动,采取的是“分步走”的策略,县级公立医院改革2015年已全面推开,城市公立医院改革在2010年启动了第1批17个试点城市的工作,2014年增加了17个城市,2015年扩大到100个城市,2016年扩大到了200个城市,覆盖了全国近3分之2的地级以上城市,构成了区域联动改革的良好局面。今年,全国剩下的138个地市都要推开改革,实现全覆盖。

  国家将出台现代医院管理制度指点意见

  甘戈表示,6年以来,城市公立医院综合改革获得了突破性进展。各地、各部门对公立医院综合改革重视程度更高,共鸣更多,推动力度更大,改革获得了“两升3降”的显著成效。“两升”指的是公立医院财政补助收入占总支出的比例上升,人员支出占业务支出的比例上升;“3降”指的是医药费用增幅降落,药占比降落,居民个人卫生支出占卫生总费用的比重降落。

  甘戈表示,公立医院综合改革的目标是建立现代医院管理制度,重点是要推动两项工作:1项是破除“以药补医”机制,建立保护公益性、调动积极性、保障可延续的运行新机制。今年,全国所有公立医院都要实行药品零差率销售,建立科学的补偿机制,实现新旧机制的安稳转换,回归公益性。调动医务人员积极性的核心是让他们能够得到阳光体面的收入、充分的职业发展空间和安全的职业环境。据悉,今年,国家将展开薪酬制度改革试点,重点是落实“两个允许”,也就是允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平,允许医疗服务收入扣除本钱并按规定提取各项基金后主要用于人员的嘉奖。保障可延续主要就是确保财政投入的可延续、医保基金的可延续。另外一项是建立决策、履行、监督相互调和、相互制衡、相互增进的管理体制和治理机制。推行管办分开、政事分开,推动公立医院治理体系和治理能力现代化,建立权责清晰、管理科学、治理完善、运行高效、监督有力的内部管理和外部治理机制。

  “今年,国家将出台建立现代医院管理制度的指点意见。”甘戈说。

  让医务人员靠技术靠服务吃饭

  甘戈表示,取消药品加成,将公立医院补偿由服务收费、药品加成收入和政府补助3个渠道改成服务收费和政府补助两个渠道。1方面要加大政府投入,另外一方面要调剂医疗服务价格,使公立医院通过医疗服务取得公道收入。

  甘戈表示,公立医院改革是典型的供给侧结构性改革,核心是要实现“腾笼换鸟”。依照“腾空间、调结构、保衔接”的路径,掌控好改革的步骤与节奏。“首先,通过取消药品加成,挤压药品、耗材生产流通使用环节的水份和规范诊疗行动等,为调剂医疗服务价格腾出空间。”

  “其次,腾出来的空间马上用于调剂医疗服务价格,调价的原则是‘总量控制、结构调剂、有升有降、逐渐到位’,把药品、医用耗材和大型医用装备检查检验等价格降下去,把手术、诊疗、护理等服务项目的价格提上来,体现医务人员技术劳务价值,优化医院收入结构。简单地说,就是要让医务人员靠技术靠服务吃饭,而不是靠开药、开检查单增加收入。”

  “第3,在这个‘腾笼换鸟’的进程中,医保支付和财政补助政策要同步到位、无缝对接,确保大众负担整体不增加。”甘戈说。

  “补偿机制改革是1组措施,打的是‘组合拳’。取消药品加成、下降药品、耗材价格、提高劳务价格是补偿机制改革的第1步,接下来应加大力度同步推动以病种付费为主的医保支付方式改革,目的是改变公立医院目前做大收入的运行模式,同时,财政补助与医院的功能定位和服务绩效挂钩,再配套临床路径、两票制、收入分配制度改革等措施,鼓励了公立医院在不断改良服务质量的同时,主动控制本钱。1方面,不公道的医疗费用得到了控制,医保资金进1步得到有效利用,有助于减轻居民看病的经济负担;另外一方面,实现了保证医疗服务质量、控制医疗本钱和调动医生积极性的改革目标。”全国政协委员、北京大学医学部主任助理吴明教授说。

  基层救治可取得更高比例医保补偿

  吴明表示,近期的政策1直在提推动医疗、医保、医药联动改革,简称“3医”联动。其中,医保支付方式改革是核心,是撬动公立医院改革的杠杆,主要的措施是对住院实行临床路径下按病种付费,对门诊探索按人头预支,引导医院在保质量的条件下主动控制本钱;压低药品耗材价格是关键,为医院进1步控制本钱创造了条件,也为提高技术劳务价格腾出了空间;“医保”和“医药”方面的改革促使公立医院运行模式的改变,结合收入分配制度改革,目的是在规范医疗行动的同时调动医生积极性。另外,通过医保支付方式改革有助于推动各级公立医院和基层卫生机构构成利益共同体、责任共同体、发展共同体,使既往的无序竞争变成有序协同、推动“上下”联动。

  “同时,对不同层级医疗机构实行差别化医保报销比例,在基层救治可以取得更高比例的医保补偿,在基层救治医疗费用的补偿比例高于在大医院救治,扩大基层医保报销的药物目录,对在上级医院已确诊、明确了医治方案、长时间服用同1类药物的患者,所需要的药物都可以在基层卫生机构拿到。目的是引导和吸引患常见疾病、普通病的患者更多地利用基层服务,减缓大医院看病拥堵的问题,还可方便居民看病,减轻经济负担,使医疗资源得到更有效的利用。”吴明说。

  “斟酌到医生工作的技术性、专业性强,工作难度较大、时间长、强度大,工作责任重、职业风险高且要毕生学习等,在收入分配上应当允许突破事业单位现行的工资调控水平。可以通过市场来体现,如果这个行业的吸引力不大了,优秀人材都不愿意学医了、不愿意做医生了,说明薪酬水平没有体现医务人员的劳务价值。因此,在医务人员的薪酬分配上应当逐渐纳入市场因素。”吴明说。

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  在“世界卫生日”到来之际,4月6日,“共同面对抑郁,共促心理健康”主题活动在北京举行。国家卫生计生委副主任、国家中医药局局长王国强表示,每一个人要做自己心理健康的第1责任人,共同营建理解、接纳、关爱精神心理疾病患者的和谐社会环境。

  随着社会经济的快速发展,抑郁症得病人很多天益增多,已成为影响人们健康的重要因素。面对日趋严峻的抑郁症情势,世卫组织将2017年“世界卫生日”活动的主题肯定为抑郁症,呼吁“1起来聊抑郁症”。王国强称,国家卫计委也围绕着“共同面对抑郁,共促心理健康”主题,展开了1系列宣扬活动。

  提供差异化、个体性的心理健康服务

  王国强表示,最近几年来,党中央、国务院高度重视心理健康服务工作。2016年底,国家卫计委等22个部门共同印发《关于加强心理健康服务的指点意见》,这是我国第1个加强心理健康服务的宏观指点性文件,提出了到2020、2030年心理健康服务的发展目标。

  未来我国将如何加强心理健康服务?王国强指出,要针对不同人群需求,提供差异化、个体性、多样化的心理健康服务。其中,针对全部社会公众,要利用电视、广播、门户网站、微信、微博等多种情势和平台,全面展开心理健康宣扬教育;针对有心理行动问题困扰和心理疾病的人群,要大力发展心理咨询和心理医治服务;针对处于突发事件中的人群,要做好心理危机干预和心理支援工作;另外,还要做好职业人群、儿童青少年、老年人、孕产期妇女、残疾人、严重精神障碍患者等重点人群的心理健康服务。

  铺设覆盖全社会的心理健康服务网络

  心理健康服务触及多个行业和部门,如何充分利用各行各业资源、建立健全服务体系尤其重要。对此,王国强表示,首先要铺设1张覆盖全社会的心理健康服务网络,“各级机关、企事业和其他用人单位要依托工会等,建立心理健康辅导室;城乡基层要依托社区综合服务设施建立心理咨询室或社会工作室”。

  “各级医疗卫生机构是规范展开心理健康服务的中坚气力。”对此,王国强表示,精神卫生专业机构要提升心理健康服务能力,鼓励和引导综合医院开设精神(心理)科。各级各类医疗机构在诊疗服务中要加能人文关怀,普及心理咨询、心理医治服务。充分发挥中医药在心理健康服务中的作用,加强中医院相干科室建设和人材培养。“中医认为,很多疾病都是由于心理健康问题引发的,所以有句话叫做‘万病从心起’。怎样调适、调理人的情绪,这也是中医很重要的养生保健方法。”王国强说。

  同时,要鼓励培养社会化的心理服务机构健康发展。王国强表示,将社会化的心理健康服务机构作为除精神卫生专业机构以外的重要气力,通过购买服务等情势,支持其提供专业化、规范化心理咨询服务,并引导其为弱势群体提供公益性服务。

  目前,心理健康专业人材少、服务能力弱的现状制约了心理健康服务的长时间发展。如何加强心理健康人材队伍建设?对此,王国强表示,1方面,可以参考其他国家心理健康专业人材以学历教育为主的培养模式,完善临床与咨询心理学等相干专业的学科建设,鼓励有条件的高等院校开设临床与咨询心理学相干专业,逐渐构成心理健康专业人材学历教育、毕业后教育、继续教育相结合的系统化培养制度。另外一方面,要加强对现有心理健康服务工作者的培训和继续教育,完善心理健康服务人材鼓励机制,畅通职业发展渠道,增加岗位吸引力,增进专业人材的能力提升。

  进1步规范心理健康服务机构和人员管理

  心理健康服务工作在我国才刚刚起步,如何加强心理健康服务机构和人员的规范管理,从而实现心理健康服务行业良性发展、让大众久长受益?

  对此,王国强表示,要依托心理健康服务专家组和行业组织,建立行规行约和行业自律制度,加强行业管理。同时,要加强心理咨询师职业资历鉴定的规范管理,修订国家心理咨询师职业标准,改进鉴定考核方式,强化实践操作技能考核,逐渐提升心理咨询师的能力水平。

  “今后,我们将会同有关部门,更加深入全面地展开心理健康服务的各项工作。通过广泛宣扬,不断提升全民心理健康意识和素养。”王国强表示,希望社会各界都要关注心理健康,各部门、各行业、各领域都能积极参与到抑郁症防治和心理健康服务中来,关注、关心、关爱精神心理疾病患者,共同推动心理健康服务工作,为建设心身和谐的“健康中国”贡献气力。

  此次活动由国家卫生和计划生育委员会主办,世界卫生组织驻华代表处协办,中国科学院心理研究所、北京回龙观医院支持举行。世界卫生组织驻华代表施贺德、新华网常务副总裁魏紫川、北京回龙观医院院长杨甫德、中国科学院心理研究所教授祝卓宏等佳宾到场出席活动。

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  熬夜对身体的伤害比较多,比如最近又有人说,总是熬夜会掉头发,是真是假?

  说起熬夜掉头发这个事儿,很多人会用自己的亲身经历给出答案。

  使人为难的是,有的人的故事以头发愈来愈少结束了,有的人却以根本没啥关系扫尾了……

  1般情况下,不管熬不熬夜,正常人每天大约会掉落50~100根头发。

  而说到严重点的掉头发,真实的缘由是比较复杂的。

  单纯的熬夜其实不会直接致使头发愈来愈少。

  问题的关键是,熬夜的人,1般精神压力都比较大,比如要加班、要赶论文、要抄作业、要升职加薪,要迎娶白富美,要走上人生巅峰……

  如果1个人长时间处于某种压力或刺激状态下,确切有可能让头发愈来愈少。

  既然是精神压力才是那个「始作俑者」,我们就得让自己在必须熬夜的时候也开心点不是?

  固然啦,丁当这可不是在鼓励大家熬夜,毕竟熬夜对身体的伤害,丁当已说得嘴都麻了……

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  中国研究人员4日报告说,他们应用基因医治技术,让1型糖尿病小鼠体内产生大量欧米茄-3脂肪酸,成功逆转疾病进程。这为治愈饱受1型糖尿病折磨的患者带来了新希望。

  这项由广东工业大学赵子建及李芳红两名教授领军完成的研究发表在新1期美国《临床检查杂志》上。1型糖尿病是1种本身免疫疾病,其患者本身免疫系统会毛病攻击并摧毁分泌胰岛素的胰岛细胞,从而致使胰岛功能丧失并终究发展为1型糖尿病。1型糖尿病多发于青少年,因此也曾被称为青少年糖尿病。

  据赵子建介绍,1型糖尿病患者1旦病发就没法逆转,病人将毕生依赖胰岛素注射,并要常常监控血糖。目前,世界上还没有药物或技术可控制本身免疫并促使胰岛细胞再生,以到达逆转本身免疫进程并治愈糖尿病的目标。

  赵子建和李芳红领军的团队从国外多年的临床研究中得到启示:有1型糖尿病遗传家族史的婴幼儿在断奶后长时间服用深海鱼油,可以显著下降1型糖尿病的病发风险。但他们也发现,如果想通过补充鱼油逆转本身免疫失衡和糖尿病发展进程,需要的剂量大幅超越目前临床许可的剂量,在现实中难以实现。

  为此,研究人员通过基因医治手段表达1种特异的酶,使得小鼠体内能够产生大量欧米茄-3脂肪酸EPA和DHA。

  结果显示,这类新疗法改正了本身免疫系统失衡,逆转了1型糖尿病的发展进程。血液中的胰岛素回归到正常水平,血糖也下降到正常范围,胰腺中还出现大量新生的分泌胰岛素的胰岛细胞。这意味着,新疗法可帮助实现长时间血糖稳定,让患者完全摆脱对外源胰岛素的依赖。

  赵子建说,这是第1次通过单1的医治技术在控制和逆转本身免疫系统失衡的同时,增进了胰岛细胞新生,使得治愈1型糖尿病成为可能。新疗法还可能用于医治2型糖尿病和其他1些本身免疫失调疾病,如多发性硬化症、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等。

  研究人员将开始对这项技术展开临床前安全评估,预期在未来两到3年内进入临床实验。

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  总局刚刚发布了《总局关于发布仿造药质量和疗效1致性评价品种分类指点意见的通告(2017年第49号)》,时间紧,我们直接进入全文的读书笔记。我只能说,这次文件仿佛有1点信号,1致性评价的事儿,有了1点点放水的趋势。最少对当年的3类,部份3转6是喜讯,其实不是所有仿造药(按新分类标准)都需要做1致性评价了。

  仿造药质量和疗效1致性评价品种分类指点意见

  为进1步推动仿造药质量和疗效1致性评价(以下简称1致性评价)工作的展开,现对品种的分类情况提出以下指点意见:

  1、原研进口上市品种。无需展开1致性评价,经国家食品药品监督管理总局审核肯定发布后,可选择为参比制剂。

  笔记:原研进口参比地位确立。

  2、原研企业在中国境内生产上市的品种。原研企业在中国境内生产上市的品种,经国家食品药品监督管理总局审核肯定发布后,可选择为参比制剂。

  笔记:原研地产,自证未取消。审核后可以作为参比,但没有必须都通过自证后成为参比。这里有1个漏洞,某些品种,原研原产已退市的,仅唯一中国地产的,如果它自己不自证,国内仿造药企业就没有参比制剂进行1致性评价,如果该品种还是市场销量较大的品种,使用广泛的品种……总局是不是会出现“放水”情况,即此类品种地产,无需自证,但也能够作为参比。

  3、进口仿造品种。

  (1)上市前依照与原研药品质量和疗效1致原则申报和审评的,由企业提交申请,国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心接收资料,国家食品药品监督管理总局药品审评中心审核并提出意见,报国家食品药品监督管理总局发布。

  (2)上市前未依照与原研药品质量和疗效1致原则申报和审评的,需按有关规定展开1致性评价。

  笔记:我在回想这些品种有哪些……我国的进口注册申报,仿造药进口的时候,有无没做质量和疗效评价实验的?仔细想一想,仿佛在2007年后没甚么吧?

  4、国内仿造品种。上市前依照与原研药品质量和疗效1致原则申报和审评的,依照上述第3条第1款规定的程序履行;未依照与原研药品质量和疗效1致原则申报和审评的,需依照有关规定展开1致性评价。

  笔记:这条是重点。上市前与原研比较的……那就是原来的3类啊!6类就不1定的,6类是国内已上市产品,应当没有和原研比较过,除非原研是国产新药,而且按现在的分类不是国内首仿,是全球新。3转6的可能逃过1劫,由于3转6当时是按3类报的,应当是做了和原研的质量疗效比较的。虽然说722以后,我们都说当年的临床数据不可信,但从这个文件看来,总局还是承认了当年所有的验证性临床的数据。

  再说1次,这条非常重要,这等于说,原来文件里“按新分类的仿造药”都需要做1致性评价,这件事变了!按新分类,不是全球新的都要做1致性评价,同等于不承认当年多有的验证性临床数据。现在这1条说明当年按新药批的部份未改规格和剂型的3类,有新药证书的,部份3转6的,不需要做1致性评价了!这个比例绝对不低!后续,我们需要8卦1下有多少企业会收红利。比如说当年3类新药、首仿当家的:恒瑞、豪森、天晴、齐鲁、华润……大企业基本都逃过1劫。

  5、改规格、改剂型、改盐基的仿造品种。需依照国家食品药品监督管理总局发布的《仿造药质量和疗效1致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价1般斟酌》《仿造药质量和疗效1致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价1般斟酌》《仿造药质量和疗效1致性评价工作中改盐基药品评价1般斟酌》等指点原则展开1致性评价。

  笔记:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/169654.html2017年27号文,2017年2月13发布。

  6、国内特有品种。由企业选择可重新展开临床实验证明其安全有效性,并参照《化学药品仿造药口服固体制剂质量和疗效1致性评价申报资料要求(试行)》提交申请,后续审核通过后视同通过1致性评价;企业未选择重新展开临床实验的,国家食品药品监督管理总局对外公布其缺少有效性数据,不建议使用。

  笔记:特有品种包括复方甘草之类的吧。不过这里的重点是是,特有品种直接展开临床。而不通过1致性评价,或没有选择用临床实验证明的,直接就是不建议使用。我期待,复方甘草会不会顶着“宏扬中国传统医药”的名头取得特权,如果没法取得特权,我就期待他的临床方案设计了。请各位关注临床登记平台,等待中国特有品种的临床登记情况,1定会非常有趣。

  7、遇有重大技术性问题和分歧意见,召开专家委员会论证。

  笔记:我就想知道成心见找谁,谁召开专家委员会讨论……这句话主语和对象是啥?目前1致性评价办公室的联系人,联系方式,意见受理怎样管理……其他没啥了。

  全文以下:

  总局关于发布仿造药质量和疗效1致性评价品种分类指点意见的通告(2017年第49号)

  为规范仿造药质量和疗效1致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿造药质量和疗效1致性评价品种分类指点意见》,现予发布。

  特此通告。

  食品药品监管总局

  2017年3月28日

  仿造药质量和疗效1致性评价品种分类指点意见

  为进1步推动仿造药质量和疗效1致性评价(以下简称1致性评价)工作的展开,现对品种的分类情况提出以下指点意见:

  1、原研进口上市品种。无需展开1致性评价,经国家食品药品监督管理总局审核肯定发布后,可选择为参比制剂。

  2、原研企业在中国境内生产上市的品种。原研企业在中国境内生产上市的品种,经国家食品药品监督管理总局审核肯定发布后,可选择为参比制剂。

  3、进口仿造品种。

  (1)上市前依照与原研药品质量和疗效1致原则申报和审评的,由企业提交申请,国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心接收资料,国家食品药品监督管理总局药品审评中心审核并提出意见,报国家食品药品监督管理总局发布。

  (2)上市前未依照与原研药品质量和疗效1致原则申报和审评的,需按有关规定展开1致性评价。

  4、国内仿造品种。上市前依照与原研药品质量和疗效1致原则申报和审评的,依照上述第3条第1款规定的程序履行;未依照与原研药品质量和疗效1致原则申报和审评的,需依照有关规定展开1致性评价。

  5、改规格、改剂型、改盐基的仿造品种。需依照国家食品药品监督管理总局发布的《仿造药质量和疗效1致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价1般斟酌》《仿造药质量和疗效1致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价1般斟酌》《仿造药质量和疗效1致性评价工作中改盐基药品评价1般斟酌》等指点原则展开1致性评价。

  6、国内特有品种。由企业选择可重新展开临床实验证明其安全有效性,并参照《化学药品仿造药口服固体制剂质量和疗效1致性评价申报资料要求(试行)》提交申请,后续审核通过后视同通过1致性评价;企业未选择重新展开临床实验的,国家食品药品监督管理总局对外公布其缺少有效性数据,不建议使用。

  7、遇有重大技术性问题和分歧意见,召开专家委员会论证。

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  如今,人工智能算法可以通过深度学习进行非常详实的数据分析,从人脸辨认到医学影响分析,人工智能算法的表现已遇上乃至超出了人的表现。不过,进行这些任务的算法通常都是在建立在对不计其数的数据进行分析的基础上的。因此,在数据有限的情况下,人工智能的利用遭到了限制,其中的1个例子就是新药研发领域。

  最近,来自美国斯坦福大学(Stanford University)的1个团队试图改变这1点,他们想到了使用深度学习领域中最新的分支——1次学习(one shot learning)。1次学习只需要少很多的数据来解决问题,这个团队之前成功地开发过只需几百个数据点的1次学习算法。但是,对新药开发来讲,能够使用的数据点可能更少,但是科研人员依然决定进行1下尝试。这1成果发表在《ACS Central Science》期刊上。

  ▲文章通讯作者Vijay Pande教授(图片来源:斯坦福大学官网)

  为了让算法更好地分析药物,研究人员首先将药物的份子结构转化成了以原子为基础的几何图形,这1步将药物份子的内在性质转化成了算法能够分析的信息。随后,科研人员让他们的算法学习了两组数据,1组是不同化合物的毒性数据,另外一组是已获批药物的副作用数据。

  1次学习算法在接下来的测试中展现出的潜力令研究人员感到吃惊。在第1项实验中,算法学习了6个化合物的毒性后对另外3个化合物的毒性进行了预测,在第2项实验中,算法学习了21个药物的副作用后预测了另外6个药物的副作用。在这两项实验中,算法预测的准确性都比随机猜想更好。

  研究人员承认,这项技术还远没有到达成熟的程度。目前的这个算法依赖于1种特殊的1次学习技术,它主要依赖于各个化合物的份子式和结构上的类似性进行预测。当这个算法学习了药物的毒性数据后对副作用进行预测时,准确率就大为降落。

  ▲用于药物挑选的“1次学习”(图片来源:《ACS Central Science》)

  对那些担心人工智能早晚将取代人脑的人来讲,这个研究团队认为他们的算法不会出现这类情况,这个算法终究将成为化学家们的1个工具。当化学家们面对1系列候选药物时,这个算法可以帮助他们选择最有可能成功的那个。由于现在当化学家们需要作出选择时,基本上都靠直觉。

  除药物研发以外,这个算法还可以利用到其它化学领域。比如说这个团队最近还使用这个算法预测了太阳能板的不同化学成分组合带来的不同结果。全部算法的源代码也在网上公然发表了。

  领导这项研究的斯坦福大学化学系教授Vijay Pande表示:“这项研究是1次学习技术第1次被利用到药物研发领域。机器学习技术的发展使人10分激动,现在还远远没有到达这项技术的终极利用,这只是1个开端而已。”

  参考资料:

  [1] Stanford researchers create deep learning algorithm that could boost drug development

  [2] Low Data Drug Discovery with One-Shot Learning

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  整体来看,2017年中国的医疗技术与医疗器械市场将显现以下几个重要的发展趋势:

  1、两票制全面实行推动渠道变革

  2017年两票制将从去年的试点走向全面实行,大企业将会将渠道下沉,中小型代理商将被淘汰1批,吞并1批,转型1批。在此趋势之下,行业内将会孕育3大趋势性变革:横向收购、纵向延伸与转型。

  在横向收购方面,资金充裕、实力雄厚、渠道广布的大型商业公司,将不断吞并与整合区域型渠道,并将渠道打造成供应链整合方案的提供商,事迹将迎来爆发。

  纵向延伸又可分为3种:1是生产型企业下游渠道化,即大型企业收购经销商,例如美康收购倚天生物,安图收购盛世君晖;2是流通型企业上游自产化,即流通企业收购上游技术,例如流通起家的润达医疗并购POCT高技术壁垒产品线;3是流通企业下游服务化,即流通企业向终端服务延伸,比如迪安诊断继续积极布局终端第3方实验室。纵向延伸使得企业在上下游有了更多的话语权,从而通过协同作用提升了企业利润率。

  转型是指医疗器械生产型企业与渠道型公司之间业务模式的转变,比方部份器械经销商在两票制、营改增及大整治背景下转型CSO;部份器械代理型商业在上述背景下或将转型配送型商业。

  总之,渠道商的并购、延伸、及转型将使得渠道环节逐渐走向集中,这是两票制趋势下渠道整合的未来前途。

  2、分级诊疗带来国产装备的机会

  2017年,分级诊疗改革将会继续深入,并在全国各地全面铺开。虽然病人真个观念不会迅速改变,但“春江水暖鸭先知”,分级诊疗将带来医疗资源配置向基层下沉。与我国高端医疗装备市场被外企垄断的局面不同,广阔的基层医疗市场,1直是国产品牌纵马驰骋的疆场,而从政策面上看,国家亦鼓励与支持基层医疗单位使用优秀的国产医疗器械与装备。我们预计随着政策的倾斜与资金投入的侧重,国产优秀的器械品牌,不管是有渠道有产品的大品牌还是在技术上有独到的地方的后起之秀,在基层领域将迎来爆发。

  这其中,1方面是基层现有装备更新换代升级的机会,另外一方面则是能满足不断增长的基层医疗需求,但又操作简便的装备的机会。我们将重点关注检验诊断装备(特别是POCT及快检装备等)、慢性病相干家用装备、医用康复器械、医生随诊随访装备、超声等安全简便的影象装备等基层装备领域。

  3、基于器械的第3方服务方兴未艾

  随着医疗改革的不断深入和对各种新兴模式的不断摸索,我们认为愈来愈多的机构与公司会心识到:为医院服务、与医院双赢的“互利模式”,会比革医院命、抢医院生意的“颠覆模式”更符合目前的医疗商业环境,在此之下各类基于器械的第3方服务机构将大有可为,各类“互联网+”的思惟与模式也会融入到这些服务中。

  2016年10月,国家卫计委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》,明确医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立承当相应法律责任,由省级卫生计生行政部门设置审批。进而2017年1月国家卫计委颁布的《关于医学影象诊断中心等独立设置医疗机构基本标准和管理规范解读》明确医学影象、检验、血液净化、病理中心作为独立医疗机构势在必行。

  从卫计委对第3方诊断、影象与病理等的发文支持,和大型医疗企业在这方面的布局与并购可以看出,基于医疗器械与装备的第3方诊断、影象、病理、物流、消毒、维修、装备打包等新兴的集约化服务模式将有力地推动医疗行业的发展。由于这些领域同时也是资本密集型行业,相信将会有大量的投资及并购事件产生。

  我们看到在第3方检验领域,龙头企业金域检验行将上市,后起之秀如千麦医学、北京和合等也延续得到资本的支持快速发展;在第3方影象领域,1脉阳光取得高盛的A轮投资,平安好医生、上市公司广宇团体等也积极布局该领域;消毒领域,老肯医疗及国药控股正在积极布局第3方消毒供应链;而第3方维修的企业如昆亚医疗、柯渡医疗分别登陆新3板与取得资本投资。

  我们还视察到,如第3方检验、第3方影象等医药招商的规划书与诊断相干的第3方机构,不但可以向医院提供服务,更可以面向广大的消费端市场,如能结合好早筛、体检等产品服务,将冲破医院市场的窠臼,创造出万亿级别的健康保健市场,如再与大数据、人工智能等“互联网+”相结合,或与新药研发等对接,将有不可估计的爆发潜力。

  4、新技术渗透器械领域

  早筛技术、人工智能、3D打印、医疗机器人等将带来诊疗的颠覆性革命。

  目前早筛可分为两大类:遗传病早筛与肿瘤早筛。遗传病早筛通常是指产前筛查和通过基因检测的方法来计算得遗传病的几率;肿瘤早筛是指在有临床症状之前通过液体活检、基因测序等手段对肿瘤做初期发现。这二者对提高人口素质、提高肿瘤生存率都有侧重要的意义。日前癌症早筛公司Grail取得9亿美元的B轮融资,再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻,未来结合人工智能诊断等技术,又将诞生万亿级的蓝海市场。

  人工智能诊断方面,人工智能和医学影象的结合是近来热门的关注点。中国和美国的医学影象数量去年增速分别是30%和63%,而放射科医师数量增长率仅分别为4.1%和2.2%,影象科诊断供需缺口巨大。人工智能读片的新趋势或将颠覆未来影象学诊断,弥补人工诊断的数量和准确度的不足。目前,来自谷歌大脑与Verily公司的科学家开发出的诊断乳腺癌的人工智能诊断准确度到达88.5%,完胜人类著名病理学家73.3%的准确度。未来人工智能诊断的更多病种突破及准确率的提升,将完善契合第3方影象行业的迅速发展壮大,使得影象云诊断平台成为影象诊断的终究解决方案。

  3D打印医疗器械是另外一新兴领域。骨科器材类的3D打印产业近几年已初步投入了使用,如史赛克的3D膝关节置换,爱康医疗的3D髋关节,科太迈迪的3D关键骨打印。3D打印另外一大利用领域是齿科,海外的巨头BEGO、普兰梅卡等医疗巨头都纷纭生产合适口腔利用的3D打印装备,如3DSystems、EOS也被初步引入了中国的医院。技术的更迭将是器械市场发展的肯定性趋势。

  全球医疗机器人行业2016年营收到达约85亿美金,守旧估计未来5年年平均复合增长率将到达15%,至202医药招商的规划书0年将超过150亿美金。这其中,手术机器人将占60%,而康复机器人将占20%。手术机器人中,达芬奇机器人自获批以来已成功完成了百余万例复杂手术。康复机器人也在技术的逐渐突破下日渐进入市场,根据密西根大学康复机器人协会预计,康复机器人未来5年复合增长率37%,远高于其他医疗机器人。这1领域中,国外企业ReWalk、Cyberdyne、Hocoma、Woodway等公司的外骨骼机器人已崭露头脚,中国的蝶和科技、傅里叶机器人、安阳神方等康复医疗器械公司自产的医疗机器人也逐步投入使用。

  目前医疗器械领域的这些新技术的公司尚处于初期,仍主要以pre-A轮,A轮投资为主,今年我们预计这些领域会有愈来愈多的创业公司及投资事件,领先企业也将初露端倪。技术平台型公司v.s.垂直领域公司;大企业的创新部门v.s小型创业公司,谁将脱颖而出我们将拭目以待。我们认为平台型公司看迁移落地能力,垂直领域公司看渠道推行能力,大企业创新部门看协同及资源互动能力,小型创业公司看技术单点爆发能力。

  5、精准医疗逐步由概念走向成熟

  2015年1月,时任美国总统奥巴马先生提出“精准医疗计划”,“精准医疗”1词渐成医疗领域的热门辞汇,随着NGS、基因编辑、DNA捕获、生物信息等技术的不断成熟。精准医疗也逐步从概念走向成熟。从诊疗流程来看,精准医疗可以分为初期筛查、疾病诊断、和预后随诊。

  在遗传早筛领域龙头企业基本成形,贝瑞和康行将登陆资本市场,诺禾致源取得国投创新的大额融资,安诺优达生产的基因测序仪NextSeq550AR,和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒取得CFDA的医疗器械产品注册批准。在肿瘤早筛领域,近日,癌症早筛公司Grail取得9亿美元的B轮融资,再次激起了资本的热度。早筛的重要性不言而喻,未来结合人工智能诊断等技术,又将诞生万亿级的蓝海市场。而鹍远基因的开创人之1,张鹍教授及其团队在《NatureGenetics》上发布最新力作,在世界上首创高通量甲基化无创检测新技术,未来可以用于癌症无创早筛与溯源。在国内,博尔诚引入的结直肠癌甲基化基因早筛产品也取得医药招商的规划书了CFDA的医疗器械证,这些成果都将掀起行业的热度,预计国内该领域也将诞生1批创业公司。在技术上,早筛的发展主要依赖于液体活检,DNA捕获与扩增等技术,甲基化及其他靶点的发现等技术的发展,同时也需要积累足够的临床数据,具有明确的临床指证,才能逐步成为初期筛查的金标准。

  在疾病诊断方面,精准医疗目前利用最多的就是肿瘤的精准用药及随诊。通过肿瘤的份子病理学检验,如NGS、1代测序、PCR、FISH、CTC、单细胞测序等技术,从份子的层面解释患者的个性化情况,从而在临床上制定精准的医治方案与了解预后情况,结合靶向药物、细胞医治等手段、实现精准与个性化的医治。

  目前,国内的NGS与ctDNA领域竞争局面火爆,众多企业呈百舸争流之势,经过最近两年的跑马圈地,行业行将迎来洗牌期和更残暴的竞争。我们预计全部行业在短时间内将看各家的商务拓展及商业化落地能力,中期看服务质量和产品研发与报证能力及客户粘性,长时间将看大数据的积累利用、商业生态的打造及新技术的开发与商业化。企业方面,范围领先的世和基因、燃石医学等企业延续得到资本关注,而以元码基因、美因基因、基因加、臻和科技为代表的新兴权势也正在以各自不同的切入点迎头遇上。

  6.海外投资与并购势头延续强劲

  2016年底以来,市场上的投资机构及大企业在医疗器械的投资中,以稳健性为主,重视有销售利润,有成熟渠道的稳定型的投资机会,并开始积极寻求海外有技术的公司进行投资,以实现产品的引入,并与国内的渠道优势互补。由于整体上看医疗器械商业化的周期快于新药,我们预计今年投资机构,特别是美元基金,将会沿袭此趋势,继续加大对海外技术型医疗器械企业的投资乃至并购;而A股公司并购海外医疗器械企业也将延续进行,海外并购已成为国内企业引入国外技术、海外企业在中国商业落地的有效方式。

  2016年至今,9安医疗9,388万欧元收购eDevice,加码医疗检测装备;紫鑫药业收购Nabsys2.0,进军基因检测;京东方5000万美元投资以色列无创医疗装备公司Cnoga;3诺生物以2亿美元收购美国PTS诊断,进入IVD行业的POCT诊断领域。体外诊断、基因测序、创新医疗装备作为技术壁垒高、增速快的热门领域,是龙头医药招商的规划书收购的必争之地。2017年又将是国内龙头争相布局海外的1年。

  本文节选自易凯行研报告《质变的前夜—2017中国医疗健康产业投资白皮书》

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  日前,海南居民詹某等4人因涉嫌生产经营假药罪被刑拘。詹某等人在互联网上大肆发布号称能根治风湿病、腰椎间盘突出、骨质增生、颈椎病、肩周炎、关节炎等多种疾病的香港殊效药“狮马龙血脉康胶囊”的广告,诱使众多患者网上购买。假药从海南琼海、文昌等地销往全国17个省及海南17个市县,涉案货值300余万元。詹某等人背法犯法行动被海南省食药监管局查获后,将面临法律的重办。

  2016年4月,海南省食品药品监督管理局稽查局执法人员在网上检索时发现,有网友询问海南哪里有销售香港英吉祥制药厂生产的“狮马龙血脉康胶囊”,通过这条线索进1步搜索,列表网、39健康网等多家网站上,都有销售“狮马龙血脉康胶囊”的信息,且所有信息留下的联系方式,都指向了海南文昌1位姓黄的人。海南省食药监管局稽查局执法人员便以消费者名义,通过添加文昌黄某的QQ,线上购进了2瓶“狮马龙血脉康胶囊”,发现药品包装上没有标注医药产品注册文号。

  经查询国家食药监管总局数据库和香港卫生署网站,未找到相干注册信息,确认该药为假药。经将该药送到海南省药品检验中心化验,“狮马龙血脉康胶囊”内含有“双氯芬酸钠和醋酸泼尼”这两种成份,服用后会让患者在短时间内疗效显著,可停药后不但会宿病复发,会延误病情,长时间服用还会引发骨质疏松等多种疾病。与此同时,该局向香港卫生署发函确认,香港也未生产过该药品。

  鉴于该案案情复杂,社会危害性大,海南省食药监管局从全省系统抽调具有网络、药品、侦察等专业知识稽查骨干成立专案组并联合公安部门展开全面调查。经过网下数月蹲守监控,专案组前后将销售假药的文昌犯法嫌疑人黄某星、琼海市犯法嫌疑人詹某、戴某和生产假药的琼海市犯法嫌疑人王某抓获。

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  春暖花开的4月是让孩子接触大自然的最好时光,但在春游进程中存在着的1些问题会影响到孩子的安全和健康,需要幼儿园老师和家长们共同注意。

  幼儿春游注意事项

  由于年龄小,幼儿的自我保护意识不强,摔交跌伤常常产生。除在活动奔跑中引发的跌伤外,容易遭到忽视的是孩子从坐位上下地时的跌伤碰伤。1般活动场所的坐椅高度多为合适成年人的设计,造成孩子在坐位上脚和地面会有7—8公分的距离。而孩子常常会忘记脚是悬空的,从而下地时会产生意外伤害。

  对此,带医药招商的规划书队的老师要注意视察活动场地的周围环境,提示孩子注意脚下高低。特别是在1些人工仿制自然岩穴、树林的环境中,由于光线较暗、地面高低不平,老师们要特别注意。在行车进程中,老师也能够提示司机不要抢道超速,尽可能避免急刹车,免得孩子由于冲力从坐位上跌落受伤。

  孩子在活动进程中比较活跃,常常会大量出汗。汗湿如果没有及时擦干,捂在衣物里靠孩子的体温捂干或被风吹干,很容易引发感冒。因此,老师应当随身携带1些干毛巾,及时地帮孩子擦干身上的汗水

  春游时,家长1般会为孩子准备1些食品和零食。某些食品是不适合由孩子携带食用的,例如果冻、有核的蜜饯,孩子在食用时1不谨慎就会噎住。有奶油夹心的点心容易变质,香蕉容易被捂烂,所以也不适合携带

  如果孩子会晕车的话,家长可以在出门前给孩子吃1些晕车药。但千万不要擅自给孩子用药。老师也应注意,将容易晕车的孩子安排坐在前排。

  另外,孩子有花粉过敏等特殊情况的,家长要事前和老师沟通,让老师心中有数,在旅途中可以有针对性地加以照顾。为防孩子走失,家长也能够在孩子的衣物里子上缝上1块标记,标明孩子的姓名、家长的联系方式等。

  春游自备药品

  红药水:消毒防腐,用于皮肤,粘膜的表浅小伤口的消毒。

  紫药水:消鸩杀菌,收敛,干燥创面,用于皮肤、粘膜的感染及小面积表浅烧伤。

  绷带:可用来涂药、包扎、止血和固定。

  晕海宁:用于防治因晕车、晕船而引发的恶心、呕吐、眩晕等。

  仁丹:适用于消化不良、晕车晕船、气候闷热等引发的恶心、呕逆、头晕等不适。

  扑尔敏:平静、止吐,能消除各种过敏症状,可医治荨麻疹、过敏性鼻炎,过敏性皮炎,虫咬皮炎等,也可用于妊娠呕吐、晕车、晕船。

  感冒冲剂:这类药种类颇多,但多具有清热疏风,解毒利咽的作用。旅途上多热多火,可选用以菊花、大青叶、板兰根、桔梗、薄荷、生石膏等为主要成份的感冒冲剂,可医治普感、流感、病毒感染、上呼吸道感染、急性咽炎、扁桃腺炎初起等。

  10滴水:芳香化浊、和胃导滞。可用于中暑,急性胃肠炎、肠痉挛等症的医治。

  驱蚊水:春季蚊虫滋生,注意预防蚊虫叮咬,可以带1些驱虫止痒的药品。

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  盯着电脑看

  忙着把活干

  喝口水都难

  厕所懒得上

  1坐1整天

  便秘把你牵

  引发便秘的主要缘由

  便秘缘由1

  久坐不动的办公白领1族久坐少动,长时间不喜欢运动,肠道蠕动慢,肌肉收缩无力,腹压下降使得排便动力不足,很容易产生便秘。

  便秘缘由2

  吃得过于精细,生活条件好了,城市人群吃的就比较精细,高蛋白、精米精面、高脂肪,加上在外面就餐时,常常只吃菜不吃主食,没法构成足够量的食品残渣,也就不能对肠道构成1定量的刺激,肠蠕动缓慢,没法将食品残渣推向直肠,因而就在肠内停留积累。

  便秘缘由3

  抑制便意,很多人因工作忙、旅行等缘由,刻意的抑制便意,拖延上厕所排便的时间,使已到了直肠的粪便又返回到结肠里,排便困难的人要掌控好两个时间段,清晨,人起床后会有起立反射,常常想大便,还有就是饭后的胃肠反射,也会有便意,无妨成心识地在这两个时间培养1下好的排便习惯吧。

  便秘缘由4

  蔬果摄取量少,据报导,我国城市人口人均摄取纤维量是11.6克,农村人口人均摄取量是14.1克,与中国营养学会推荐30.2克的摄取标准相差甚远。而膳食纤维的主要是增进肠胃消化和肠道蠕动,由于缺少膳食纤维,所以大便很难成形。

  便秘缘由5.水份过少平时不注意饮水,正常人逐日应饮水1500⑵000亳升,逐日晨起后可以空肚饮温水1杯,都可以增进肠道蠕动,润肠排便。

  敲敲这个穴位能减缓便秘

  在中医理论中,“少阳为枢”,足少阳胆经上下贯空身体,就像掌管门户开合的连接轴1样,是气机升降出入的关键,对各个脏腑功能都有调理作用。大腿外侧正是其循行的地方,轻敲此处,可刺激胆经上的穴位,使血气上升,保证肝、肺等重要脏器得到滋养。另外,肝和胆相表里,对胆的调理有助清肝火,改良口苦眼干、胸胁疼痛等肝郁症状。

  而对上班族容易产生便秘的现象,敲胆经也能够解决。敲胆经方法非常简单,沿着大腿外侧正中的裤缝线,轻敲至膝盖侧面处便可,可坐在椅子或床上,握拳或用保健捶等进行操作。敲打时,可以从大腿外侧根部开始,自上而下渐渐敲打至膝盖侧面,再反向敲打回大腿根。

  每天1到两次,每次敲打两3分钟。敲打时不要太用力,以自我感觉力度足够且不会造成伤害为好,感觉大腿外侧轻微发热、发麻便可,用力不可过猛,以避免引发肿胀、皮下淤血等不适。需要注意的是,敲胆经时两条腿力道尽可能保持均匀1致,不要厚此薄彼。夜间11点到清晨1点最好不要敲打,此时身体喜“静”,刺激经络可能加速气血活动,引发失眠。

  这些茶品可改良便秘

  1山查陈皮决明子茶

  做法:决明子10克、山查和陈皮各6克、甘草2片。将陈皮和山查洗净,并剥小块,茶包加500cc。滚水泡开,然后再加入陈皮和山查焖约5分钟便可饮用。

  功效:决明子润肠通便、山查有助降血脂帮助消化、陈皮消除腹部胀气、甘草可以使茶饮甘甜,并能保护肠胃。

  2通下润肠茶

  做法:麻子仁6克、甜杏仁10克、蜂蜜1匙。将麻子仁压破,与杏仁1同放入锅中。加入500cc热水,煮沸1下,加入蜂蜜后便可饮用。

  功效:麻子仁、甜杏仁都有润肠通便的效果,平日爱好油腻、重咸、酸辣刺激饮食者,中医认为这样的饮食习惯易致使肠燥、便秘,最合适饮用此茶方,减重重点为润便通肠,适用于便秘型肥胖者,同时有润肤的功效。

  34仁饮

  杏仁、郁李仁、桃仁、麻仁各10克,研碎,煮10分钟后当茶饮。常服对1贯大便干结便秘者。

  9大防便秘的食品

  1、菠菜

  性凉、味甘,有养血、止血、润燥、滑肠、通便的作用。

  2、韭菜

  含粗纤维较多,且比较坚韧,不容易被胃肠消化吸收,能增加大便体积,增进大肠蠕动,避免大便秘结,故对痔疮便秘者有益。

  3、空心菜

  性寒、味甘,有医治便秘、便血、痔疮的作用,蕹菜对大便常常干结的痔疮病人最为适合。

  4、土豆

  土豆本身就是高纤维素的食品,因此适当服用能够减缓便秘。

  5、莴笋

  莴笋中含有的大量纤维素,能够增进人体的肠壁蠕动,防治便秘。莴笋的其乳状浆液,能增强胃液、消化腺的分泌和胆汁的分泌,能迅速帮助人体排出宿便和毒素和浊气,起到清肠、减肥、瘦身的作用。

  6、红薯

  红薯含有大量不容易被吸消化酵素破坏的纤维素和果胶,能刺激消化液分泌及肠胃蠕动,从而起到通便作用。它含量丰富的β-胡萝卜素是1种有效的抗氧化剂,有助于清除体内的自由基。实际上红薯还是1种理想的减肥食品。

  7、白萝卜

  具有下气、消食、除疾润肺、解毒生津,利尿通便的功效。

  白萝卜很合适用水煮熟后,喝萝卜水,放适当的白糖,可以当作饮料饮用,对消化和养胃有很好的作用。

  8、豆豉

  据科学研究发现,吃豆豉非常助于消化、并增强你的脑力与提高肝脏解毒能力等等,有着非常好的效果。而且还能加速体内新陈代谢,清除血中的毒素,起到净化血液等的作用。它还含有大量能溶解血栓 的尿激酶,豆豉中含有大量B族维生素和抗菌素,还可以预防老年痴呆症。

  9、黑木耳

  黑木耳所含的物资能够抑制血小板凝聚,不但可下降胆固醇,而且对心脑血管疾病也是有益的。黑木耳含有的胶质,有助于将残留在人体的消化系统内的灰尘杂质,通过吸附和聚集从而排出体外,能到达清涤胃肠的效果。

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  春季是过敏体质患者最使人讨厌的季节,春季过敏常出现皮肤发痒、干燥、脱皮出现红色斑点等不适症状。最后致使饮食忌口不敢吃,化装品保养品不敢用,实在使人懊恼不已,那末春季皮肤过敏怎样办?

  主要症状:瘙痒、脱皮、红斑,全身皮肤,特别是4肢部位瘙痒

  有些人每到季节转换就会出现比较严重的皮肤过敏问题:发干、瘙痒、脱皮、起红斑等。皮肤敏感与干性皮肤有关,也和环境、气候、年龄、食品、化装品有关。易过敏的人更要注意饮食营养的均衡摄取,多吃水果、蔬菜,少吃鱼虾、牛羊肉和油腻、甜食及刺激性食品。出现过敏症状后,要立即停用任何化装品,对皮肤进行视察和保养护理。在此期间,不要用太热的水洗脸,以免刺激皮肤,同时注意防晒。化装品过敏

  主要症状:加重皮肤过敏,皮肤粗糙,出现色斑,多出现于使用化装品面部

  化装品中的某些成份会引发皮肤过敏,对皮肤细胞产生刺激,使皮肤细胞产生抗体,从而致使过敏。若由于化装品使用不当引发皮肤过敏,不能随便使用医治1般皮肤病的药膏,否则,会引发皮肤粗糙,起色斑,加重皮肤疾病。神经性皮炎

  主要症状:瘙痒难耐,多发于颈周、肘后、臀部及小腿侧

  神经性皮炎是成人常见的瘙痒性皮肤病,病发缘由1般认为与精神因素有关,如情绪激动、工作过度紧张、忧愁焦虑等,剧烈瘙痒为本病特点,多在搔抓后皮肤变厚,但界限清楚,无鳞屑。初期呈淡红色,以后局部有色素冷静,好发于颈周、肘后、臀部及小腿侧。桃花癣

  主要症状:红斑、脱皮,有小鳞屑,多出现于面部

  是1种皮肤过敏反应,脸上会冒出1些淡红色、圆形小红斑,痒痒的,还有点脱皮,由于常产生在春暖花开的季节,故称之为“桃花癣”。

  常见过敏性皮肤病多在春季起病,夏秋后减退,好发于过敏体质的人,还与风吹日晒过量、消化不良、维生素不足、皮肤干燥、使用劣质化装品等因素有关。不能乱用去癣药,否则会加重病情。

  春季皮肤过敏的预防

  1、增强抵抗力是关键

  最近,网上有很多的希奇古怪治过敏性疾病的偏方,如大蒜捣汁可以很好的治过敏性鼻炎和韭菜鸭蛋清治皮肤过敏还有白酒花椒治荨麻疹等,专家提示大家,大蒜10分的刺激,韭菜鸭蛋清也没有任何的奇异,所以我们被由于1时的兴趣爱好却耽误了病情。如果发现突发过敏性疾病,就需要提早救治,有慢性过敏疾病的患者更要坚持规范用药。

  2、春季,皮肤过敏、过敏性鼻炎最多见

  春季是过敏性疾病的多发的季节,变化无常的气候环境和春暖花开就会引发空气中过敏原增多。饮食上的不注意,加上春季人体新陈代谢能力也逐步提高和皮脂腺分泌渐渐地增多,人的身体就会10分的敏感,给过敏原提供了可乘之机。

  最普遍的过敏性疾病有两大类:1类是肺系疾病,例如过敏性鼻炎、哮喘等;另外1种是皮肤类的,诸如过敏性皮炎和湿疹还有日光性皮炎和虫咬性皮炎等。其他的过敏性疾病还有过敏性紫癜和过敏性结膜炎等。这1些过敏疾病的共同特点是由过敏原酿成的。

  至于过敏缘由,主要源头就是春季昼夜温差10分的大,气候变化反复,而过敏性疾病常常与风邪有很大的关系。中医认为春令属肝和5行动木还有6气主风,受过敏原的影响,上述疾病的产生率在春季有所上升。

  中医上有“虚邪贼风、避之有实”的说法,就需要谨慎对待过敏性疾病,1是1定要避免过敏原如花粉和羽毛还有螨虫,2是还需要增强体质和增强抵抗力。

  3、中原人过敏主要由于螨虫和蟑螂、霉菌

  过敏是全身性疾病,就会出现不1样的疾病表现,由于皮肤是人体最大器官,所以皮肤的过敏也会10分的常见,如急性和慢性荨麻疹还有特应性皮炎,还有部份湿疹也是过敏酿成的。

  “医治过敏性疾病首先应当找到过敏原,可以从血清里排查,也能够做皮肤检测,在平常的生活中还需要留意是否是有很明显的反复发作症状,还可在医生的指点下避开过敏原,如食品过敏就需要避免接触某类食品。反复感冒多是鼻炎征象,常常上气不接下气还要警惕是否是支气管哮喘。”

  4、预防过敏

  注意饮食、阔别过敏原

  春季预防过敏主要还是应当从饮食入手,可以少吃动物性食品。这主要是由于肉类食品会下降人体内的红细胞质量,使红细胞缺少生命活力,还会破裂。人体中如果这类低质量的红细胞增多,就会严重减弱身体对自然的适应能力与同化功能,令人体产生过敏反应。

  抗过敏,人们最好多吃1些糙米及蔬菜,由于糙米及蔬菜可增能人体红细胞的生命力,就能够很好的改良过敏性人群的体质。

  1旦你是花粉过敏症患者,早上6~10点最好不可以出门,这个时间段就是产生花粉过敏症的高峰期。

  同时,防过敏还需要阔别过敏原。过敏体质的人春季最好不要出门,在外出的时候1定要戴上口罩和眼镜等,尽量地减少皮肤袒露;也能提早服用1些防过敏的药物。

  晒被褥和衣服时候就不要在树下面晒,收回的时候还需要弹打1下,把可能沾上的小虫子弹掉。房间特别是安装中央空调的房间要常常开窗透风,保持空气的清新、流通。

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  用高深医术和精益求精书写大医风范”,经过30年的积淀发展,经区医院普外科综合实力不断爬升,在疑问重症诊治方面有口皆碑,接连不断的生命奇迹在这里上演。

  1名因腹部疼痛不适来经区医院救治的患者,入院后检查发现肝左外侧叶巨大肿瘤,直径约为9cm,按肝癌分类标准,诊断为大肝癌,需行肝左外侧叶切除术。由于肝脏血运丰富,此患者肿瘤巨大,所以手术创伤大、风险高。凭仗对经区医院普外科和姜修敏副院长的信任,患者家属决定在经区医院实行手术。姜修敏副院长组织科室人员为病人制定了详细的手术方案,决定采取目前国际先进的Glisson鞘横断式肝切除术为患者实行手术,由于术前准备充分,手术进展得很顺利,非常成功。

  无独有偶,医疗传奇在经区医院普外科继续书写。70多岁的患者李先生上腹部长时间钝痛不适,胃镜提示胃体部胃癌。姜修敏带领学科团队对患者进行了系统检查,发现患者状态非常不好,高龄,合并高血压,心脏病。为了下降患者术后癌症的复发率,需行全胃D⑵根治性切除术,术中需要打扫淋巴结,风险极大。为了下降手术风险,姜修敏带领科室医护人员1起攻关,为患者制定了详细、科学的医治方案,经过精心医治,不但没有产生任何意外,患者恢复情况也10分理想。

  经区医院普外科在业内有口皆碑,很多患者慕名前来。近日诊断为直肠癌的75岁市民李先生,听说经区医院普外科医疗质量高,便直接“找上门”了。经区医院普外科专家团队,详细分析患者病情,决定采取低位保肛医治方式。“为了提高手术安全性,术中需要进行预防性造瘘,我们科室采取了最近几年兴起的末端回肠造瘘,该手术进程相对简单,创伤小。传统方法1般采取横结肠造瘘,但是手术进程较复杂,患者损伤较大,并发症多。”宋光表示,手术非常成功,这与家属的信任和配合密不可分。

  好的医治效果得益于高超的医疗水平,经区医院普外科具有技术高深的专家型医治团队,装备先进、服务规范,每一年完成各种癌症根治手术百余例,为患者疾病的完全根治或生命延长提供了有力保证。

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  4月气温多变,人体的抵抗力减弱,各种病菌也趁虚而入,疾控专家提示市民,要注意预防呼吸道沾染病、手足口病、感染性腹泻等疾病。在平常生活和郊外踏青的时候,千万不可麻痹大意,应做好1些常见疾病、多病发的预防工作。

  流行性腮腺炎是1种急性呼吸道沾染病,主要感染人群为10岁以下儿童。学校、幼托机构要做好平常消毒与卫生管理,注意保持室内空气流通,加强晨检,发现病人及时隔离医治。4月亦是麻疹、流脑、风疹等呼吸道沾染病好发季节,应注意预防。另外,幼托、学龄儿童还要注意防范手足口病的产生。由于该病主要通过接触污染的手、毛巾、茶杯、玩具等感染或通过消化道或呼吸道传播。学校、幼托机构等要加强晨检制度,早发现,早隔离;加强教室、居室等环境空气流通;做好平常性消毒隔离。平常活动中切记“勤洗手、食熟食、喝开水、勤透风、晒太阳”。

  4月份是旅游最好季节,市民在旅游期间应注意旅行卫生,预防感染性腹泻。注意饮水饮食卫生,不喝生水;不食用不洁、腐败、无证和不符合卫生的食品;饭前便后勤洗手。

  除预防上述疾病外,4月份温差变化大,仍需注意保暖,避免慢性疾病复发。有过敏史的市民应避免过敏源吸入或摄取引发的过敏性疾病;市民外出游玩还应注意防范被犬咬伤和预防意外伤害产生。(来源:太行日报)

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  根据加拿大1项以人口为基础的研究结果,哮喘与克罗恩病的后续发展和早发或晚发性溃疡性结肠炎有所联系。

  “几百年来,我们已知道,炎症性肠病(IBD)与其他免疫介导疾病如强直性脊柱炎、原发性硬化性胆管炎及虹膜炎有关,”加拿大卡尔加里大学副教授Gilaad G. Kaplan博士说: “本研究结果表明,哮喘多是另外一种与炎症性肠病有关的免疫介导疾病。”

  IBD和哮喘都有遗传和环境危险因素,这些与参与促炎途径的基因有关,而且在非母乳豢养和婴儿时接触抗生素的儿童中更常见。另外,Kaplan及其同事写道:“哮喘和IBD之间的关系可以通过卫生假说解释,假定免疫介导性疾病是由于减少儿童暴露于有助于低级免疫系统的肠道病原体的卫生措施的增加。”

  为了更好地了解哮喘对IBD的发展的影响,研究人员在阿尔伯塔省健康数据中肯定了3087例克罗恩病患者病,2377例溃疡性结肠炎患者和402800例无IBD的个体。然后,他们用logistic回归分析比较IBD患者和对比组既往哮喘诊断的风险。

  整体而言,14.5%的Crohn病患者、12.8%的溃疡性结肠炎患者和9.8%的患者被诊断为哮喘。

  调剂诊断时年龄、收入、性别、生活在大都市等因素后,调查人员发现,哮喘患者更可能在任何年龄被诊断为克罗恩病(OR=1.45;95%CI,1.31⑴.6),更可能在16岁之前(OR=1.49;95% CI,1.08⑵.07)或40岁以上(OR=1.57;95%CI,1.31⑴.89)时被诊断为溃疡性结肠炎。

  不论是在IBD之前还是以后诊断出哮喘,敏感性分析显示类似的结果,并且调剂了混杂变量吸烟后,进1步分析间接表现出类似的结果。

  但是,研究者发现哮喘患者在17岁至40岁之间溃疡性结肠炎的诊断风险并没有增加。这个年龄段的特定关联指出了IBD在各年龄谱病发机制的重大差异,但基于这项研究中使用的诊断代码,也有可能儿童病毒性喘息和老年慢性阻塞性肺疾病被毛病地肯定为哮喘。

  研究者表示,该发现的临床意义是有慢性胃肠道症状的哮喘患者应经过胃肠病学家诊断以排除IBD。

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  近日《人民的名义》热映,带动反受贿、反贪腐上了热搜。据人民检察院案件信息公然网信息显示,3月份全国又有60位院长、主任被查或被起诉……

  福布斯中文网发布《2017福布斯中国上市公司潜力企业榜》,共有100家上市企业入选,医药行业有21家企业上榜;中国医药团体又发力,将东风汽车的东风医疗团体整体划转至旗下;GMP、GSP、中药品种保护认证免费了……

  2017年3月,医药界都产生了哪些重大事件?出台了哪些影响行业走向的政策、法规、文件?笔者给大家做了精选和整合,且看下表。

  表1:2017年3月份重点政策法规及解析

  表2:2017年3月份大事件汇

  数据来源:药智数据

  原创申明:本文系药智网原创稿件,欢迎转载,转载请注明来源,谢谢!

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  【概述】

  上市企业销售数据库搜集了2009年至今的数据,数据来源于官方年报表露;其包括了6个数据库,分别是上市企业销售情况数据库,上市企业收入明细数据库,上市企业产品产销量数据库,研发投入数据库,产品研发投入明细数据库,按医治领域分收入情况数据库。

  【特点】

  第1、完全的数据库系统,包括了上市公司主要的财务报表的内容,和全面的基本面资料、市场销售排行等。

  第2、直观的资料阅读功能、丰富的销售数据分析功能和多维产品研发情况分析功能。

  【可视化】

  在主页点击企业名称便可进入可视化界面。可视化由5个部份组成:基本信息、营收情况、研发情况、产销量情况和更多信息。随机以“中国药品研发综合排行榜(2016)企业--恒瑞医药”为例:

  1、基本信息:以下图所示,包括股票名称、股票代码、主营范围、子公司,和竞争对手、标签、研发实力排行榜等;

  2、营收情况(主要财务指标):包括总的营收情况和分地区,分行业,分产品,分医治领域的营收情况,统计的图表;

  3、研发情况(发展能力分析):包括整体的研发情况,和各个品种的研发情况;

  同时整合产品研发明细数据,更加详实地了解企业的产品研发情况:

  4、产销量(市场能力分析):具体产品的生产量,销售量,和库存量统计图表;

  通过对产量及库存分配表的浏览,对照往年历史报表,便可了解该产品的市场空间是成长还是降落,同时还可略加窥知产品可能的成长情况:

  5、更多信息:即企业的综合检索;

  药智数据提供数据库关联功能,若将该数据库和其他数据库对应分析,那末将会发现更加丰富的研究视角;方便在构建数据分析模型时,增加对照和控制的变量,减少遗漏的变量因素,从而分析出更全面、准确的结果。

  更多更详实的企业年度及原始财报请点击关注药智数据上市企业销售数据库;关于更多现金流净额、资产负债率、活动比率、股票收益等信息,请参考药智数据市场数据库群,从而以动态的角度来研究企业和产业的演变进程。

  原创申明:本文系药智网原创稿件,欢迎转载,转载请注明来源,谢谢!

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  1项5日发表在新1期《美国医学会杂志·心脏病学卷》上的研究说,每个月服用高剂量维生素D无助预防血汗管疾病。

  研究指出,人们已发现缺少维生素D与血汗管疾病之间存在关联,但先前1些临床实验均未视察到补充维生素D有助预防血汗管疾病,而这多是由于补充的维生素D量太少。

  为此,新西兰奥克兰大学罗伯特·斯克拉格等人招募5000多人展开实验,参与者年龄50岁至84岁不等,平均年龄66岁,其中25%的人缺少维生素D.

  这些研究对象被随机分成两组,其中1组服用维生素D,另外一组服用安慰剂。首月服用5毫克,尔后每个月服用2.5毫克。

  研究人员经过3年左右的随访发现,维生素D组共有303人出现血汗管疾病,比例为11.8%;安慰剂组共有293人出现血汗管疾病,比例为11.5%.两组在血汗管疾病病发率方面并没有显著差别。

  把两组参与者进1步细分成参与研究时缺少维生素D或有过血汗管疾病历史等亚组,一样未发现服用维生素D与安慰剂的效果有明显不同。

  斯克拉格等人由此得出结论:不支持每个月服用高剂量维生素D预防血汗管疾病。

  英国设菲尔德大学血汗管疾病专家蒂姆·奇科评价说,许多人希望通过补充维生素下降疾病风险,但有证据表明这是在浪费时间与金钱,不如多吃些蔬菜有益健康。不过也有专家认为,虽然每个月服用高剂量维生素D不能预防血汗管疾病,但不排除调剂服用剂量、频率和时间后能够起到预防效果。

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  4月8日,第26批烟台毓璜顶医院专家团队将到市经区医院坐诊、手术,专家挂号费仍为25元。本次坐诊的专家不但具有丰富的临床诊疗经验,特别在微创手术方面也有较高的成就。此次来院坐诊的专家有:耳鼻喉科专家栾建刚、神经内科专家孙旭文、内分泌科专家陈说林、妇科专家刘春艳。请有需要的广大市民提早预约!(如有需手术的市民也请提早预约以做好术前准备)

  预约电话:0631⑸960180

  预约时间:每天早8点至晚5点(除午休时间12点至1点半)

  耳鼻喉科专家——栾建刚

  耳鼻喉头颈外科专家、医学博士、主任医师、教授、硕士导师。《中华耳科杂志》编委,山东省医师协会耳鼻咽喉科分会常委,山东省中西医结合学会耳鼻咽喉科学分会委员,市耳鼻咽喉科委员会副主任委员,多年来致力于耳鼻咽喉—头颈疾病的诊疗工作,特别在鼻腔鼻窦内镜手术,等离子扁桃体,腺样体切除术,鼾症手术,声带肿物激光手术及耳石症的诊断及医治等方面展开了10余项新技术、新项目,前后有3个科研项目获省、市级嘉奖,撰写学术论文20余篇,主、参编著作3部,参加3次国际学术会议。

  神经内科专家——孙旭文

  主任医师,教授,医学硕士,烟台毓璜顶医院神经内科主任,山东省心功能学会脑血管分会及睡眠障碍分会委员,山东省医师学会女医师分会常务理事,烟台市神经内科学会副主任委员,烟台市心理学会副主任委员,烟台市医疗事故鉴定委员会委员。前后在北京天坛医院、第4军医大学西京医院进修学习。善于神经内科工作,特别是脑血管疾病、各种睡眠障碍、运动神经元病、癫痫、神经症有较深研究。主持科研课题3项,曾获市科技进步3等奖。发表论文20余篇,著作1部.屡次取得烟台毓璜顶医院10佳共产党员、10佳医师等荣誉称号。

  内分泌科专家——陈说林

  内科专家、内分泌科专家、医学博士、主任医师、硕士研究生导师。山东省医学会内分泌分会委员、烟台市医学会内分泌专业委员会主任委员、山东省预防医学会糖尿病防治分会副主任委员、山东省医师协会内分泌科医师分会常委、中国老年医学学会内分泌代谢分会委员。研究方向:糖尿病及其并发症的基础和临床,特别善于甲状腺、垂体、肾上腺、性腺疾病等内分泌病的诊治。承当市级科研课题4项,取得市科技进步1等奖1项,市科技进步3等奖1项,山东省保健学会奖1项。共发表论文20余篇,其中SCI收录文章5篇,参与编写著作1部。

  妇科专家——刘春艳

  副主任医师,毕业于中国医科大学,硕士学位,博士在读。曾在北京协和医院进修1年,并荣获优秀进修医师的称号。从业以来业务能力扎实,熟练掌握各种腹腔镜及宫腔镜操作,临床经验丰富。

  温馨提示:

  为方便百姓看病就诊,让百姓花少钱看好病,威海市经区医院特邀烟台毓璜顶医院专家每周6(节假日除外)来院坐诊、手术、查房、展开疑问病例讨论等,坐诊专家挂号费只需25元(全国知名专家除外),有需求的患者不要错过最好医治时机!

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  ——记不断发展壮大的经区医院普外科

  在经区医院普外科,有1群百姓健康的“守门人”,他们也许没有震天动地的科研成果,也没有驰名中外的医学案例,但是他们却时刻以减轻病人痛苦、提高病人生存率为己任,给每位患者关爱的温度与生活的希望,用扎实的医学技术谱写着不普通的医学“传奇”。

  (小)微创手术精益求精 只为更好地服务患者

  最近几年来,微创手术以其创伤小、出血少、恢复快等优势遭到患者和医生的推重。以患者为中心的经区医院普外科,积极引进先进技术,在科室的不懈努力下,微创技术日益成熟,患者通过微创手术取得健康的同时,大大减轻了身体的痛楚,提高了康复进度和生活质量。

  70岁的市民刘先生,常规体检发现肝脏多发囊肿,其中最大囊肿大小约7*8厘米。“随着囊肿的增大,其不但挤压周围脏器,而且影响肝脏功能,所以必须尽早手术。”经区医院普外科副主任宋光表示,对待此种病例,临床上以往大都采取开腹手术,手术难度大且手术创伤大,或采取参与穿刺抽液医治方式,此种方法复发率高,医治效果差,“为了消除患者的后顾之忧,科室决定为患者采取腹腔镜微创医治,行‘腹腔镜下去顶开窗术’,只需在患者腹部开3个小孔便可,虽然手术难度很大,但是患者预后好。”

  凭仗丰富的经验和彼其间的密切配合,经区医院普外科将微创技术应用得出神入化。1名刀刺伤患者被120紧急送往经区医院,患者腹部约2厘米刀伤,大网膜外露,术前诊断腹壁贯通伤,紧急为其实施腹腔镜探查术。仅在腹壁打3个小孔,发现腹内肠管破裂,及时为患者进行了腹腔镜下缝合,病人恢复很快,术后第4天就出院了。

  对多发的甲状腺疾病,经区医院普外科展开了小切口甲状腺良性肿瘤切除术,切口不常规放置引流管,皮内缝合,手术损伤小,术后恢复快,切口无需拆线,疤痕小且隐蔽,效果美观。“很多人觉得甲状腺手术是台小手术,没甚么技术含量,这是非常毛病的。”宋光表示,甲状腺手术易出血,构成血肿,压迫气管,危险性很大,“谨慎细致的操作和完善的止血对医生提出了极高的要求,特别是恶性甲状腺肿瘤术中显现并保护好喉返神经,更是1门大学问。”据了解,副院长姜修敏行医20年来在甲状腺疾病诊治方面具有丰富经验,从未出现1例损伤喉返神经致患者声音沙哑病例,很多患者慕名前来。

  人们对美的寻求亘古不变,疝气患者一样如此。腹股沟疝病发率高,以往通常采取腹股沟斜切口,长度约为5厘米,手术创伤大,患者术后疼痛明显。经区医院普外科通过手术方法改进,采取腹股沟低位横行小切口,不但切口美观,术后疼痛明显减轻,而且恢复快,深受患者青睐。值得1提的是,目前经区医院普外科已展开了腹腔镜疝修补术,患者痛苦小,恢复快,给患者带来了福音。

  随着科学技术的发展进步,微创这1概念已深入到外科手术的各个领域,经区医院普外科展开的痔上粘膜环形切除术(PPH),特别合适重度环状痔、轻度直肠粘膜脱垂,手术时间仅需15⑵0分钟,效果吹糠见米,术后3⑸天便可出院。另外,科室新近展开的肛周脓肿、肛瘘1期切除术,采取脓肿切开引流合并瘘管1起切除,不但1次手术解决两个问题,而且术后创面引流通畅,恢复快,患者痛苦小,复发率低。

  (小)兵来将挡水来土掩 疑问重症前绝不畏缩

  “医术高深除沉疴,医德高尚称典范。”经区医院普外科不但致力于医术的提升,在疑问重症眼前更是“明知山有虎,偏向虎山行”。敢治能治高难度疾病,从不推委病人,这是经区医院普外科尽人皆知的特点。“只要有百分之1的希望,就要尽百分之百的努力。”在这1理念之下,经区医院普外科1次又1次将被宣布不治的病人从死亡线上拉了回来。

  70多岁的直肠癌合并肠阻塞患者来经区医院普外科救治。根据以往经验,需先进行结肠造瘘手术,消除病人的肠阻塞问题,等病人1般情况稳定好转再进行直肠癌根治术。由此1来,医治该病不但需要结肠造瘘、直肠癌根治两台手术,而且两台手术间隔较长时间,给病人带来巨大痛苦。姜修敏带领学科团队应用新的理论与方法,决定进行1期直肠癌根治术:首先在术中对阻塞段进行灌洗,然后再对癌变部位进行切除。经过严格的术前、术中评估,该手术1次性顺利完成,减轻了病人的痛苦,下降了医疗费用。术后病人恢复快,病人及家属都非常满意。

  70多岁的李老太因腹痛、高烧,入经区医院,检查结果显示胆管结石合并感染。由于患者年纪大,炎症重,心功能不全,且肝内胆管多发结石,手术风险很大,但如果不手术,患者随时有生命危险。“时间紧急,来不得犹豫和后退。”普外科专家团队迅速制定完善的术前方案,并和患者家属沟通,决定奋力1搏:胆总管切开取石,石头直径约3厘米,切开肝内胆管,取出大量结石。“家属的信任给了我们强大的动力和信心,手术非常成功,患者和家属均10分满意。”

  30年创新发展,30年砥砺前行,发展中的经区医院普外科犹如插上腾飞的翅膀,不但在医疗队伍和仪器装备上产生了巨大变化,而且在医疗技术方面也实现了质的奔腾。目前,普外科展开特点医疗方面有了重大突破:除展开胆道结石胆道瘜肉手术、各种疝修补术、肠阻塞手术、阑尾切除术、大隐静脉高位结扎剥脱 术、甲状腺及颈部良性肿物切除术、乳腺良性肿物切除术等外,全部展开了3级医院医治项目:左、右半肝规则切除根治肝肿瘤,胰102指肠切除根治胰腺及102指 肠肿瘤,胃肠恶性肿瘤根治术,甲状腺癌、乳腺癌根治术,复杂外伤手术等,腔镜微创医治同样成为普外科特点。

  专家名片:

  姜修敏

  主任医师,经区医院业务副院长兼普外科学科带头人。曾赴北京协和医院、上海第2军医大学东方肝胆外科医院、重庆第3军医大学西南医院等院进修学习。在普外科专业上有极高的成就,善于普外科各种疾病的诊断和医治,特别善于甲状腺、乳腺、胃肠道肿瘤及多种腹部外科相干急、重症的抢救和手术医治,在肝胆外科手术、胆管结石腹腔镜微创医治方面处于领先水平。在省级以上杂志发表论文20多篇,主持科研课题3项,取得威海市科技进步2等奖3项。

  宋光

  副主任医师,经区医院普外科副主任,曾赴北京大学人民医院进修普外科。善于普外科常见疾病、多病发的诊断医治,善于腹腔镜微创医治、胃癌根治术、结直肠癌根治术、肝胆肿瘤手术、甲状腺肿瘤手术、乳腺肿瘤手术,各种成人疝的修补术、小横切口小儿腹股沟疝高位结扎术、小切口大隐静脉高位结扎剥脱术和各种痔疮肛瘘手术。

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  为庆祝威海建市30周年,4月1日下午,市卫计委举行了“310礼赞 逐梦扬帆”朗读大赛。卫计委副主任李丽、徐伟同等志,卫计委政工科科长潘建会同志出席活动。委机关及直属单位30多名选手参加比赛。经区医院工会主席张立贤带队,孙晓辉、孙威、程帅、孙彩霞、杨延、冯家乐6名选手组成的两个代表队参加了本次比赛。比赛由市卫计委政工科副科长刘良主持。

  比赛中,选手们围绕“310礼赞 逐梦扬帆”这1主题,以饱满的热忱、真挚的情感、真实的业绩、感人的事例泛论威海建市30周年的发展历程、医疗卫生行业获得的出色成绩等,赢得了评委和观众的1致好评。经区医院6名选手参赛的《爱,在这里升华》、《特殊的爱给特殊的您》围绕活动主题,结合医院实际,自编自写了参赛作品。《爱,在这里升华》讲述了我院儿科医护人员救治弃婴、骨科主任温立新不顾身体疼痛背患者下楼、120司机从海勇救落水者,通过1个个感动人心的鲜活事例歌颂了经区医院医务人员大爱无疆的真人真事;《特殊的爱给特殊的您》主要讲述了经区医院精神心理科的特殊工作性质和医务人员的在工作中的不容易,他们饱含深情的朗读引发了在场人员的共鸣。

  比赛坚持公平公正公然的原则,由评委现场打分,现场评分排次。经过剧烈的角逐,经区医院选手孙晓辉、程帅、孙彩霞凭仗优良的现场发挥、流畅动人的语言表达,和真挚感人的情感抒发,朗读的《爱,在这里升华》,取得了3等奖的好成绩。

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