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抚州药品代理:食药监总局谈“进口药”:既有警示 也要多赢

医药招商加盟网2020-06-30 15:26:31人已围观

  3156医药网讯 抚州药品代理25日在北京举行的一场新闻吹风会上,中国国家食品药品监管总局副局长吴浈两度回应“进口药”的话题。

  首先是谈及进口药品境外检查。吴浈说,根据进口药品生产过程中的风险,综合研判制定境外检查计划,这是中国药品监管迈向国际抚州药品代理化的重要步骤,实现了中国药品监管关口前移。

  吴浈说,中国自2011年开始执抚州药品代理行进口药品境外检查,6年内共检查了22个国家的制药企业,发现了一些不符合中国药品监管规定的现象。依据中国药品监管法律法规,已对脑蛋白水解物注射液、爱活胆通等10余个品种采取限制进口等措施,此举对境外制药企业起到警示作用。

  在回答“国外创新药如何尽快进入中国市场”的问题时,吴浈说,对于临床急需的药品,比如抗癌药、传染病防治药、罕见病抚州药品代理 药、儿童药等,中国国抚州药品代理家食品药品监管总局有优先审评政策,并且这些政策同样适用于国外企业。他举例说,国外用于治疗丙型肝炎抚州药品代理病毒感染适应症的药品就已被纳入优先审评。

  吴浈说,鼓励国外制药企业在中国及国外同步开展创新药的临床试验,希冀他们利用试验数据参与审评,加快创新药的上市速度,使患者能够更早获益,“这是多赢的一项工作”。

  吴浈还说,很多国家都对在互联网上销售药品采取谨慎态度。目前中国互联网售药的“B2B”(企业到企业的电子商务模式)政策较为清晰,“B2C”(企业到用户的电子商务模式)政策还在调查研究当中。

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