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【甘肃】10家药企GSP被收/撤

医药资讯地方台2020-02-28 17:51:06人已围观


一天内,甘肃省收回8家、撤销2家药企的GSP证书。
9月29日,甘肃省药监局发布2016年第110期、2016年第111期、2016年第112期三个公告,共收回甘肃名达药业有限公司、平凉市国瑞药业有限责任公司、庆阳百祥医药有限责任公司、甘肃金峰医药有限责任公司、甘肃广慈医药有限公司、甘肃武威天和医药有限责任公司、甘肃众生药业有限责任公司、甘肃瑞阳药业有限责任公司8家、撤销天水鸿泰医药有限公司、陇南辉瑞医药有限责任公司2家药企的GSP证书。

撤销:2家

1
天水鸿泰医药有限公司


  • 《药品经营许可证》编号:甘AA938H293

  • GSP证书编号:A-GS16X-301

  • 主要违法违规行为:

    1、将药品销售给无资质的医疗机构以及不具备购进资质的单位;

    2、虚构质量负责人、质量机构负责人;

    3、销售含麻制剂时现金交易。

  • 撤销日期:2016年9月29日


2
陇南辉瑞医药有限责任公司

  • 《药品经营许可证》编号:甘AA939H057

  • GSP证书编号:A-GS14X-060

  • 主要违法违规行为:

    1、企业擅自改变仓库和办公区的用途;

    2、将药品销售给不具备经营资质的单位;

    3、企业虚构质量负责人;

    4、质量机构负责人的职责无人履行;

    5、计算机管理系统基础数据库不完整,对购销等环节不能自动跟踪、识别与控制;

    6、企业药品库房内药品的陈列摆放存在混垛、混批、零货与整货混放现象。

  • 撤销日期:2016年9月29日



收回:8家

1
甘肃名达药业有限公司

  • 《药品经营许可证》编号:甘AA938H405

  • GSP证书编号:A-GS15X-405

  • 主要违法违规行为:

    1、温度超范围未采取相应的调控措施;

    2、同一袋中药饮片外包装粘贴两种内容不一致的合格证;

    3、不能提供所购进药品发票;

    4、随货同行单加盖的印章与供货资质留存印章不一致。

  • 收回日期:2016年9月29日


2
平凉市国瑞药业有限责任公司

  • 《药品经营许可证》编号:甘AA933H194

  • GSP证书编号:A-GS15X-199

  • 主要违法违规行为:

    1、虚构质量机构负责人;

    2、企业未对冷链设施设备定期验证。

  • 收回日期:2016年9月29日


3
庆阳百祥医药有限责任公司

  • 《药品经营许可证》编号:甘AA934H003

  • GSP证书编号:A-GS14X-003

  • 主要违法违规行为:

    1、虚构质量负责人;

    2、麻醉药品现金交易;

    3、麻醉药品、精神药品配送记录登记表随意涂改,未签字确认;

    4、温度超范围未采取相应的调控措施。

  • 收回日期:2016年9月29日


4
甘肃金峰医药有限责任公司

  • 《药品经营许可证》编号:甘AA938H240

  • GSP证书编号:A-GS15X-247

  • 主要违法违规行为:

    1、合格药品区存放过期药品;

    2、中药中药饮片库堆放大量与药品无关的生活物品;

    3、温湿度监测系统无冷链药品在途运输温湿度相关记录

  • 收回日期:2016年9月29日


5
甘肃广慈医药有限公司

  • 《药品经营许可证》编号:甘AA938H225

  • GSP证书编号:A-GS15X-230

  • 主要违法违规行为:

    1、企业擅自在药品库设置医疗器械库;

    2、虚构质量负责人;

    3、温湿度监测设备未开启信息报警,监测数据不完整;

    4、温湿度监测系统无冷链药品在途运输温湿度相关记录;

    5、未对冷库进行高温极端外部环境保温效果评估验证。

  • 收回日期:2016年9月29日


6
甘肃武威天和医药有限责任公司

  • 《药品经营许可证》编号:甘AA935H031

  • GSP证书编号:A-GS14X-032

  • 主要违法违规行为:

    1、向药品零售连锁门店销售药品;

    2、质量管理部门未对质量管理基础数据进行及时建立与更新;

    3、购进药品的随货同行单上未加盖出库专用章,且与建立的首营企业档案中的票据不一致。

  • 收回日期:2016年9月29日


7
甘肃众生药业有限责任公司

  • 《药品经营许可证》编号:甘AA931H283

  • GSP证书编号:A-GS15X-291

  • 主要违法违规行为:

    1、虚构质量负责人;

    2、销售的冷链药品部分无在途温度记录、部分在途温度记录不合逻辑;

    3、不合格药品无台账。

  • 收回日期:2016年9月29日


8
甘肃瑞阳药业有限责任公司

  • 《药品经营许可证》编号:甘AA931H210

  • GSP证书编号:A-GS15X-215

  • 主要违法违规行为:虚构质量负责人。

  • 收回日期:2016年9月29日


内容来源:医药观察家网(yyguancha)
作者:ispring
医药地方台
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