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12家药企全部停产!市场不景气、违规、跑路...

医药资讯地方台2020-02-25 19:19:03人已围观


8月19日江西省药监局发布一则关于江西和瑞药业有限公司停止生产的公告。



公告内容中指出:中药饮片生产企业江西和瑞药业有限公司[企业注册地址:江西省吉安市新干县城南工业园(新干县天马木制品厂内)]因市场销售原因,主动申请停止生产。江西省药监局还提到:江西和瑞药业有限公司在恢复生产前,应向省局书面报告,并通过检查后方可恢复生产。

11家械企停产

除此之外,注意到近期江西省频频传出停产的消息。除了因市场业绩不好被迫停产,还有主动停产违规停产等情况。8月16日江西省药监局就公示了11家药企停产的消息;


其中3家药企因飞检过程中发现企业质量管理体系存在严重缺陷,质量管理体系不能有效运行等违规操作被责令停产整改。分别为南昌市佳辉医疗保健用品有限公司江西格朗生物技术有限公司江西乐成生物医疗有限公司3家医疗器械生产企业。


还有7家因生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求等,主动申请停止生产。分别有:南昌维薇乳胶制业有限公司南昌仁恩医疗器械有限公司江西安健生物技术有限公司南昌任远义齿有限公司江西华裕康生物科技有限公司江西佰氏康医疗器械有限公司南昌普洋科技有限公司


江西华裕康生物技术有限公司是药监局在对其飞检过程中发现其大门紧闭,联系企业声称2018年10月30日起停止生产。


具体停产企业详细情况见下表:


药监局提出:以上所有停产企业在恢复生产前,应向省局书面报告,并通过检查后方可恢复生产。


其中存在违规行为的企业应限期整改,完成整改后,企业应将相关情况上报省局并且企业要评估产品安全风险,对可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。 


江西省药监局要根据上述处理措施督促相关企业落实整改,及时消除风险隐患。


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? 整理 | NO.nine  


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