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12家药品生产企业被约谈!

医药资讯地方台2020-02-25 18:18:18人已围观

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地方台了解到近期海南省药监局为推进药品追溯体系建设约谈了12药品生产企业。



具体公示内容中提到:2019年9月18日下午,海南省药监局药品注册与生产监管处约谈了中药饮片医用氧生产企业还未建立药品追溯体系的制剂企业共12家药品生产企业。


会上,该处与企业共同学习了新修订《药品管理法》关于药品追溯体系建设内容和国家药品监督管理局今年发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》,提出了加快建设药品追溯体系的要求。与会企业通过学习提高了认识,统一了思想,均表示克服困难,完善企业追溯制度,立即启动药品追溯体系建设工作,争取在今年底完成建设任务,使用上追溯系统。


目前,全省在产的药品生产企业已有近90%建立或使用第三方的药品追溯体系,被约谈的12家企业在今年年底完成建设后,我省在产药品生产企业将实现追溯体系全覆盖。


9月11日,国家药监局网站发布关于公开征求《药品生产企业追溯基本数据集(征求意见稿)》等5个标准意见的通知。为贯彻落实《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,推进药品信息化追溯体系建设,国家药品监督管理局组织开展了药品追溯标准规范编制工作,并于近期完成了《药品生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》和《药品追溯数据交换基本技术要求》5个标准征求意见稿,向社会公开征求意见。


据悉,部分药品生产企业在已有药品追溯系统基础上进一步完善扩展功能,针对不同国家和地区的追溯要求,通过技术升级实现多种赋码形式兼容。


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? 整理 | NO.nine  


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