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全国独家儿科药品招商:促进听力恢复的研究性候选药物FX-322在1/2期临床试验中取得积极结果

医药招商加盟网2020-06-30 09:58:26人已围观

  本次1/2期试验是一项随全国独家儿科药品招商机,双盲,安慰剂对照,单剂量,多中心试验,旨在评估FX-322在23例SSHL患者中的安全性和疗全国独家儿科药品招商效。这些患者有慢性噪音暴露或特发性突发感音神经性听力损失的病史。患者的一只耳朵接受鼓室内注射高剂量或低剂量FX-322或安慰剂。从注射后两周的初始随访后开始评估患者,并监测三个月。

  初步结果显示,多名接受FX-322治疗的患者的听力功能得到了改善,包括听力测定和单词评分。此外,FX-322显示了良好的安全性和耐受性。

  Frequency Therapeutics表示计划在即将召开的耳鼻喉科会议上公布完整研究结果。

  Frequency Therapeutics公司认为,这项研究的结果支持将FX-322推进到多剂量2a期研究,这一研究将在今年年底之前启动。

  据了解,TJD5是针对CD73靶点的创新人源化抗体,它通过结合CD73双聚体分子的一个全新抗原表位,以非底物竞争的方式有效抑制CD73的酶活反应,调节免疫抑制性的肿瘤微环境,降低腺苷的产生,促进T细胞活性及肿瘤抑制效果。

  TJD5已于2019年1月获得美国FDA新药临床批件。

  盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)开发,2010年9月在美国获批,适应症为多发性硬化症(MS);

  2011年3月,在欧盟获批,首先是在德国推出,用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗,而在加拿大,该药被批准的是用于无反应、不耐受或更多MS治疗的MS患者;

  2011年9月,在日本获批,且11月在日本推出用于MS的治疗;

  2014年7月,欧盟又批准盐酸芬戈莫德用于对注射药物干扰素β治疗无响应全国独家儿科药品招商的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。

  头孢氨苄属于第一代头孢菌素,全国独家儿科药品招商临床主要用于治疗敏感菌所致的轻度感染。

  关于头孢氨苄属具有口服吸收好、毒性小全国独家儿科药品招商、抗菌谱广的优点,被《2018NICE/PHE指南: 导尿管相关尿路感染的抗菌药物处方全国独家儿科药品招商》推荐为一线用药,同时《抗菌药物临床 应用指导原则》2015年版推荐第一代头孢菌素为急性细全国独家儿科药品招商菌性呼吸道感染、尿路 感染、皮肤软组织感染的宜选或可选用药。

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