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国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市

MIMS医药资讯2020-03-02 19:53:20人已围观

近日,中国国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。


该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。


此次获批的贝伐珠单抗注射液,是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品,获得国家重大新药创制专项支持,国家药监局按照优先审评审批程序批准该品种上市。


本品的获批上市将提高该类药品的可及性,为国内患者治疗提供了新的选择。


来源:中国国家药品监督管理局官网


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