您的位置:首页 > 药品批发药品批发

具有价值的药品招商:66种中药材入欧洲药典!

医药招商加盟网2020-09-17 05:41:16人已围观

  66种中药材入欧洲药典!

  来源:赛柏蓝 作者:司徒阳明

  近日,66种材进入欧洲药典的消息,在圈引烈讨论,这被认为走出国门迈出了重要一步。

  在材迈出国门取得重要一步的同时,将如何走向国际也备受关注。

  昨日,赛柏蓝获悉,耶鲁大学著名教授、慧宝源制药科技委员会主任郑永齐院士在国家食药监总局药审中心作了专题讲座,讲座的主要内容之一就是介绍他在治疗方面的研发成果。

  对于如何走向国际,取得国际认可,郑院士介绍了他经验。作为国际*药理学领军人物,郑永齐曾经担任过美国fda的顾问。

  66种药材入欧洲药典

  据新华社报道,欧洲药典委员会*葛哈德·法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示,截至2016年5月,已有66种材进入欧洲药典,未来的目标是把中医最常使用的至少300种材纳入欧洲药典。

  据了解,欧洲具有价值的药品招商药典是欧洲药品质量检测的*指导文献。基于中医药在欧洲的发展势头,欧洲药典在2008年专门成立委员会,依此标准规范材和在欧洲的销售和使用。

  目前已进入欧洲药典的包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等6具有价值的药品招商6种,占欧洲药典里184种草药数量的三分之一以上。葛哈德·法兰兹介绍,每一味材进入欧洲药典都需要经过严格检测论证,欧洲药典37个成员国中若有一个国家对某种药材提出疑问,都无法成功入典。

  这66种,今后在安全性、质量、疗效等方面有了欧洲认可的标准规范,为在国外被更广泛的接受使用奠定基础,也是成药打开出口通道的第一步。

  葛哈德具有价值的药品招商.法兰兹说,之所以要明确在欧洲药典的位置,是因为在欧洲难以正确标准化鉴别,相似物种混淆使用、重金属污染、微生物杀虫剂污染使在国外经常被曝出质量问题。

  欧洲药典委员会委员王梅也提到,在一些国家还有待被“正名”,它们以食品或者品的身份进入市场,质量控制没有得到完善的管理,“在中国是药品,理所当然也应该以‘药’的身份走出去,这样才是对的尊重。具有价值的药品招商”

  应如何走向国际

  郑永齐是美国耶鲁大学冠名教授,葛兰素史克抗乙肝名药拉米夫定(贺普丁)的发明人,国际学术界著名华人教授,华人生物学家在美国的杰出代表,国际化全球联盟*,美洲华人生物科学学会创始人,美国康州科学院院士,美国耶鲁大学药理系讲座教授,北京大学、浙江大学荣誉教授,中国科学院上海生命研究院首席顾问,广西慧宝源制药有限公司科技委员会主任、首席科学家。

  郑永齐表示,药就是药,没有国家的,也没有的,它是科学,没有国籍之分,不可能取代西药,西药也不一定能够做到能做的事情,将来应当是各取精华,发展新的医学。

  他认为,国际化其实有两条路可以走。一是按照西药研发模式,从植物中提取单体物质;二是在宏观视角下遵照传统中医学理论进行研发。

  要实现国际化,必须要能够被全世界的管理机构接受。已经应用多年,但是在进入国际市场时只能当成植物提取物,用这种方式走出去,国际上根本就不承认。因此,关键的是要让全世界承认是一种真正的药物。

  做为国际*药理学领军人物,郑永齐说,他十几年前开始研究一种传统时,同事及领域内其他专家的最初反应“相当糟糕”。

  同事们担心,作为耶鲁大学一名德高望重的主流药理学教授,郑永齐钻研草药治疗的可能性是在冒职业风险。

  经过多年潜心研究,郑永齐表示,多年来,学界对这类研究的观点有所变化。他获得了美国同行及国际上的更多认可。他曾经是fda的顾问,现在fda对也有所改变,已经不再是*否定的态度,一旦有说服力的产品,可能会有一批产品进入市场。

  郑永齐表示,开发比开发西药的时间要短一些,因为不必再考具有价值的药品招商虑药物筛选,毒性也已经基本掌握了。同时,开发失败的可能性远远要小于化学药,化学药没有经过人,是有人服用的经验,除非是改良的,这种情况可以当新药处理。

  郑永齐以他正在研发的一种——黄芩汤为例,他称之为“phy906”,里面含有四种草药,以该药品为例,郑永齐介绍了自己的研发路径。

  郑永齐表示,的研发必须是严谨,要有充足的数据和证据具有价值的药品招商支撑,用西方新药研发的思路来做研发。首先要做的是,质量的均一性,只有保证材的一致,才能进行试验和技术研究。同一个实验室,两批货必须是一样的,他们首先做到的是保证药材质量可控。

  下一步就是试验,而做试验同样需要非常严谨。有效果,但效果是不是最好的?没有效果,是量不够还是其他问题?都需要清楚明白。

  部分内容来源于网络,均免费阅读,著作权归作者本人所有。不代表本网同意或支持其内容和观点。

很赞哦! ()

相关文章

随机图文