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特效医药招商:最新!2017中国城市癌症数据报告

医药招商加盟网2020-09-18 05:57:23人已围观

  在过去30年中,恶性肿瘤死亡率在城市人群中的增长速度远远高于农村,特别是男性人群。而展开癌症早诊早治能有效预防并延缓肿瘤的产生发展,下降癌症死亡率,减轻疾病带来的负担,是被公认的癌症防控最有效的途径。

  1、每天约1万人确诊癌症

  2、患癌风险36%,肺癌最可怕

  3、新病发例站全球4成

  4、40岁以后病发率快速提升,80特效医药招商岁到达高峰

  中等城市癌症病发率最低

  5、小城市男性和大城市女性病发率最高

  6、男性病发前10位的癌症,肺癌第1

  7、大城市男性要注意前列腺癌和肠癌

  8、女性病发前10位的癌症

  9、大城市女性:乳腺癌和甲状腺癌风险最高

  10、癌症死亡率:小城市高,大城市低

  11、死亡率排前的癌症主要是肺癌和消化系统癌症

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  在医保控费的大背景下,随着行业政策的深度调剂,医药行业上市公司事迹分化的特点越发明显。1些上市公司受政策红利、行业回暖影响实现事迹大增,而1些上市公司则受政策变动影响事迹遇冷。

  近日,依照申万行业分类,A股总计有164家医药生物上市公司发布事迹预告,79家上市公司公布完全的成绩单。在发布事迹预告的上市公司中,129家上市公司预计事迹将出现增长。在发布成绩单的上市公司中,19家上市公司事迹出现下滑。

  ▍广誉远增幅暂居首位

  “2016年是‘1035’开局之年,医药研发、生产、流通、支付等领域改革政策密集出台,医药行业正处于深入变革当中,兼受宏观经济情势影响,医药行业整体增速延续放缓。”人福医药在3月28日晚发布的2016年年报中表示。

  人福医药称,去年公司实现营业收入123.3亿元,较2015年增长22.65%;实现归属于上市公司股东的净利润83240.34万元,较2015年增长27.31%。

  除人福医药外,在发布2016年年报的上市公司中,还有59家上市公司事迹出现增长。其中10家上市公司实现翻倍式增长,广誉远净利润增幅暂居行业第1。

  据广誉远发布的2016年年报,公司实现营业收入93699.32万元,同比增长118.7%,净利润12281.0特效医药招商1万元,同比增长5948.84%。广誉远介绍,公司“传统中药+精品中药+养生酒”3大业务板块发展得到有力支持,医院、OTC、商业等终端渠道快速增长,再加上产品结构的进1步优化,销售费用率的有效下降,使得公司营业收入、归属于母公司股东的净利润得以快速增长。

  广济药业去年实现归属于上市公司股东的净利润1.4亿元,同比增长577.96%;鲁抗医药实现归属于上市公司股东的净利润2910.2万元,比2015年增长268.51%;花园生物实现归属于上市股东的净利润为4377.2万元,同比增长262.52%;新和成去年实现净利润12亿元,同比增长199.11%。另外,西藏药业、精华制药等上市公司事迹增幅也超100%。

  据了解,广济药业、新和成由于主导产品价格上升使得公司事迹大幅上涨。

  ▍19家上市公司事迹下滑

  相比广誉远等上市公司的事迹大涨,1些上市公司则感遭到行业发展的阵阵“寒意”。

  智飞生物去年实现营业收入约4.46亿元,同比降落37.43%;归属于上市公司股东的净利润3252万元,同比降落83.53%。智飞生物介绍,报告期内,公司所处行业政策、市场等因素产生了较大变化。国家修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》,对现有疫苗规范及政策做出较大调剂,在疫苗采购、配送阶段采取了新的服务模式,对厂商的配送能力、服务能力和水平提出了更高的要求;同时,由于舆论导向酿成的“疫苗犹豫”导致1定时期内接种单位的疫苗没法及时发放、使用,给疫苗企业的销售渠道带来了阻碍,也增加了退货风险。

  另外,沃森生物发布的事迹快报显示,国务院发布新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗流通经营企业均不能从事疫苗批发经营,公司疫苗代理收入大幅减少,公司营业收入较2015年减少51184.25万元,减幅为41.25%。

  沃华医药发布的2016年年报显示,去年,公司实现营业总收入56284.56万元,较2015年同期增长20.03%,实现归属于上市公司股东的净利润4880.94万元,较2015年下降31.61%。对事迹变化的缘由,沃华医药称,报告期内为应对剧烈的市场竞争,公司加大了市场推行投入,致使净利润减少。

  香雪制药发布的2016年事迹快报显示,公司去年实现营业收入19.16亿元,同比增长30.84%;实现归属于上市公司股东的净利润7368.3万元,同比下滑58.44%。香雪制药表示,报告期内,公司经营事迹整体下滑的缘由主要是受医保控费、药品流通领域变革、新1轮药品招标采购、公立医院下降药占比等因素的影响,且市场竞争特别是OTC渠道的竞争愈发加重,对2016年的经营事迹有1定的影响。

  双成药业发布的2016年事迹快报显示,预计去年公司实现营业总收入约1.5亿元,同比降落36.46%;营业利润亏损约3.77亿元;归属于上市公司股东的净利润亏损3.76亿元。双成药业介绍,公司2016年度经营事迹亏损的缘由包括:报告期内,部份品种因招标政策变化致使价格有1定降落、销售放缓;公司国际化战略实行大幅增加研发投入;参股公司杭州澳亚生物技术有限公司经营事迹大幅下滑,按会计准则规定计提长时间股权投资减值损失27756.9万元。

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  2017年伊始,和记黄埔医药前后宣布在中国正式启动两项针对肺癌的Ⅱ期临床研究,分别是呋喹替尼联合吉非替尼1线医治晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究和沃利替尼以局部晚期或转移性肺赘瘤样癌为适应症的Ⅱ期临床研究。沃利替尼和呋喹替尼均为高选择性酪氨酸激酶抑制剂,临床研究进入Ⅱ期阶段证明和黄医药在肺癌靶向创新药物距离临床利用、造福肺癌患者更进了1步。和记黄埔医药以世界1流的研发经验和技术平台,启动了多个高选择性肺癌靶向创新药物的临床实验,极大推动了肺癌领域的研发进展。基于此,本文对呋喹替尼和沃利替尼这2个创新靶向药物在肺癌领域的临床研究进行概述。

  1. 呋喹替尼——II期研究证实3线医治晚期NSCLC患者疗效明确

  呋喹替尼是1种新型的高选择性靶向血管细胞内皮生长因子受体的小份子抑制剂,具有更高的选择性,且毒性相对较低,通过口服给药,与单抗类需静脉用药、存在免疫原性等相比,患者的用药允从性会更好。

  呋喹替尼3线医治晚期NSCLC的随机双盲 II 期临床研究数据显示[1], 呋喹替尼组中位PFS较安慰剂对比组延长近2倍,,ORR为16.4%,且呋喹替尼组的疾病控制率较安慰剂对比组高出53.8%。而初步分析进1步显示呋喹替尼组较对比组明显延长了3个月和6个月的生存率。呋喹替尼组和对比组的严重不良反应事件产生率分别为3.3%和6.7%。

  基于 II 期实验的积极结果, 和黄医药已启动了Ⅲ期临床实验FALUCA,旨在评价呋喹替尼医治晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的临床疗效、安全性和耐受性。另外基于呋喹替尼的高选择性,其可以和多种药物进行联合利用。和黄医药2017年1月16日宣布在中国正式启动呋喹替尼联合吉非替尼1线医治晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究,此项联合医治研究是1个多中心、单臂、开放标签研究。目的是评价联合医治在具有表皮生长因子受体EGFR激活突变的晚期或转移性非鳞状NSCLC患者1线医治中的安全性和耐受性和初步疗效。

  除上述以晚期非鳞状非小细胞肺癌为适应症的临床研究,呋喹替尼的临床研究还同时在转移性结直肠癌和胃癌中展开。呋喹替尼在多癌种临床项目的积极推动,充分展现了和记黄埔医药强大的医药研发和临床开发能力。

  呋喹替尼在肺癌中的临床研发进展

  2. 难治非小细胞肺癌患者的新希望——沃利替尼

  沃利替尼是c-Met受体酪氨酸激酶的高选择性小份子抑制剂,多个临床I/II期实验数据表明沃利替尼作为1种高选择性的c-Met抑制剂对数种肿瘤有初期临床疗效, 特别是对携带c-Met基因扩增或c-Met 蛋白过度表达等异常的肿瘤具有显著的抑制作用。在EGFR突变阴性、MET扩增强阳性或MET表达强阳性的两种NSCLC异体移植模型中,沃利替尼显示了很好的抗肿瘤活性[2],这说明在MET扩增阳性的非小细胞肺癌患者,沃利替尼单药可具有较好的抗肿瘤作用。

  c-Met靶向医治的结构和信号传递示意图

  因MET扩增与EGFR-TKIs耐药有关,沃利替尼亦可与其他药物进行联合利用。两项Ib期临床实验结果显示,沃利替尼与AZD9291或吉非替尼联适用药对受试者都具有良好的耐受性和药代动力学特性[3⑷]。沃利替尼以EGFR突变非小细胞肺癌为适应症的全球 II 期 TATTON 临床实验的扩大实验也正在进行中。

  近日,和黄医药宣布在中国正式启动沃利替尼以局部晚期或转移性肺赘瘤样癌为适应症的Ⅱ期临床研究。肺赘瘤样癌是1类罕见的、低分化的非小细胞肺癌,目前对PSC的医治还没有有效的医治手段。此项实验是开放的单臂多中心临床Ⅱ期研究,用以评估沃利替尼单药医治MET异常的局部晚期或转移性PSC患者的药效和安全性。此项Ⅱ期临床研究的启动预示着和黄医药向为全球特定罕见肿瘤病患开发安全、有效的创新药物的目标又迈进了1步,期待其能让更多的罕见肿瘤病患获益。

  沃利替尼在肺癌中的临床研发进展

  小结和展望

  具有强大的研发能力并专注于研发肿瘤及本身免疫性疾病创新疗法的和记黄埔医药,未来在肺癌领域中将有更多候选药物进入到临床研究。目前主要的2个候选药物呋喹替尼和沃利替尼已在II期临床实验中展现了可喜的医治效果, 期待这2个药物在后续的临床研究中获得积极的结果,使中国肺癌患者能尽快使用上我国自主研发的创新药物。

  参考文献

  [1] Lu S, et al. A Randomized, Multi-Center, Double-Blind Phase II Study of Fruquintinib in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. 17 TH WORLD CONFERENCE ON LUNG CANCER, IASLC.

  [2] D’CRUZ C, et al. Targeting MET in preclinical models to support the clinical development of AZD6094/HMPL⑸04 in NSCLC. Proceedings of the cancer Research, F, 2014[C]. AMER ASSOC CANCER RESEARCH 615 CHESTNUT ST,17TH FLOOR,PHILADELPHIA,PA 19106⑷404 USA.

  [3] Oxnard G.R., et al. Preliminary results of TATTON, a multi-arm phase Ib trial of AZD9291 combined with MEDI4736, AZD6094 or selumetinib in EGFR-mutant lung cancer. 2015 ASCO Annual Meeting.

  [4] Yang JJ, et al. ASCO 2016: Preliminary results of a phase Ib trial of savolitinib combined with gefitinib in EGFR-mutant lung cancer.

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  1封异地协查函,让A医疗器械公司进入检查人员视野。在企业人员拒不接受询问,拒不提供经营资料的情况下,检查人员用时1400天,通过深挖疑点账户来往信息,逐1调查企业用户,终究取得了其偷逃税款的铁证。

  近期,广州市国税局中区稽查局以1封发票协查函为线索,对A医疗器械公司立案检查,在企业不配合调查的情况下,通过逐1外调购货医院、彻查企业资金来往数据,用时近4年,终究查实该企业通过对用户开具,利用未备案银行账户收支的方式藏匿收入逾1.1亿元。该局依法对其作出补缴增值税、企业所得税税款1800余万元,加收滞纳金1440余万元,罚款780余万元的处理决定。

  账户陌生,票据异常——

  1份协查函,暴露企业账外秘密

  2012年11月,广州市国税局中区稽查局接到了福建某市国税机关的发票协查函,来函称,福建某市1家医院从A医疗器械公司获得的广东省商品销售统1发票(手写剪裁版),经比对与发票信息数据库中信息不符,请中区稽查局对双方购销来往及开票情况予以协查核实。

  检查人员在分析来函信息时发现,A医疗器械公司接收福建某医院付款账户的开户银行是广州市某农商银行,而非其在税务机关报备的广州市某工商银行。同时,A医疗器械公司开具给福建某医院的186份广东省商品销售统1发票(手写剪裁版),与该公司向税务机关领购发票信息的代码、号码完全不同。

  检查人员立即调取了A医疗器械公司自成立以来的所有申报数据,通过分析发现,该企业检查所属期内申报的增值税应税收入,均已对外开具广东增值税普通发票(电脑版),但是该企业在检查所属期内,从未申报过广东省商品销售统1发票(手写剪裁版)的开票收入。

  检查人员认为,从账户信息、票据开具信息的分析结果来看,A医疗器械公司具有账外经营偷逃税款重大嫌疑。广州市国税局中区稽查局决定立即对A医疗器械公司立案检查。

  伪装配合,暗做手脚——

  借口自查,涉案企业人去楼空

  检查人员依法向A医疗器械公司投递《税务检查通知书》,并对该企业进行实地检查,企业人员较为配合,依照要求向检查人员提供了会计资料复印件等资料。

  但在此进程中,检查人员并未发现协查线索中的企业未报备账户信息。当检查人员向该公司人员询问,企业在广州某农商银行设立银行账户的情况时,企业财务人员对此矢口否认。

  当检查人员拿出福建某市医院的资料,指出双方资金来往显示该公司在广州某农商银行有银行账户时,企业人员称对账户之事其实不知情,多是销售人员冒用公司的名义开设账户销售货物,并向检查人员表示,要对此实行内部调查,待1周后向检查人员回复具体情况。

  但是,当检查人员随后如约联系该企业时,企业负责人、财务主管等人均以各种理由推委、避而不见,检查人员再次前往该公司经营场所调查时,发现企业办公地已人去楼空。

  案件检查工作1时遇阻。

  检查人员再次分析了案情,既然涉案企业不配合检查,没法通过账目核对和企业实地调查中取得线索,检查人员决定深挖协查线索,以该企业未报备银行账户为突破口展开重点调查,以此挖出企业销售证据,左证A医疗器械公司存在藏匿收入的背法行动,并肯定了下1步工作方向:想法获得A医疗器械公司未报备账户的开户资料,查证该账户的设立是个人行动还是公司行动;通过调查具体经办人,肯定该账户的事实使用者及资金用处;获得该账户的资金来往流水明细,查找支付货款的下游购货单位。

  资金追踪,用户核对——

  转战千里,查明账外交易真相

  检查人员用了1个半月的时间,梳理银行提供的A医疗器械公司未报备银行账户对账单,从中找出该账户2007年1月~2012年期间汇入的770笔资金数据,触及金额2.5亿多元。其中,269笔资金来往与14家医院有关;501笔业务与其他企业相干。

  经过分析和核对,501笔与其他企业的资金来往,多为A医疗器械公司的费用支出及资金借贷业务,未发现疑点。结合该公司已申报收入的发票开具对象均为医院的情况,检查人员决定重点对该企业未报备账户中,其与14家医院来往的269笔资金实行核对。

  2013年1月~2015年8月期间,检查组兵分5路分别前往位于广东、福建、湖北、山东和新疆的14家医院展开外调。以该企业银行账户获得的资金汇入信息为线索,对涉案医院是不是与A医疗器械公司有过装备销售来往、是不是获得过该公司开具发票、是不是向A医疗器械公司账户支付过货款等进行实地调查。

  14家医院散布于不同地区,会计情势各异,在调查进程中,检查人员仅从医院获得的相干证据有20余盒、资料5000余页、电子数据近20000条,分析取证工作量巨大。检查人员不畏艰辛、迎难而上,对涉案医院获得的调查证据和材料进行细致的梳理和分析,并与A医疗器械公司的“销售单(医院提供)”“医院入库单”等单据逐比对印证,以锁定证据。

  经查证,A医疗器械公司未报备银行账户中曾汇入的1.15亿元,全部为该企业的账外经营收入。

  为确保证据链条完全,需证实涉案企业不但取得而且使用了账外资金,在取得涉案企业账户资金入账证据的同时,检查人员加大了企业账户资金使用及支出流向的调查和取证力度。检查人员经核对证实,该未报备账户系A医疗器械公司兼职财务潘某,在该公司实际经营者郭某授意下开设,账户的使用及其中的资金收付均由郭某操控。至此,A医疗器械公司利用未报备银行账户收取货款,账外经营的证据链条已完备。

  在A医疗器械公司不配合检查,公司实际经营者和业务人员拒不接受询问,企业采取律师代理的方式躲避与检查人员正面接触,和拒不提供与其背法事实相干资料的情况下,经过量方调查取证,检查人员终究确认:A医疗器械公司在检查所属期间,向福建某市医院等14家等单位销售心脏支架等医疗器械,通过开具和未报备银行账户收取货款的方式,隐瞒销售收入1.15亿元。

  根据企业的背法事实,广州市国税局中区稽查局向A医疗器械公司投递了《税务处理决定书》和《税务行政处罚决定书》,依法追征增值税1570余万元、企业所得税240余万元,并对企业进行了处罚。

  取铁证办铁案

  本案是1起较为典型的账外经营偷逃税款案。涉案企业通过对医院用户开具,使用未备案账户收支账外资金的方式藏匿收入,以到达回避缴纳税款的目的。

  本案查究进程中,涉案企业拒不配合:人员拒不接受询问,企业拒不提供经营资料。企业是不是存在账外经营行动,没法通过账目查证的方式予以证实。在此情况下,检查人员及时转换调查取证思路,根据涉案公司下游购货方均为公立医院,财务核算制度较健全,付款全部采取银行转账这1情况,深挖涉案企业未报备银行账户这1线索,寻觅企业下游购货医院信息作为调查方向,使案件调查工作得以顺利展开。

  在案件调查期间,检查人员始终秉持广州市国税局稽查标准化管理制度中“程序正义,实体准确”的办案理念,规范执法,依法办案。针对本案案情复杂、取证量大、企业资金来往频繁的特点,在调查进程中克服种种困难,坚持对每一个涉案疑点,各个涉案业务环节予以调查,以确保案件查深、查透。

  由于涉案企业不配合调查,扎实取证,证据链条完全无漏洞,就成为案件定性和破获的关键。为此,以涉案公司与购货医院双方的购销活动为核心,结合涉案企业未报备账户的资金收支调查结果,检查人员不远千里,对购货方医院屡次实行外调,获得业务单证及货物流的大量资料证据,使涉案企业的背法行动不管在票流、资金流还是货物流等方面,均有充分证据予以左证,终究凭仗如山铁证,顺利结案。

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  据微信号Unicorn独角兽消息,好大夫在线昨天爆出取得2亿美元融资,领投方为腾讯,另外还有数家知名基金跟投。预计其估值到达13⑴4亿美元(约100亿人民币)。

  好大夫在线成立于2006年10月,是国内较早的在互联网领域为患者提供就诊参考的平台,2007年取得联创策源、雷军300万元天使投资,2008年取得DCM300万美元A轮投资,2011年取得数千万美元B轮投资。2015年中旬,曾传出好大夫在线取得6000万美元C轮融资,但以后好大夫好大夫在线开创人王航对上述消息进行了否认,表示仍然在融资中。

  2016年10月,好大夫在线曾传出裁员50%的消息,随后王航回应称:“裁员消息其实不属实,好大夫在线的互联网医院行将开业,公司正在做准备,为此进行组织结构与团队人员的调剂,每月都会有几10人的进出,现在有些部门还在招人。”

  最新公然进展为,好大夫去年底与宁夏银川合作落地了银川智慧互联网医院,并成了首家被银川纳入医保报销的机构,同时也是全国首个与医保接轨的互联网医疗机构。

  如果此次投资属实,腾讯目前在医疗领域布局除腾爱医生外,还相继投资了丁香园、微医、卓健、医联,再加上好大夫在线,其在医疗领域已进行了多方布局。

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  3月28日,江苏省102届人大常委会第2109次会议听取关于《江苏省医疗纠纷预防与处理条例(草案)》(以下简称草案)审议结果的报告。记者得悉,在征求社会各界意见后,草案在医患双方责任义务的规定、医疗纠纷处理途径等多方面进行了调剂。

  医生过度检查将背法

  草案征求意见进程中,根据有些常委会组成人员、人大代表、教科文卫委、地方和社会公众提出意见,在修改稿中进1步明确医疗机构及其医务人员行动规范,避免因诊疗行动不规范引发医疗纠纷。修改稿明确了医疗机构及其医务人员4类背规行动:违背诊疗规范实行没必要要的检查、医治的;背法背规使用诊疗技术、药物或医疗器械的;篡改、捏造、藏匿、烧毁、抛弃病历资料的;接受患者及其近亲属财物,或攫取其他不正当利益的。医务人员在执业活动中造成医疗事故的,依照医疗事故处理的有关规定承当法律责任。有以上4类情形之1的,将依照相干法律法规予以处罚;构成犯法的,依法追究刑事责任。

  患方不得强行要求“超能力”救治

  修改稿还进1步明确患者及其近亲属的义务,增加了应当“遵照医疗机构相干管理制度,尊重医务人员”、“遵从医疗机构依照有关规定作出的要求患者转诊或出院的安排”、“不得强行要求医疗机构实行超越其执业范围或救治能力的医疗行动”等规定。

  同时为了保障患者及其近亲属的权利,修改稿明确“患者死亡或没法自主表达意愿的,其近亲属有权查阅、复制其病历资料”,规定“患方要求开列复制病历资料清单的,医疗机构应当开列清单”,同时明确“对同1病历资料,医疗机构1般只对患方提供1次复制服务”。

  细化3类医疗纠纷解决途径

  在征求意见进程中,社会各方对不同程度的医疗纠纷解决途径分歧较大。修改稿中明确自行协商、专业委员会调解、诉讼等途径均为合法途径的同时,对不同情况医疗纠纷具体结局途径作了划分,明确对医疗纠纷索赔金额2万元以上的,公立医疗机构不得自行协商处理。对患方索赔金额2万元以上10万元以下的,医疗纠纷人民调解委员会应当组织专家咨询,或由医患双方共同拜托医疗侵害鉴定;索赔金额10万元以上的,应当由医患双方共同拜托医疗侵害鉴定。

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  找到真实的唐(长)僧(寿)肉(药)是很多科学家们正在努力的事情。近日,该领域可谓是喜讯连连。

  激活“长寿基因”的虾青素化合物

  3月28日,据外媒报导,夏威夷大学与合作公司宣布了潜伏的抗衰老药物CDX-085(虾青素化合物, Astaxanthin Compound)的动物实验结果。CDX-085显著增加了FOXO3基因的表达。该基因在长寿中起到了关键的作用。

  参与该研究的Bradley Willcox博士说:“我们所有人都含有FOXO3基因。但大约每3个人中有1个人携带了与长寿相干的、特殊版本的FOXO3基因。通过激活普通版本的FOXO3基因,我们能够使它们表现得像‘长寿版’1样。这1研究中,我们证明了Astaxanthin能够激活FOXO3基因。”

  研究人员称,这是首个测试Astaxanthin在哺乳动物中激活FOXO3基因潜力的初步研究。具体来讲,在这1研究中,小鼠被喂以正常饮食或含低剂量或高剂量CDX-085的食品。结果发现,被喂较高剂量Astaxanthin的动物的心脏组织中,FOXO3基因的激活显著增加。参与该研究的Richard Allsopp博士表示,这1成果有望帮助人类对抗衰老。

  Dr. Richard Allsopp, University of Hawaii. Credit: Amanda Shell, University of Hawaii.

  “老队员”2甲双胍、白藜芦醇的新消息

  2甲双胍、雷帕霉素、白藜芦醇是被很多人熟习的“长寿药潜力股”。3月7日,发表在The Journals of Gerontology杂志上的1项研究(论文题目:Caloric Restriction Mimetics Slow Aging of Neuromuscular Synapses and Muscle Fibers)再次证实了白藜芦醇和2甲双胍的抗衰老作用。【详细】

  雷帕霉素近期仿佛没甚么“消息”。最近1次比较受关注的进展是去年8月发表在eLife杂志上1篇论文。该研究表明,这1药物能够延长中年小鼠60%的寿命;实验中,最“年长”的小鼠活了1400天,对1个人来讲,这就像活了140岁。

  6个月内将启动人体实验的“新选手”

  固然,被寄与“长寿药”厚望的份子远不止这些。小编曾在《Nature:“长寿药”剧烈大战,这名“选手”你不可疏忽!》1文中详细介绍了另外一重要成员——激活sirtuins的化合物。sirtuins(SIRT1⑺)具有显著的预防疾病,乃至逆转衰老的能力。

  3月24日,这1领域的大神、哈佛医学院的David Sinclair教授又发了篇Science。他们发现了改良DNA修复的革命性抗衰老药物——NMN,相干人体实验将在6个月内开始。值得注意的是,NMN的作用机制与sirtuins(SIRT1⑺)激活有关。

  未带来任何明显的副作用“新选手”

  除这篇Science,Cell杂志最近发表的1篇论文也找到了1款“长寿药潜力队员”。来自荷兰的1个科学家小组发现了1种能够选择性破坏衰老细胞,逆转衰老,且在实验期间未产生任何明显副作用的新份子。

  植物提取物是另外一方向

  除设计针对不同作用机制的各种份子,1些研究还将“抗衰老的欲望”寄托在天然提取物上。发表在Oncotarget上的1项研究证实,西伯利亚冷杉提取物可能具有抗衰老潜能。

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  昨日(29日),复星医药(600196.SH)召开2016年年报媒体沟通会,虽然此前已有复星公司公告、郭广昌两封公然信和上午的2016年复星事迹说明会,但前1晚突然公告的高层震荡事件明显余波未平,这场处在风暴中心的会议首先需要解答公众和投资者依然保存的各种疑问。

  “2把手”出走

  3月29日,周3。

  当天中午,复星医药(600196.SH)总裁吴以芳召开了1个唯一几家媒体参加的小型电话会议,在这场会议上,吴以芳表示,团体层面的人事调剂实属正常。

  这场电话会之前,复星国际刚刚结束了在香港中环4季酒店2层的2016年事迹发布会,9点半正式开始的说明会核心部份,陈启宇被安排在复星履行董事兼CEO汪群斌以后主讲。

  发给股东的会议流程单上清晰显示,陈启宇有1串刚刚被更新的长头衔——“复星全球合伙人、履行董事兼联席总裁、复星健康控股董事长、复星医药董事长”,而陈以后,才顺次是旅游、地产等业务负责人的事迹说明与展望。

  这也是陈启宇身后的复星医药,在风波后第1次站在了公众眼前。

  时间向前10小时。

  3月28日23时,复星国际宣布高层剧烈人事变动,与董事长郭广昌共同创业超过25年的梁信军辞任复星管理层及董事会工作,同时宣布的,还有履行董事及高级副总裁丁国其去职,理由是希望“投入更多时间于家庭”。

  公告同时宣布了新管理团队的名单:汪群斌继任新CEO;陈启宇、徐晓亮担负联席总裁,王灿、康岚、龚平3人任公司高级副总裁,另外任命李开复为独立非履行董事。任命于3月28日起生效。

  当晚,梁信军本人的公然信在复星团体官微中公然:“虽然万分不舍,由于身体缘由,在这里要跟你们暂时说声再见了。从今天起,我将辞任在复星管理层和董事会的工作。”“我感谢你们在复星爬坡深展需要出力的时刻,允许我离队疗养。”

  复星医药成“第1”业务

  而在这1系列震荡中,复星医药板块则极可能成为最受益的1方。

  据媒体报导信息,昨日午间的电话会议上,吴以芳介绍了复星医药在诊断、医疗服务、国际化等方面未来的布局,事实上,在刚刚结束的事迹说明会上,复星国际董事长郭广昌用大量篇幅分享了复星医药的现实和蓝图,这个被他定位为复星“现在与未来”的核心板块。

  根据复星医药此次公布的财报,2016年度复星医药实现营业收入146.29亿元,利润总额35.72亿元、归属于上市公司股东净利润28.06亿元和归属于上市公司股东的扣除非常常性损益的净利润20.93亿元,分别较2015年增长16.02%、5.92%、14.05%和26.36%。

  其中,药品制造与研发业务实现营业收入102.60亿元,较2015年增长14.83%;医疗服务业务实现收入16.78亿元,较2015年增长21.67%。

  1位复星医药内部人士在接受媒体采访时曾表示,在此轮人事调剂当中,对复星医药来讲,最重要的是当属陈启宇将担负复星团体联席总裁,这意味着团体会加大对大健康的投入。

  而郭广昌也在昨日公然表示,复星医药要成为全球大健康领域的华为,并强调“1定要铆足劲在基因测序、创新医药、精准手术和人工智能的医疗服务等方向上加快突破。”

  事实上,医药起家的复星1直将这1业务作为战略储备,公然资料显示,由于“复旦5虎”中3个人毕业于遗传工程学,复星做生物制药有天然的优势。

  而创业之初,郭广昌虽然对生物制药不甚了解,“但哲学专业毕业的他信任行业的前景。高技术、高资本、高门坎,这符合他往后1贯的投资眼光。”

  根据昨日复星方面公然的信息,目前,在大健康产业中,复星已完成了从健康保险到医疗服务到健康管理,再到药品零售和医药、医疗器械研发闭环的雏形。

  “2017年,我们必须要在此基础上实现两个突破,1个是复星联合健康保险和星益均已正式开业,健康险+健康管理+医疗服务的模式;2是要充分利用星堡和星健的养老服务能力,配合养老设施、养老保险,构成「老人小区、幸福晚年」的优势闭环。与此同时,复星也将继续加大在大健康领域的创新和研发投入,包括药品的研发和医疗器械的创新都会加快,从技术上支持复星大健康闭环的打造。”郭广昌表示。

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  目前,液体活检显现出异军崛起之势,其正快速渗透到临床肿瘤辅助诊断的各个环节,通常液体活检包括CTC、ctDNA和外泌体3个组成部份,但由以CTC最为热门也是研究的最为深入的1支。在对CTC的研究进程中人们又发现存在CTM和CSC,那末究竟甚么才是CTM、CSC和CTC呢?本文将分别进行介绍。

  CTM又称为循环肿瘤微栓子,是由若干个细胞(最少3个细胞)聚集构成并在血液中循环的细胞团块,目前在1些实体瘤患者体内已发现CTM的存在,CTM相对单个细胞而言更具有生存优势,由于它可以抵抗失巢凋亡和免疫清除,目前研究发现CTM避免失巢凋亡的机制主要有通过EMT转化使肿瘤细胞失去黏附而更容易转移,保持细胞内部的连接以抵抗失巢凋亡。包括有纤维母细胞和内皮细胞的CTM更容易躲过免疫清除(例如NK细胞的追杀)构成远端转移病灶。CTM是肿瘤细胞的集体迁移行动,因其能抵抗细胞凋亡、保持增殖能力而具有更大的转移潜能,通常认为CTM的预后肯定不好。

  恶性肿瘤为了取得运动型和侵袭性,会丢失某些上皮细胞的表型并取得某些间质细胞的表型,这就是上皮-间质转换(EMT),多数恶性肿瘤细胞在脱离原发灶的进程中产生EMT。最近研究发现,CTM与间质细胞表型密切相干,并且高比例的间质细胞表型CTC与化疗耐药有关,另有研究表明,CTM不但可以由肿瘤细胞组成也能够在不断地循环碰撞中黏附白细胞、内皮细胞、壁细胞、血小板等组成1个混合体,构成封闭的微环境。1旦构成CTM其耐受力、生存率大大提高,不但可以抵抗凋亡、免疫清除,还可以耐受细胞毒性药物,因此,CTM数量虽然更少,但与单个CTC相比CTM的转移成瘤能力提高了23⑸0倍,通过RNA测序分析CTM中含有保持细胞黏附的关键份子而且CTM微环境有益于肿瘤的存活,与预后的相干性更强。

  许多不同的肿瘤使用循环肿瘤细胞(CTCs)的特点,提供预后、预测和药效学信息。但是,在胰腺导管腺癌(PDAC)患者中,CTM的临床意义更加显著。有报导,台湾大学台北医院的研究人员证实,医治前CTM而非CTC的数量是PDAC患者的总生存率(OS)和无进展生存期(PFS)的独立预测因子。在这项研究中,研究人员统计了63例PDAC患者外周血的CTM,结果显示,CTM存在于81%的患者中,根据CTM多于或少于30个/2mL血液,将患者分为CTM不利和有益组,基线为不利CTM的患者与有益CTM的患者相比,PFS和OS更短;如果按疾病初期和晚期对患者进行分组,差异依然存在,为临床意义因子调剂后,医治前的CTM数量是PFS和OS的独立预测因子。

  CSC又被称为肿瘤干细胞,理论认为肿瘤组织内有1小群细胞具有与干细胞类似的生物学特性这1小部份细胞被认为是肿瘤产生、分散、复发进程中的本源。对CSC的来源主要有两类,1类是肿瘤固有的CSC细胞,CSC存在于肿瘤病灶产生的初期阶段,多是正常干细胞或祖细胞衍生化而来;另外一类是EMT进程引发构成CSC,肿瘤细胞最初构成的基质细胞,比如纤维母细胞、粒细胞、巨噬细胞、间充质干细胞,这些细胞构成了1个释放因子的微环境,引发周围的肿瘤细胞经历EMT机制取得了广泛增殖、自我更新和分化潜能的干细胞特性。

  首先,CSC保存了干细胞的特性,其具有不断地自我更新能力,这也致使了肿瘤的无穷增殖。癌细胞的无穷增殖必定致使高致瘤性,促使肿瘤体积的不断增大,给机体造成危害。当体积足够大时其会构成1个内部微环境,以往的研究表明CSC的微环境由成纤维细胞、细胞因子、脂肪细胞、内皮细胞和细胞外基质组成,而且其生长的微环境使CSC对放疗和化疗都相对不敏感,而且CSC虽然在肿瘤组织中数量较少,但是大多数都处于静止期,能够躲避针对快速分裂细胞起效的化疗药物攻击,所以如果不能杀死CSC则肿瘤仍然有死灰复燃的潜能。

  其次,CSC在体外和体内都具有分化能力。这也是肿瘤异质性构成的缘由,由于其具有干细胞的特性,理论上也即具有分化成任何1种肿瘤的可能,在临床医治进程中虽然1些殊效药物可以暂时性地下降肿瘤的体积但是视察1段时间后反而出现疗效下降的现象,在外部因素的刺激下,肿瘤干细胞的特性被激起出来,沿着不同的分化途径进行分化生长,这无疑给肿瘤的医治带来了极大的困难,由于在现有的医学水平上人们没法预知肿瘤干细胞下1步的分化方向,这也就造成了对肿瘤医治的束手无策。例如,有研究发现把大鼠的结肠腺瘤细胞注射到健康大鼠体内,其可以生成结肠所有类型的肿瘤细胞。

  最后,CSC引诱肿瘤细胞出现耐药性。CSC细胞膜上多数表达转运蛋白,大多可运输并外排包括代谢产物、药物、毒性物资、内源性脂类物资、多肽及固醇类等多种物资。Koshiba等发现人类转运ABC蛋白中的ABCG2,参与异外源性物资新陈代谢的第3阶段,被认为是代谢物排出的“泵”,而且可以保护人类身体不受外源性物资侵犯。但是CSC表面存在的这些转运蛋白可以将进入细胞内药物排泄出来,下降了药物的浓度使其难以到达医治的目的,这也是目前医治肿瘤的难点所在,虽然目前已开发出1系列的转运体抑制剂,如络氨酸激酶抑制剂、3-羟基⑶甲基戊2酸单酰辅酶A还原酶、黄酮类等,但还没有完全解决该问题。

  CTC又称为循环肿瘤细胞,是1种从肿瘤组织上脱离后经过EMT进程进入血管,随着血液循环的肿瘤细胞个体。由于CTCs与原病发灶肿瘤组织具有高度的1致性,所以其能够代表原发肿瘤的表性和遗传组成,并能够作为任何转移性肿瘤的“液体活检”。关于CTC的论述最早由澳大利亚学者Ashworth提出,尔后关于CTC的报导不时见诸于报端,特别是随着研究的不断深入人们逐步认识到其独特的作用以后对其研究更是变成了1股热潮。

  1般而言,恶性肿瘤都会通过血液传播转移到身体的其他器官,而肿瘤转移是致使肿瘤患者死亡的主要缘由。肿瘤细胞侵入到原发肿瘤细胞的周围组织中,进入血液和淋巴管系统,构成循环肿瘤细胞CTCs,并转运到远端组织,再渗出,适应新的微环境构成转移灶,目前关于CTC的研究成果主要集中在以下几个方面。

  1.1循环肿瘤细胞(CTCs)与肿瘤的初期诊断

  从上世纪末以来CTC检测技术得到了不断的改进,随之带来的是CTC检测在临床上的推行利用。对肿瘤的常规检测手段来说,例如医学影象学、内窥镜探查,当肿瘤直径小于1公分的情况下,不能被有效捕捉到,即便被探查发现医生也不能认定就是异常状态,由于也有多是良性增生。但是很多研究表明,很多肿瘤体积即便在2⑷mm的情况下已有肿瘤细胞产生转移进入血液循环,从这个角度讲,CTC检测技术对肿瘤的初期诊断具有重要意义。CTC技术可以做到在极微量的肿瘤细胞数量下进行敏锐的捕获,能够协助临床鉴定肿瘤的良/恶性和肿瘤细胞的器官来源,进而做到肿瘤医治的有的放矢,为肿瘤患者的初期医治赢得宝贵的时间。

  1.2循环肿瘤细胞(CTCs)与疗效监测

  抗肿瘤医治的疗效监测是CTC的另外一项重要临床利用领域。CTC检测可作为影象学及临床评分体系的补充,对患者的医治应对做出准确的评价。以CTC作为肿瘤标志物,屡次取样定性定量检测肿瘤负荷,监控疾病发展;同时还可以追踪药物响应,通过药物疗效信息及时采取进1步医治。靶向药物有效时,CTC中药物敏感的肿瘤特异突变减少,1旦产生耐药,CTC中耐药突变增加。目前在肝癌、乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种癌症中都有报导。具文献报导将同1时间点收集的CTC和肿瘤活体组织切片进行对照,血液样本中的游离肿瘤细胞与活体肿瘤样本完全符合合,都可表示肿瘤进展中响应药物医治的模式和变异情况,可见CTC在实时监控肿瘤发展情况,辅助调剂医治方案方面也大有可为。随着CTC技术的成熟,通过测定CTC数目的变化便可对临床用药给出公道化建议,如果CTC数目是显著降落的,说明化疗药物是有效的,如果CTC数目还在增加则说明药物是无效的,检测结果可以提示医生及时采取新的医治方案,避免贻误病情。

  1.3循环肿瘤细胞(CTCs)体内耐药预警

  很多情况下给病人使用化疗药物1开始是有效的,但是过1段时间后肿瘤病人的病发并没有得到控制,这有多是病人对药物产生了耐受性。目前,对肿瘤医治病人是不是会产生耐药和甚么时间产生耐药是未知的。临床上更常见的是当发现病人产生耐药时,病情已得不到有效的控制。随着CTC技术的成熟,对肿瘤病人延续跟踪CTC监测,在动态的视察进程中1旦发现CTC数目呈显著增加的趋势,便可提示医生应及时更换新的医治方案。

  1.4循环肿瘤细胞(CTCs)与靶向药物开发及利用

  CTC对肿瘤患者进行预后判断和疗效监测基本都是基于其数目的变化,但是其潜伏的临床意义在于根据其份子改变肯定靶向药物的医治靶点。有文献研究发现,在转移性结肠癌CTC中发现KRAS基因改变,提示通过分析CTC细胞中基因位点改变可以作为及时更改靶向药物医治的根据,而且可以指点制药企业开发相应的靶向药物,这无疑对靶向药物的研发有更大的增进作用,这也是国外很多大的药厂都投入巨资开发肿瘤新药,在开发的进程中不但把实体肿瘤作为靶向医治的1个靶标,同时也把CTC作为药物医治对象的缘由。

  1.5循环肿瘤细胞(CTCs)与复发转移监测

  对转移肿瘤患者进行预后评估是目前CTC临床利用最广泛的领域。恶性肿瘤患者医治前后的CTC类型和数目的变化具有重要的预后提示价值。大量研究已证实,CTC检测将有助于复发转移监控、判断患者预后、指点术后辅助医治等。由于CTCs在健康人和良性疾病患者血液中几近检测不到,在肿瘤初期的患者血液中含量极低,但在肿瘤进展到晚期后其计算显著升高。所以,根据CTC的数量就能够判定肿瘤的分期和预落后展。已被批准利用于临床的Cellsearch是专门用于CTCs富集和鉴定的仪器,该技术集合了免疫磁珠法富集CTCs和免疫荧光分析,具有较高的特异性、准确性和可靠性。通常利用具有EpCAM抗体耦合标记的磁珠在磁场的作用下进行分离,然后再用荧光染料染色标记后,系统自动辨认EpCAM+CD45-DAPI+状态,从而到达CTCs的自动辨认。在临床上,Cellsearch已利用于转移性肺癌、结肠癌、前列腺癌、非小细胞肺癌的术后愈合检测。

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  据报导,国家卫生计生委、国家发展改革委和财政部日前联合印发《“1035”全国地方病防治计划》,肯定到2020年延续消除碘缺少危害状态、保持基本消除克山病状态等7种地方病防治目标。

  甚么是地方病?

  地方病是指具有严格的地方性区域特点的1类疾病。全国各省、自治区、直辖市都有不同的地方病产生,有的地区可多达5、6种,受要挟人口多达4.2亿多。地方病主要产生于广大农村、山区、牧区等偏僻地区,病区呈灶状散布。

  我国重点地方病有哪些?

  中国国家重点防治的地方病有地方性甲状腺肿、地方性克汀病、地方性氟中毒、大骨节病、克山病、鼠疫和布鲁氏菌病7种。

  中国地方病散布广,罹患者多,受要挟人口更多。如除上海市外的29个省、自治区、直辖市都有地方性甲状腺肿、地方性克汀病和地方性氟中毒。截止1992年底,地方性甲状腺肿病人仍有700多万,地方性克汀病人25万多,重病区7~14岁儿童智力低下产生率15%,亚临床克汀病人达1000万左右,受要挟人口达4.2亿。地方性氟中毒病人中氟斑牙患者4186万,氟骨症200万左右,受要挟人口3.7亿。全国10多个省、自治区、直辖市有大骨节病(14个省、自治区、直辖市)、克山病(15个省、自治区、直辖市)及鼠疫(17个省、自治区)。大骨节病受要挟人口达1亿,患者200多万,克山病受要挟人口8290万,患者最近几年来已明显减少,而鼠疫到1992年仍有4个省、自治区7个县产生人间鼠疫11起,病发37人,死亡5人,比1991年上升,且以云南为主。布鲁氏菌病主要流行于牧区,1993年近1400个疫区,其中的1/2县已达控制标准,1/7县达稳定控制,中国病发率低于0.2/10万。

  如何防治地方病?

  根据网络搜索结果显示,我国地方病主要有化学元素地方病和生物源性地方病等,其预防方式也不甚相同。

  (1)化学元素性地方病

  1。补充环境和机体缺少的元素(1)在妇女妊娠前或妊娠早期补充足够的碘可预防地方性克汀病、亚临床克汀病、先天性甲状腺性能低下症及发育性疾病如不孕、早产、死产、新生儿死亡等。诞生后各个发育时期补充足够的碘可以预防和医治地方性甲状腺肿。(2)补硒可预防大骨节病、克山病。补硒(口服亚硒酸钠片、亚硒酸钠强化食盐、食粮喷硒等)后,可促使大骨节病病发率明显降落,患者骨骺端病变修复,也可以使克山病病发率明显降落并可预防其恶性发作。

  2。限制环境中过量的元素进入机体,如避免氟、碘的过度摄取。

  (2)生物源性地方病

  1。杀灭宿主使宿主长时间大面积降落是消灭自然疫源地的根本控制措施。

  2。杀灭媒介昆虫防制生物源性地方病的重要措施。化学药物(敌敌畏、敌百虫、除虫菊类药物)对蚤、螨、蜱均有效;另外,还应加强个人防护(涂沫驱避剂)及注意环境卫生。

  3。消毒又分(1)疫源地消毒:对有或曾有污染源的场所进行消毒;(2)预防性消毒:对可能受病源体污染的场所、物品进行消毒;(3)随时消毒和终末消毒。

  消毒是杀灭传播因素中病原体的重要手段,对预防鼠疫、布鲁氏菌病是不可少的措施。

  4。预防接种通过生物制品接种,刺激机体产生特异性免疫力。鼠疫活菌疫苗接种后,其免疫力只有半年;布鲁氏菌活菌疫苗和森林脑炎灭活疫苗的免疫力能保持1年;Q热灭活疫苗的免疫力较为持久。

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  据报导,中科院地理科学与资源研究所的专家们发表在国际学术期刊EnvironSciPollutRes上的最新调查,根据气候、环境等因素,将各省(市)的血汗管病死亡率列了出来。其中山东、河南、湖南3个省分位列“前3甲”

  血汗管病死亡率前3甲省分

  高危区域1:山东

  冠心病死亡人数第1,脑血管死亡人数第2

  关键词:咸菜污染

  山东口味重是出了名的。有句话形容鲁菜:咸乎乎、黏乎乎、黑乎乎,很多山东人家里餐桌上终年摆着1盘咸菜疙瘩。

  原国家卫生部和山东省人民政府联合实行了省部联合减盐防控高血压项目,评估结果显示,山东居民标准人日蚀盐摄取量为11.58克。而中国居民膳食指南上推荐食盐摄取量为,每天每人6克。

  除“口味重”,空气污染则让病患雪上加霜。数据显示,在各省、直辖市中,2氧化硫排放量最高的是山东省;在燃煤量方面,山东仍然是第1位。

  高危区域2:河南

  冠心病死亡人数第2,脑血管死亡人数第1

  关键词:高盐

  在冠心病和脑血管的死亡人数上,河南占据前两名。

  国家食品安全风险评估中心的研究人员在《美国医学会期刊》上曾发表1项报告,统计了20个省市在2009~2012年间的食盐及钠摄取量,最高的是河南,12克/天,盐摄取量整整超标1倍!

  有数据显示,如果我国居民盐摄取量减少1半,估计每一年全国可减少脑卒中、心脏病和慢性肾脏病死亡50万人。所以说,限盐是非常经济的预防血汗管病的措施。

  高危区域3:湖南

  高血压、冠心病死亡人数均全国第3,脑血管病死亡人数全国第4

  关键词:辣姜盐茶熬夜

  湖南是“无辣不成席”的区域,“辣”风盛行。虽然辣椒有种种好处,但并不是人人皆适。

  辣椒素使循环血流量剧增,心跳加快,心动过速,短时间内大量服用,可致急性心力衰竭、心脏猝死,即便没有产生意外,也可妨碍原本的心脑血管疾病。

  湖南人还爱喝“姜盐茶”,把这类姜盐茶当水喝,不管是平常生活还是待客,都把这类“水”做首选,终年使用辛辣的姜和盐,同样成为了当地人高血压血汗管病的最大诱因,与这类饮食习惯有很大关系。

  预防心脑血管疾病的方法

  1、应当保持低卡与低热量的饮食,尽可能不要饱餐,减少脂肪的摄取,最好脂肪占每天热量来源的20%或更低,阔别各种只有热量而没有营养素的垃圾食品。

  2、食糖过量,不能完全被机体利用的部份便会转化为脂肪。这对血汗管病患者非常不利,可以加重高脂血症、动脉硬化。

  3、多吃蔬菜,特别是绿色蔬菜。绿色蔬菜富含叶酸,可以减少体内同胱胺酸的构成,对避免心脏病很有效。而蔬菜水果中的纤维,更是下降胆固醇的天然良药,且蔬菜的热量低,不会造成血管负担。各种天然蔬果的抗氧化物更是防老抗癌的圣品,能够避免您血管内壁的阻塞。

  4、血汗管病患者若服用氨苯喋啶、安体舒通等保钾利尿剂时,应避免过量食用含钾多的食品,如土豆、香菜、蘑菇、橘子等,以防引发高血钾症。

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  不吃早饭易贫血

  不吃早饭易贫血

  不吃早饭易贫血

  重要的话中医君要强调3遍

  很多女生常常脸色苍白

  时不时就会头晕乏力

  各位小仙女们

  你多是贫血了!

  为何女性特别容易贫血呢

  1需铁量供不应求

  女人的生长发育各种生命活动,都比男人需血量更大,特别是35岁之前,新陈代谢相对旺盛,需铁量远远超越1般需要量,若不注意增加营养,不及时额外补充铁质,就容易产生缺铁性贫血。

  2经期慢性失血

  最新研究表示,月经过量是致使贫血缺铁的重要缘由,常常使得女性的血“入不敷出”。正常月经24⑶5天为1轮回,经期延续2⑺ 天,平均经血量20⑹0毫升。在医学上来讲,当每次经血量多于80毫升,流血时间超过7天,就算是月经过量了。

  3饮食不当致使缺铁

  贫血与饮食有着莫大的关系,由于气候变化比方现在的梅雨天气及生理状态等因素,部份人会食欲不佳,或较为偏重于某些合自己胃口的食品。虽然说目前国人的饮食结构愈来愈西化,但还是以植物性食品为主,其中含有的1些物资如多酚等会强烈抑制铁的生物吸收和利用。久而久之必定会因动物性食品摄取过少而致使缺铁。

  4盲目减肥

  现代人对身材的要求愈来愈高,女人对铁质的需求量本来就较高,但如果为了寻求修长身材而盲目减肥,不适当地控制饮食,吃富铁食品较少,乃至挑食、偏食,很容易引发贫血。

  5过量饮茶与咖啡

  咖啡含有1定的营养成份,茶也是养生的佳品,但饮用也要适当,否则过犹不及。咖啡中含有1种叫石碳酸的化合物,会妨碍人体对铁的吸收。缺铁性贫血特别不宜饮茶,浓茶中的鞣酸与铁结合还会构成难溶解的物资,使铁元素随粪便排出。女性在经期更要避免饮用咖啡与茶。

  6素食、水果当正餐

  生活中很多白领紧跟时尚,为了保持体型,不碰荤腥,逐日以水果餐度日。专家表示,不沾荤腥或仅吃水果很难保证摄取足够的铁。虽然1些蔬菜中含有铁元素,但毕竟没有肉类多,同时,植物中含有的草酸、植酸、磷酸及大量的膳食纤维,也会影响铁的吸收,吸收率仅为肉类的10分之1。

  平时多吃水果对保持无机盐确有好处,但水果中缺少铁、钙等成份。如果长时间以蔬菜、水果当主食,非常容易致使贫血。

  7怀孕时供铁不足

  孕期的女性对铁的需求比怀孕前增加近4倍。而孕妇因恶心、呕吐或偏食、厌食等,常食用含铁低或不含铁的食品;再加上妊娠期胃肠蠕动减弱,胃酸缺少,也会影响铁吸收。

  长时间的铁摄取不足,使孕妇体内的游离铁和铁储备有所减少。女人10月怀胎,不但本身需要充足的血液来滋养,胎儿更需要依托母亲的血来供养,否则不但影响自己,还会影响到宝宝。

  贫血的危害

  1、面色苍白或萎黄,口唇、眼结膜及指甲床色淡,头发干枯,精神委靡,容易疲倦。

  2、肝脾肿大,心律加快,心脏扩大,严重时可出现心力衰竭。

  3、消化功能消退,食欲不振,吸收较差,常腹泻。

  4、注意力不集中,稍1活动会出现气喘乏力现象。

  5、贫血后期可出现头脸部、下肢浮肿。

  9类女人急需补血

  1、痛经、闭经等月经不调的女性

  2、肤色不好,伴随色斑、黄褐斑的女性

  3、宫寒、不孕、流产过量和手脚冰冷、产后月子病的女性

  4、睡眠不好、皱纹增多的女性

  5、绝经期过早到来的女性

  6、邻近绝经、绝经1年之内的女性

  7、冬季手脚冰冷、夏天心悸多汗的女性

  8、胸部扁平、下垂的女性

  9、赘肉多、身材走形的女性

  最合适补血的4个时间段

  1、卵泡期——枸杞补血(生理期的第1~9天)

  此时卵泡开始在卵巢内成长,同时卵巢分泌出激素帮助子宫内膜成长。要促使卵泡发育成熟,应以补血养阴为主,同时注意补肾。

  做法:将1小块银耳加入10⑴5个枸杞,改小火渐渐煮2310分钟便可食用。

  2、排卵期——丹参补血(生理期的第10~12天)

  要促发排卵,应在养精血的基础上加入通络、行气、活血的药物。丹参除补血以外,它还能活血调经,清心除烦,止痛安神。

  做法:把15克丹参洗净切片,再切点姜片,葱段,1起煲20分钟,再将泡好的海蜇皮切成段放入锅里,调味便可。

  3、黄体期——熟地补血(生理期的第13~21天)

  此时为排卵后期,此时应阴阳并补,而以补肾阳为主。熟地味甘、性温、质润,可入肝经、肾经,具有补血滋阴、补精益髓的功效。

  做法:可将熟地和米1块熬粥吃。

  4、经期——肉桂补血(生理期的第22~28天)

  此时顺手推舟,用活血调经法,以求行经通畅。肉桂是温补药材,能温中补阳、散寒止痛、活血通经、增进血液循环。

  做法:1道营养美味的肉桂牛肉,便可防治痛经哦!

  (图片来源网络)

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  美国伊利诺伊大学芝加哥分校1项研究发现,1种松树根提取物能让牙齿更坚固,且让牙洞填充物更不容易脱落。

  研究人员在由美国《有机化学杂志》发表的论文中写道,他们把马尾松树根提取物利用于人类牙齿,测试其在重压作用下的变形情况,结果发现,提取物能让牙齿更坚固,且这类效果能保持最少1年。研究人员说,这是由于松树根提取物中的化合物能强化牙本质,能使其坚固度最多提升10倍。牙本质是构成牙体的主体硬组织,位于牙釉质和牙骨质内层。

  研究人员还发现,松树根提取物能让树脂填充物与牙齿黏合更牢,从而更不容易脱落。研究人员说:“我们有明确证据显示,提取物能改良树脂与牙本质之间的黏合剂性能。”

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  1、东曜药业

  1.东曜药业为台湾东洋药品全资子公司,2010年7月成立,坐标苏州。公司从事单抗,ADC(抗体偶联药物),细胞毒性特殊制剂,溶瘤病毒相干药物开发。

  2.申报CDE的项目

  2017年1月,东曜药业与李氏大药厂全资子公司兆科眼科药物达成合作。后者获得东曜药业单抗药物TAB014中国地区独家授权,该产品用于医治湿性黄斑视网膜病变(wAMD)和其他眼科疾病。

  3.Pipeline

  经笔者查询,TAB008-贝伐珠单抗为生物类似药;TAD011为Her3单抗;TAT014为曲妥珠单抗生物类似药,TAA013为重组人源化抗Her2单克隆抗体-DM1偶联药物。

  4.在2016年10月,东曜药业2期工程-----单抗生产基地在苏州工业园区正式奠基。用于生产单抗、ADC等,建成后将具有5条2,000L细胞培养范围的生产线。

  5.项目建设及在研产品用处

  2、杭州鸿运华宁

  1.鸿运华宁成立于2010年9月,坐标杭州,专注于原创1类新药开发。在研项目主要分为两大类,抗GPCR和离子通道受体单抗,主要用于医治Ⅱ型糖尿病、肺动脉高压、卵巢癌和前列腺癌等;另外一类是小份子靶向新药,主要用于医治非小细胞肺癌等。

  2.申报CDE的项目

  2016年4月,鸿运华宁“重组抗人GLP⑴受体人源化单克隆抗体注射液”(代号:GMA102)在澳大利亚启动目标适应症为2型糖尿病的I期临床实验。其作用机理主要通过和人体细胞表面的GLP⑴R相结合来激活细胞内该受体的下游信号通路,调理和影响不同脏器中与人体糖代谢相干的各项功能,增进人体细胞糖代谢,下降血糖。

  3.Pipeline

  (1)GMA204为第3代酪氨酸激酶抑制剂,份子量小,可以透过血脑屏障(BBB),在动物脑内药物散布比例高于EGFR的其他TKIs,对扩增的原发性肿瘤脑转移患者,疗效将会优于现有已上市的酪氨酸酶抑制剂(TKIs)。由鸿运华宁和苏州韬略联合申报,在2016年12月批准临床。

  (2)GMA301为1款医治肺动脉高压(PAH)的单抗

  本品是鸿运华宁利用自主构建的GPCR药用抗体制备和挑选技术平台等成功开发的首个1种作用于内皮素受体(ETaR)的原创单抗新药。

  (3)另外公司还有医治血汗管疾病单抗新药GMA302,针对pcsk9靶点。

  4.公司相干专利

  3、神州细胞

  1.神州细胞工程是由千人计划专家谢良志博士2002年创建,是我国最早从事真核细胞表达重组蛋白和单抗药物研发和产业化的企业之1。 神州细胞此前与义翘神州联合投资3亿元,共同建设研发、中试和产业化基地。

  2.申报的CDE的项目

  (1)神州细胞全人源抗EGFR单抗,拟用于转移性结直肠癌(mCRC)和头颈鳞癌(SCCHN)的医治。相较于其他同靶点药物,神州细胞表示全人源抗EGFR单抗更优的安全性将更合适恶性肿瘤患者的长时间用药。

  (2)目前,笔者预计重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液批了两个适应症:CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

  3.Pipeline

  4.公司相干专利

  1种抗vWF单克隆抗体及其利用,CN102532316B;

  1种纯化凝血因子viii的方法,CN104861060A;

  1种h7型甲型流感病毒的中和抗体及其用处,WO2015131836A1;

  人源抗体及其表达,CN101058609A等。

  5.相干登记在案的临床实验

  Ref:http://www.chinadrugtrials.org.cn

  更多讯息交换,欢迎理性留言。

  免责声明:

  本文由Research医药人Daniel根据公然信息整理。后续或推出上海泽润生物、智飞龙科马生物、北京天广实、4川3叶草生物、厦门万泰沧海、北京东方百泰、杭州9源基因、健能隆医药等。

  原创申明:本文系药智网原创稿件,欢迎转载,转载请注明来源,谢谢!

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  今年3月初正式启动的广东省2017年新1轮药品竞价交易,终究在3月内完成交易,并带来好消息——广东今年可节俭药品采购资金超过21亿元;比价交易新规则获得实效,已成交的过期专利药整体降幅明显,达14%。

  据了解,3月2日正式启动的今年首轮药品竞价交易,是本省实行《广东省医疗机构药品交易相干暂行办法》的第1次竞价交易,标志着全省药品交易工作进入新的阶段。本轮交易乃至从2016年9月就开始做上线前准备工作。

  药品采购资金:比去年节俭超过21亿元

  经统计,今年首轮药品竞价交易共触及药品40003个品规,其中议价23598个,竞价16405个。参与报量的政府办基层医疗卫生机构、县级以上公立医疗机构与卫生计生服务机构共2315家。

  截至报价结束,共有1431家药品生产企业参与了报价,触及产品数6303个,参与报价厂家占比92.50%,报价产品占比73.36%。成交品种3208个,共触及1245家企业,成交总金额204.06亿元,与2016年我省药品入市价相比,降价9.50%,节俭采购资金21.42亿元。

  新变化:过期专利药全国率先比价交易

  此轮药品交易分外引人关注,还由于广东在全国创新性地引入比价交易新规则,主要做法是针对部份过期专利药等药品价格存在虚高情况,将“过期专利药”与“稳定出口到国际主流市场药”、“通过质量1致性评价的仿造药”等优良国产药通过比价系数带量同台竞价交易;或同意让利与医疗机构进行议价交易。

  据相干部门对2017年第1次药品交易结果统计分析,广东比价交易新规则获得实效,已成交的过期专利药整体降幅明显。

  本次药品竞价交易第3层次可交易品种目录数406个,接受新规则比价交易的目录数370个,占比91.13%;触及药品生产厂家79家;总交易金额约40亿元,与2016年相比,平均降幅8.56%,共节俭采购资金约3.74亿元。

  其中,价格降幅前10个品规平均降落18.90%,个别过期专利药品规降幅达21.12%;广东市场份额前10个品规平均降价幅度为14.29%,个别过期专利药品规降幅达17.95%。

  新规则的顺利实行,有效下降过期专利药虚高价格,使大众分享降价成果,保护社会公共利益。

  专利药过期:意味着有机会下降虚高价格

  对专利药过期,普通老百姓少有人懂。事实上,1种药品研发出来,进程中会申请专利,药品专利的保护对象包括新开发的原料药即活性成份、药物制剂、制备工艺、配方、用处等,而1般所指“专利药过期”,指其化合物专利保护期到期。

  而在年销售额10亿美元以上的重磅炸弹药物中,有8种药物的核心化合物专利于2015年、2016年期间过期,而这些药物医治领域主要散布在血汗管系统、抗肿瘤和免疫调理剂和全身用抗感染药物。

  专利到期,则意味着可利用到期专利进行仿造生产,也就是广东药品竞价交易第3层次里的“仿造药”,仿造药乃至可创新到青出于蓝,而对老百姓来讲,也意味着过去昂贵的专利药,终究有机会下降虚高价格,减轻用药负担,满足用药需求。

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  根据最近发表的1项研究,乙型肝炎病毒(HBV)感染和丙型肝炎病毒(HCV)感染可以显著增加帕金森病(PD)的风险,但潜伏的相干性还没有肯定。

  牛津大学卫生保健流行病学研究室的Julia Pakpoor指出,“帕金森病病发复杂,与遗传因素和环境因素的复杂相互作用相干。肝炎病毒本身或抗病毒医治可能起到引发帕金森病的作用,又或肝炎易感人群可能更容易罹患帕金森病。我们希望明确这1关系可以帮助我们更好地了解帕金森病的发展。”

  研究人员分析了1999年至2011年间英国国家医院统计数据集中的患者数据,进行了回顾性研究。研究队列包括乙型肝炎患者(n=21,633),丙型肝炎患者(n=48,428),本身免疫性肝炎患者(n=6,225),慢性活动性肝炎患者(n=4,234)和HIV感染患者(n=19,870)。另外,研究还包括1个参考队列(n=6,132,124),此队列的患者因各种相对轻微的疾病和外科病症入院。使用预期和视察到的PD病例数,研究人员计算出比值比(RR)。

  HBV感染后帕金森病的标准RR为1.76(95%CI,1.28⑵.37),包括44例帕金森病患者和25例预期患者。HCV感染后帕金森氏病的标准RR为1.51(95% CI,1.18⑴.9),包括73例帕金森病患者和48.5例预期患者。

  研究结果显示,乙型肝炎或丙型肝炎患者产生帕金森病(PD)的风险明显增加,但本身免疫性肝炎、慢性活动性肝炎或艾滋病毒感染与帕金森病(PD)无相干性。临床医生在管理存在乙型或丙型肝炎病史的患者时,应当意想到患者的PD风险增加,如果出现神经系统症状,以便初期发现这些症状。”

  Pakpoor博士及其同事描写了肝炎与PD相干联的机制。他们指出,所有必须的丙型肝炎病毒受体都在脑微血管内皮中表达,后者是构成血脑屏障的主要成份。这表明病毒可能影响中枢神经系统的1种方式。但是Pakpoor强调,当前阶段,精准解读病毒性肝炎和帕金森病之间关系的准确机制很大程度上是推测性的。

  Pakpoor博士希望通过不同的研究设计进行后续工作,以肯定视察到的关联的基础,并且更广泛地阐明帕金森病的病理生理学途径,这也可能适用于没有肝炎的患者。

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  金贵肾气丸是由熟地、山茱萸、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻、桂枝、附子8味中药组合研制而成的中药方剂,具有1定的药用价值,可用于医治人体的1些疾病。那末金贵肾气丸的功效与作用是甚么?金贵肾气丸的作用和功效有哪些?

  据相干文献报导,金贵肾气丸有以下功效和作用:

  温补肾阳功能

  金贵肾气丸具有滋阴补阳的作用,可用于医治肾虚水肿、腰膝酸软、小便不利、畏寒肢冷等病症,具有很好的疗效。

  抗衰老作用

  金匮肾气丸可提高S0D,有改良垂体--肾上腺皮质功能作用,可延缓衰老、恢复精力。

  降血糖功效

  金匮肾气丸还提高巨噬细胞吞噬功能,对动脉粥样硬化改良产生良好功效。

  以上是关于金匮肾气丸的功效与作用,大家现在知道金匮肾气丸的作用和功效有哪些了吧。金匮肾气丸药用价值高,经常使用于医治肾阳虚所至的病症,如糖尿病醛固酮增多症、甲状腺功能低下、慢性肾炎、肾性水肿,肾上腺皮质性能消退症、甲状腺功能低下、慢性支气管哮喘、更年期综合征等所表现的腰痛腿软、身体怕冷,小腹拘急、小便清长、舌淡体胖、脉细无力等症。

  注意事项:金匮肾气丸的功效与作用虽然很多,对人休也有1定的好处,但也请在医生指点下使用哦。

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  英国医学杂志于本周报导的新研究表明,经临床证实,1种新型的便宜抗轮状病毒疫苗每天能避免600至1300名儿童死于腹泻。

  这项随机的对比实验由多个国家的医生在尼日尔马拉迪地区实行,此实验表明3种口服的疫苗BRV-PV能有效对抗66.7%的重度轮状病毒胃肠炎,受试者中有超过3500名婴儿。

  在卫报采访的进程中,无国界医生Micaela Serafini博士把这项研究称为“改变游戏规则”,从某种程度上来说是由于这类疫苗的超耐热性,能在像沙漠那样的环境里存活几个月。他说:“我们相信这类抗轮状病毒疫苗能为那些迫切需要的孩子们带来保护。”研究者解释说这类BRV-PV疫苗能在98℉(37℃)的状态下不依赖冰箱保存最少1年,而在104℉(40℃)时也能保存6个月。英国日报指出除此以外,这是对抗撒哈拉以南非洲地区的轮状病毒最有效也最便宜的办法,1针只需2.5美元(£2)。

  美国疾病控制防治中心(CDC)指出腹泻是致使世界范围内婴幼儿死亡的第2大主要缘由,特别是那些低收入的国家中的青少年,由于他们缺少干净的饮用水和符合标准的卫生设施。

  卫报指失事实上全球5分之4的轮状病毒致死的案例都产生在最贫困的国家,高沾染性的病原体主要来自1些污染的玩具或皮肤接触,也有多是污染的食品和水,庆幸的是疫苗已将因腹泻而致使死亡的可能性下降了50%。

  NPR也表明这不但是首支抗轮状病毒疫苗,而且还是第1种专门针对南非地区研制的,尼日尔是非洲第1个受试的国家。研究发现疫苗没有明显的安全隐患,专家希望这会克服非洲地区冰箱紧缺的问题。

  1位来自多伦多儿童医院的全球健康专家Zulfiqar Bhutta认为这是1个绝好的新发现,虽然她本人并没有参与到这项实验当中,但她表示终究没必要再拖着冷冻柜千里迢迢地来到偏僻乡村,再穷的贫民都能够打这些疫苗,充分发挥疫苗的作用。

  Serafini博士在CBS新闻上补充道,疫苗的研究和发展在低收入国家引发了巨大的反响,希望WHO能尽早的通过这类疫苗的资历预审,更早解救那些处于水火当中的青少年。

  肠道(胃肠道)和腹泻疾病是造成发展中国家儿童死亡的1个主要缘由,每一年夺去近100万5岁以下儿童的生命。此类疾病通过粪口途径沾染,包括轮状病毒感染、霍乱和伤寒。幸存儿童在幼年时期多发严重腹泻,毕生面临严重的健康问题。

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  麻疹是1种沾染性极强的疾病,面对麻疹疫情的上升,我们应当怎样去预防才能避免感染呢?下面1起去了解1下麻疹的预防方法。

  欧洲麻疹疫情

  外媒报导,世界卫生组织正告,从今年1月以来,麻疹病例延续在欧洲国家蔓延,其中以法国、德国、意大利、罗马尼亚、波兰、瑞士和乌克兰最多,已前后接获500多个病例报告。

  据报导,世界卫生组织28日表,疫苗接种水准下降的国家可能爆发大范围疫情。

  世卫欧洲地区主任贾卡表示,现今的旅游模式让任何人、任何国家都面临感染麻疹的风险。

  他表示,麻疹病毒会经过咳嗽或喷嚏,或与染病个体的近距离接触沾染。

  上述国家的全国麻疹种疫苗接种程度,未达1般认定保护全国人民所需的95%门坎。

  如何预防麻疹

  1.加强体育锻炼,提高抗病能力。

  2.注意个人及环境卫生,不挑剔食品,多喝开水。

  3.8个月以上未患过麻疹者均应接种麻疹减毒活疫苗。接种后12天左右可产生免疫力,即便得病,病情也较轻。

  4.在麻疹流行期间,对没有接种过疫苗的年幼、体弱易感者,在接触患者5天之内,肌肉注射丙种球蛋白或胎盘球蛋白,可能免于得病或减轻病情。

  5.麻疹沾染力强,在流行期间,医疗防疫部门应组织医务人员对患者定期进行家庭访视,做到“病人不出门,医药送上门”,直到出疹后5天。托儿所、幼儿园要设置临时隔离室对患者进行隔离。对接触者应进行隔离视察2~3周;如无症状,才能回班活动。麻疹患者停留过的房间应开门窗透风20~30分钟。医护人员在接触患者后应脱去外衣洗手,或在户外活动20分钟后再接近易感者。

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  基于Baylor Scott&White Health Research Institute研究人员的1项最新研究,某些具有特殊遗传背景的结直肠癌患者可能会更多地受益于服用阿司匹林以预防癌症复发所带来的作用。

  该研究对应的文章发表在本月最新的Cancer Prevention Research杂志。通过这项特效医药招商研究,科学家阐明了阿司匹林如何影响具有多种不同突变背景结直肠癌细胞的生长,解释了为何阿斯匹林对某些类型的癌症患者来讲比对其他患者更加有效。在这项研究之前的其他研究表明,每天服用600毫克阿司匹林可以在两年内将结肠直肠癌的病发率下降63%。

  文章的作者之1,Baylor Scott & White Health Research Institute胃肠道和转化基因组学主任Ajay Goel博士说:“阿司匹林虽然具有下降结直肠癌风险的潜力,但是这类药物在另外一方面也与胃肠道出血存在关联,这些为大多数人所忽视的副作用在1些情况下可能会演化成为危及人们生命的问题。如果我们能够更好地预测人们服用阿斯匹林是不是能在癌症的复发预防中获益,就能够更加广泛地推行这类药物,解救更多的生命并大幅减少全社会的医疗本钱。”

  Goel博士及其同事研究发现,阿司匹林的规律服用可以有效减缓多种不同癌细胞的生长,特别在PIK3CA基因突变(1种快速生长型癌细胞)细胞中最为有效。研究结果表明,阿司匹林的好处可能远超其在结直肠癌预防中的表现,不同癌细胞对阿司匹林医治反应的差异性对调剂其在癌症预防和医治中的用处相当重要。

  Goel博士说:“由于遗传的多样性,阿司匹林对不同癌症的预防效果存在差异,其癌症预防功能1直为业内外所广泛质疑。我们的这项研究则再次证实并强调了阿司匹林在多种癌症医治和预防中的重要作用。基于不同遗传背景人群的研究必须继续以进1步证实阿司匹林等功效广泛药物的利用前景。”

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  据《科学美国人》官网30日报导,美国食品和药品管理局正式批准了1款由瑞士罗氏制药研发的基因工程新药Ocrelizumab,专门用于医治多发性硬化症,全球超过200万名MS患者将因此受益。

  报导称,自1998年首个专门医治复发性MS药物获批后,陆续出现了13种同类药物,但却没有1种可以医治原发性MS。美国加州大学旧金山分校神经科学研究所斯提芬·豪瑟博士从40年前开始研究此类疾病。当时,学界认为T细胞是疾病主要诱因,豪瑟与哈佛大学导师经过量年研究,发现T细胞并特效医药招商不是唯1的疾病起源,因此着手开发新的动物模型。

  中科院上海神经科学研究所研究员仇子龙指出,“小小的狨猴在多发性硬化的药物实验中扮演了关键角色”。终究,豪瑟建立了类似于人类MS的新模型,且在进1步实验中发现,MS病发是T细胞和B细胞共同作用的结果。

  罗氏资助豪瑟团队进行了3个靶向B细胞新药的Ⅲ期临床实验,结果显示,Ocrelizumab对原发、复发和继发疾病患者的医治效果显著,且不会引发患者免疫反应。该药终究成功通过了FDA批准。

  虽然新药上市令患者和医界振奋,但豪瑟团队还在继续研究靶向B细胞能获得好效果的缘由,和B细胞与T细胞间如何“合作”等问题。

  延伸浏览:甚么是多发性硬化症

  多发性硬化症是最多见的1种中枢神经脱髓鞘疾病。本病急性活动期中枢神经白质有多发性炎性脱髓鞘斑,陈腐病变则由于胶质纤维增生而构成钙化斑,以多病发灶、减缓、复病发程为特点,好发于视神经、脊髓和脑干,多病发于青、中年,女性较男性多见。

  多发性硬化症的表现

  多发性硬化病变比较弥散,因此症状和体征也比较复杂,可出现神经炎、球后视神经炎、眼肌麻痹、肢体瘫痪、锥体束征及精神症状。病变位于小脑时出现共济失调、肢体震颤及眼球震颤。病变侵犯内侧纵束而出现眼球延续性、不规则的多种样式的不自主的眼肌阵挛。如产生不容易解释的眩晕及垂直性眼震,特别是年轻患者急性眩晕及垂直性眼震延续于眩晕停止以后应想到本病。

  本病初期可有波动性感音性神经性聋和眩晕,由于病灶多发所以症状复杂,因病变部位而异。如果脑干和小脑内有髓鞘脱失区,或硬化斑块,侵害了前庭核或与前庭有联系的结构,临床则表现为延续性眩晕,转头时眩晕加重并伴恶心呕吐。耳鸣及耳聋较少见。部份患者有眼球震颤,情势多变。垂直性眼震同时有摆动性跳动性水平性眼震也较常见。该眼震快相指向凝视方向。

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  来自瑞典,法国,比利时和瑞士的研究人员联合发现了1种可逆转对抗结核医治耐药的方法。研究结果发表于《科学》杂志。研究团队介绍他们如何挑选激活不同途径的化合物来激活乙硫氨酸,这类化合物可以医治结核。

特效医药招商  图片显示的是使用齐尼抗酸染色(Ziehl-Neelsenacid-faststain)的结核分枝杆菌

  抗生素医治结核挽救了无数人生命。遗憾的是,随着时间的推移,细菌也逐步发展以对抗这些化合物,又将我们置于感染结核的危险当中。因此,科学家1直在寻觅新的医治方法,或在某些情况下,使用新技术令旧疗法再次有效。终究,研究者找到了1种方法来制造乙酰胺,1种前体药物(1种在体内代谢产生所需药物的化合物),在医治感染耐药结核分枝杆菌的患者中再次发挥作用。

  乙硫氨酸在20世纪50年代后期被开发医治结核病。它是在细菌中发现的被称为EthA的酶活化,1旦被激活,乙硫氨酸攻击细菌。随着时间的推移,许多结核分枝杆菌菌株对乙硫氨酸耐药,通过产生没法激活化合物的EthA突变。

  为了解决这个问题,研究人员搜索并发现了1个称为SMARt⑷20的原型份子,通过采取不同的途径--------与次级基因相互作用来激活乙硫异烟胺。研究团队发现,在服用1定剂量的乙硫氨酸后给予患者1定剂量的小份子恢复了乙硫氨酸破坏1系列结核分枝杆菌的能力。测试显示它在3个星期后减少了患者肺中的细菌负荷,类似于在耐药性构成之前单独使用乙硫氨酸对结核分枝杆菌的有效性。

  图中显示EthR2/SMARt⑷20复合物的晶体结构

  研究人员目前正与葛兰素史克和Biotech Bioversys合作,将小原型份子进1步开发成可批量生产和销售的药物。他们还在研究使用相同或类似技术抵抗其他细菌耐药性的可能。

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  肺癌在我们的眼中就是地狱中的黑白无常1样,总是无情的收割着患者的生命。那末,面对多发的肺癌,我们应当如何预防肺癌呢?

  第3代肺癌靶向药物泰瑞沙在中国获批

  近日,国家食品药品监督管理总局正式批准第3代肺癌靶向药物泰瑞沙用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂医治时或医治后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的医治。

  据了解,我国每一年新病发的肺癌患者超过73万人,是病发率和死亡率非常高的1种恶性肿瘤。在我国非小细胞肺癌患者中,约有30%⑷0%产生EGFR突变,而接受过EGFR-特效医药招商TKI药物医治的EGFR突变患者中,约3分之2患者会由于T790M突变而产生耐药,致使疾病再次进展,患者亟需得到新的医治方案。

  据悉,奥希替尼是阿斯利康公司研发的第3代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月,奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,从临床实验到上市许可仅用时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。去年9月,国家食品药品监督管理总局将其列入优先审评名单,并予以加速批准。

  阿斯利康全球新药研发高级副总裁及中国新药开发部总裁陈之键表示:“奥希替尼的获批为EGFR突变多发的中国肺癌患者带来了新的希望,它打破了中国肺癌患者在经过EGFR-TKI医治耐药的瓶颈,是肺癌靶向医治的重大进展。我们相信奥希替尼的获批,可以为更多肺癌患者带来创新的医治方案。”

  阿斯利康全球履行副总裁、亚太区及中国总裁王磊表示,“泰瑞沙的获批,将进1步延续和提升肺癌患者的靶向医治方案,让更多肺癌患者继续取得高质量的生存。未来,阿斯利康还将继续加大新药研发的投入,加快将创新药物带入中国的步伐,推动提高创新药物在中国的可及性及可负担性,让更多的中国患者尽早受益。”

  预防肺癌的方法

  1.阔别烟草

  吸烟已被证明了与肺癌的产生有很大的关系,阔别烟草能够从很大程度上减少人们患肺癌的风险。

  2.阔别厨房油烟污染

  据统计,油烟中含有的致癌物资是1根香烟的几10倍。因此,在厨房做饭时要做好排烟工作。特别是家庭妇女,不要盲目地喜欢那些高温煎炸食品,对人体没有任何好处。油烟机的效果其实不好,开窗,迎接自然风,才是最好的办法。

  3.阔别环境污染

  对大气污染来讲,是我们没法避免的大环境。出门时,记得带上消毒口罩。避免空气中有毒物资吸入肺中。对小环境污染—即室内污染,应当尽可能避免。如果没法避免,就要多开窗通气,常常外出进行肺部空气对流,减少与污染环境接触时间。

  4.积极进行体育锻炼

  体育锻炼可以增加肺活量,增强本身的免疫力,提高身体的健康水平。研究证实,哪些常常参加体育锻炼的人,罹患肺癌的概率比普通人低很多。每天进行1次210分钟的体育锻炼,就可以让人精神倍加,免疫力增强,下降患癌症的风险率。

  5.职业防护

  对常常接触放射性物资的人,我们1定要及时的做好防护的措施,减少疾病产生的因素,特效医药招商对开采放射性矿石的矿区,应采取有效的防护措施,尽可能减少工作人员受辐射的量。对暴露于致癌化合物的工人,必须采取各种切实有效的劳动防护措施,避免或减少与致癌因子的接触。

  预防肺癌的食品有哪些

  1.番茄

  番茄中含有的番茄红素能增进1些具有防癌、抗癌作用的细胞素的分泌,激活淋巴细胞对癌细胞的溶解作用。它又是很强的抗氧化剂,可杀死人体内能致使老化的自由基。研究表明,摄取适当的番茄红素可下降前列腺癌、乳腺癌等癌症的病发率,并对胃癌、肺癌有预防作用。

  2.大蒜

  中国1项最新研究发现,每周只生吃两次大蒜,即使是吸烟者,也可站长统计以下降患肺癌的风险,进行本次研究的研究人员表示,大蒜或可以预防肺癌。许多研究都证实大蒜具有防癌抗癌能力,大蒜中的脂溶性挥发性油能激活巨噬细胞,提高机体的抗癌能力,还含有1种含硫化合物,也具有杀灭肿瘤细胞的作用。

  3.胡萝卜

 特效医药招商 有补血养肝、解毒化滞的功效。其中的胡萝卜素在高温下很少被破坏,并容易被人体吸收。长时间吸烟的人,逐日如能饮半杯生胡萝卜汁,对肺部也有很好的保护作用。

  4.芹菜

  研究发现,芹菜所含的肉豆蔻醚这类有机化合物能中和香烟烟雾散发站长统计的致癌物苯并芘,可以有效抑制癌症构成。

  5.苹果

  日本弘前大学的研究证实,苹果中的多酚能够抑制癌细胞的增殖。而芬兰的1项研究更使人振奋:苹果中含有的黄酮类物资是1种高效抗氧化剂,它不但是最好的血管清算剂,而且是癌症的克星。假设人们多吃苹果,患肺癌的概率能减少46%,得其他癌症的概率也能减少20%。

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  近日,1位60多岁的日本人成了全球第1个接受由另外一人捐赠引诱多能干细胞(iPS)分化细胞手术医治的人。

  科学家预期这次手术的成果将为iPS细胞技术的更多利用奠定基础,iPS技术可以为临床医生和科研人员提供具有发育分化多能性的胚胎干细胞而不会造成任何与干细胞有关的伦理问题。同时,来自不同供体的iPS细胞银行可使干细胞移植更加方便地履行并大幅下降多种疾病的医治本钱。

  在最近的这1研究中,日本诺贝尔奖得主,iPS技术发明人山中伸弥将带领团队对1位来自日本兵库县的60岁视网膜黄斑变性男子进行iPS细胞医治。山中伸弥团队将从他们之前建立的iPS细胞库中提取iPS细胞,将之重新编程,转化为视网膜细胞并移植至上述黄斑变性患者眼中,减缓患者视力恶化并终究让这位患者免于失明。

  2014年9月,1名日本女性黄斑变性患者已在神户市医疗中心综合医院接受了自体iPS移植手术。虽然iPS自体移植技术和相对成熟,但人类对iPS细胞进行异体移植并医治疾病的经验还是史无前例的。

  基于日本官方对干细胞医治与研究的新规定,山中团队决定重新设计实验,在原有实验参与人员的基础上进行iPS异体移植的研究与利用。2017年2月,山中团队报导他们的1位病人在接受iPS引诱视网膜细胞自体移植以后表现出了预期疗效,移植细胞在视察期结束后依然具有活性并明显终止了患者视网膜的黄斑变性。

  在这1最新的研究中,山中团队将与神户市医疗中心综合医院栗本彦博士继续合作,从志愿者的皮肤细胞中制备iPS细胞,重新编程并用于医治黄斑变性患者。日本卫生部批准了这项研究并计划招收拢共5名患者参与临床实验。

  由于异体iPS细胞不能提供精确的遗传匹配并存在较高的免疫排挤风险,iPS异体移植还没有被学术界所广泛认可最为可行的干细胞医治技术。即使如此,iPS之父,诺贝尔奖得主山中伸弥依然认为细胞银行可以提供与大多数人相匹配的iPS细胞。

  目前,山中团队正在建立1个iPS细胞库,寻觅人类白细胞抗原(HLA)编码基因匹配的细胞捐赠者以免iPS异体移植可能带来的免疫风险。目前,山中伸弥的iPS细胞银行只有1个供体的细胞系。但到2018年3月,他们计划搜集5⑴0个人类白细胞抗原(HLA)特异性iPS细胞系,为30%⑸0%的日本人口提供匹配的iPS异体移植服务。

  山中团队的合作者之1,RIKEN(日本理化研究所)发展生物学中心眼科专家Masayo Takahashi表示,细胞银行中现成iPS细胞对广大老化疾病的患者来讲具有广泛的好处。这些细胞银行中的iPS细胞可以立即便用,患者仅仅需要几个月的等待时间就可以以更低的就诊费用取得与自己完全匹配的各种组织细胞。同时,iPS的异体移植也在极大程度上下降了老年患者自体细胞移植进程中存在的风险。

  Takahashi在手术结束后的新闻发布会上表示,这次手术进展顺利,但即使如此,是没有对引入细胞命运进行完全地监控前科学家依然不能宣布实验的成功。

  参考资料:

  doi:10.1038/nature.2017.21730

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  年初全球最大的医疗信息化盛会HIMSS17开幕3个月后,那个当时在全球聚光灯下亮相的Watson Health,正式展开了它的中国野心。

  中国野心

  医疗环境正在遭受怎样的挑战?1组公然的数据也许能传递部份真实的信息。

  2017年,约1600家美国医院将因到达质量基准而取得绩效奖金,而与之对应的是,1300多家医院则因未到达这些目标而需缴纳罚金——为了应对这1挑战,医院将关注的焦点放在技术上,这些技术可帮助医疗服务提供商、健康计划和自我保险雇主管理人口健康风险,并更好地与患者互动。

  事实上,这也是Watson Health希望能够在中国站稳脚根的第1张牌。

  2017年医疗卫生信息与管理系统协会(HIMSS)大会上,IBM Watson Health推出“Value Based Care”解决方案,依照当时会上公然的信息,这个系统可以助力医疗管理,支付和服务提供方更好地理解服务对象的个性化的需求与行动,并能更好地预测未来的需求与行动,改良医疗本钱和医疗质量的管理工作,更好地实现人口健康风险管理。

  事实上,在过去的这两年时间里,IBM围绕这1领域的布局投资已超过了40亿美元;而收益一样是1组醒目的数字——根据IBM公布的2016年第4季度财报,沃森健康所在的新兴业务占总营收的比例已从2011年的15%上升至41%。

  但漂亮的事迹其实不代表中国市场就会顺风顺水,像所有跨国公司常常说的,中国市场复杂而多层次。

  而在日前,Watson Health与另外一家中国本土药企的合作也被公然——百洋健康取得Waston for Oncology在中国市场3年的独家总代分销权,同时取得其未来部份新产品在中国市场的优先谈判权和上市新产品的研发合作权。

  借此,Watson Health平台下的多种认知智能解决方案将有望全部进入中国市场。

  来自百洋方面的信息显示,双方合作的第1阶段目标是要将IBMWatson Health在中国超过100家的医疗机构实现落地,其中大部份将为3级医院。

  AI抢夺战

  据悉,此次IBM与百洋的合作,主要围绕以肿瘤为核心的6大医疗服务,包括肺癌、乳腺癌、宫颈癌等,为医疗机构提供个性化、精准化的医疗解决方案。

  中国的肿瘤疾病发展趋势不容乐观。据调查,中国每一年有430万肿瘤确诊患者,有280万的患者因肿瘤疾病死亡,中国的肿瘤患者占据了全球的4分之1,而因肿瘤而死亡的人数在中国占了全部死亡人数的5分之1。

  “肿瘤关注度是最高的,所以肿瘤方面的利用也是最成熟的。要想把肿瘤做好,不但要有肿瘤学的发现、症状和内外分析,也要有肿瘤相干药物临床实验对照工具、基因测序分析、影象分析等。”百洋医药团体董事长付钢认为,“在认知计算的基础上,机器看片子的准确度可能比人脑的经验还更丰富,另外还包括了很多的电子病历的分析,和质量控制的分析等等。”

  付钢称,沃森肿瘤就具有极强的学习能力,目前已贮存并学习了MSKCC(记念斯隆凯特琳肿瘤中心)及美国几10家医疗机构的大量肿瘤病例,超过300种医学专业期刊,超过200本肿瘤专著和超过1500万的论文研究数据,和基于NCCN的癌症医治指南和MSKCC在美国100多年癌症临床医治实践经验等等。

  据了解,自2015年7月沃森肿瘤医生进入商用以来,目前已可覆盖肺癌、乳腺癌、直肠癌、结肠癌、胃癌和宫颈癌医治领域,预计2017年将会扩大到8~12个癌种。和顶级专家组所给出的医治方案相比,沃森肿瘤的医治方案已到达了90%以上的符合度,已逐步成为肿瘤专家的重要智能助手。

  中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明表示,人工智能系统的引进,将大大提升医生诊疗水平和服务效力,通过培养出1批善于使用智能工具的医务人员,从根本上解决当前我国医护人材紧缺的现状。

  不单单是医院,百洋团体目前在国内还覆盖有超过20万家药店。

  根据此前IBM沃森健康与美国蒂尔达连锁药房CVS合作的先例,未来百洋有计划向沃森开放海量患者行动信息、临床数据、购药数据和保险数据等,沃森通过对用户医疗健康记录、药店数据等信息的分析,可以预测用户得了疾病的风险,并由此制定个性化的健康问题解决方案。

  事实上,早在2016年百洋医药团体与IBM就已达成了合作,前者投资的菩提医疗选择IBM的LinuxONE构建医疗界的最强大脑“菩提医疗云平台”,支持青岛市市立医院(团体)的“物联网云医院”建设。

  目前这家医院已成功在2017年取得青岛市卫计委的官方认证,成为医联体互联网医院。未来沃森健康认知智能技术的嵌入将会在肿瘤医治、慢病管理、影象检验等多个领域,帮助医院进行升级。

  而在全球互联网最火热的中国市场,监管层释放的信号仿佛更加未来描画了增长的红线。

  在2017年,“人工智能”首次出现在总理政府工作报告中,从国家顶层设计层面,强调要加快人工智能技术研发和转化,将从国策高度去推动人工智能的落地利用,AI市场的竞争已进入延续升温状态。

  2月国家卫计委也发布了4份医疗领域利用人工智能的规范标准,从国家层面鼓励人工智能在辅助诊断和医治技术等利用领域的发展,同时为AI医疗的范围化利用提供的基础保障。

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  为加强网络医疗器械经营活动的监督管理,依法查处网络医疗器械经营背法行动,3月29日,CFDA发布了《网络医疗器械经营背法行动查处办法(征求意见稿)》。

  附网络医疗器械经营背法行动查处办法(征求意见稿

  第1章总则

  第1条为依法查处网络医疗器械经营背法行动,加强网络医疗器械经营监督管理,保障医疗器械安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《互联网信息服务管理办法》等,制定本办法。

  第2条在中华人民共和国境内从事网络医疗器械经营和网络医疗器械交易服务第3方平台违背医疗器械相干法律、法规行动的查处,适用本办法。

  第3条国家食品药品监督管理总局负责监督指点全国网络医疗器械经营背法行动查处和监督管理工作。

  设区的市级及以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内网络医疗器械经营背法行动查处和监督管理工作。

  第4条从事网络医疗器械经营活动,应当依法诚信经营,遵照商业道德,规范管理,保证医疗器械质量安全。

  第5条从事网络医疗器械经营和网络医疗器械交易服务第3方平台应当建立网络交易质量安全管理制度,配合食品药品监督管理部门对网络医疗器械经营背法行动的查处,依照食品药品监督管理部门的要求提供网络医疗器械经营相干数据和信息。

  第6条通过自建网站从事网络医疗器械经营的企业和网络医疗器械交易服务第3方平台应当具有数据备份、故障恢复等技术条件,保障网络医疗器械经营数据和资料的可靠性与安全性。

  第2章网络医疗器械经营

  第7条从事网络医疗器械经营的企业,应当已依法获得医疗器械生产、经营许可或办理备案。法律法规规定不需要办理许可或备案的除外。

  已获得《医疗器械生产许可证》的企业,通过网络销售本企业生产的医疗器械,不需要办理经营许可或备案。

  第8条从事网络医疗器械经营的企业,在通讯主管部门批准后30个工作日内,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写网络医疗器械经营备案表(附表1),并提交以下材料:

  (1)营业执照和组织机构代码证复印件;

  (2)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

  (3)医疗器械生产、经营许可证或备案凭证复印件;

  (4)电信业务经营许可证复印件;

  (5)《互联网药品信息服务资历证书》复印件(通过自建网站从事网络医疗器械经营的企业);

  (6)网络医疗器械交易服务第3方平台备案凭证和第3方平台入网服务协议复印件(通过第3方平台从事网络医疗器械经营的企业);

  (7)网站或企业网络客户端利用程序基本情况介绍和功能说明。

  第9条设区的市级食品药品监督管理部门应当对企业提交材料的完全性进行核对,符合规定的予以备案,发给网络医疗器械经营备案凭证(附表2),自完成备案后7个工作日内向社会公然相干备案信息。

  备案信息包括企业名称、法定代表人和企业负责人姓名、网站名称、网络客户端利用程序名、域名、IP地址、电信业务经营许可证编号、医疗器械生产、经营许可证或备案凭证编号、网络医疗器械经营备案凭证备案编号等。

  第10条从事网络医疗器械经营的企业应当在其网站首页明显位置展现其企业营业执照、《互联网药品信息服务资历证书》、医疗器械生产、经营许可证或备案凭证、网络医疗器械经营备案凭证,在产品页面中应展现产品医疗器械注册证或备案凭证,相干信息应当画面清晰,容易辨识。其中,相干证照、证书、凭证的编号还应以文本情势标注。

  企业名称、法定代表人、企业负责人、网站名称、网络客户端利用程序名、域名、IP地址、电信业务经营许可证编号、医疗器械生产、经营许可证或备案凭证编号等备案事项产生变更的,应当及时变更备案,并更新公示内容。

  第101条从事网络医疗器械经营的企业在网上刊载的医疗器械名称、型号、规格、注册证、注册人或企业备案人信息、生产许可证或备案凭证编号、产品技术要求的编号、忌讳症等信息应当与经注册或备案的相干内容保持1致。

  第102条从事网络医疗器械经营的企业应当符合《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的相干要求,对医疗器械质量负责,保障医疗器械质量安全。应当记录、保存医疗器械经营信息,保存时间不得少于医疗器械使用期限或失效日期满后2年;没有明确使用期限或失效日期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械应当永久保存。

  向消费者个人销售的医疗器械应当是由消费者个人自行使用的医疗器械,并符合其产品注册证中标明的适用范围和《医疗器械说明书和标签管理规定》第10条第(8)项的规定,其说明书除具安装和使用说明或图示,还应当具有安全使用的特别说明。

  第103条网络医疗器械经营范围应当与其许可或备案的范围1致。

  第104条从事网络医疗器械经营的企业应当依照医疗器械标签和说明书标明的条件储存和运输医疗器械。

  第105条从事网络医疗器械经营的企业与备案信息不符且没法获得联系的,经原备案所在地设区的市级食品药品监督管理部门公示后,依法在其备案信息中予以标注,并向社会公告。相干企业应停止展开网络医疗器械经营。

  第3章网络医疗器械交易服务第3方平台

  第106条网络医疗器械交易服务第3方平台在获得《互联网药品信息服务资历证书》及经通讯主管部门批准后30个工作日内,应向所在地省级食品药品监督管理部门备案,填写网络医疗器械交易服务第3方平台备案表(附表3),并提交以下材料:

  (1)营业执照和组织机构代码证复印件;

  (2)法定代表人身份证明复印件;

  (3)组织机构与部门设置说明;

  (4)办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  (5)电信业务经营许可证复印件;

  (6)《互联网药品信息服务资历证书》复印件;

  (7)网络医疗器械交易服务第3方平台质量管理制度等文件目录;

  (8)网站或网络客户端利用程序基本情况介绍和功能说明。

  第107条省级食品药品监督管理部门应当对申请第3方平台的企业提交材料的完全性进行核对,符合规定的予以备案,发给网络医疗器械交易服务第3方平台备案凭证(附表4),备案后7个工作日内向社会公然相干备案信息。

  备案信息包括企业名称、法定代表人姓名、网站名称、网络客户端利用程序名、域名、IP地址、电信业务经营许可证编号、网络医疗器械交易服务第3方平台备案凭证编号等。

  第108条网络医疗器械交易服务第3方平台应当建立包括进入平台的医疗器械生产、经营企业核实登记、质量安全自查、交易安全保障、网络医疗器械经营背法行动制止及报告、严重背法行动平台服务停止、医疗器械安全投诉举报处理等交易服务质量管理制度,并在网络平台上公然。

  第109条网络医疗器械交易服务第3方平台应当对申请进入平台的医疗器械生产、经营企业提供的医疗器械生产、经营许可证或备案凭证、医疗器械注册证或备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记,建立档案并及时更新。

  第210条网络医疗器械交易服务第3方平台应当设置专门的网络医疗器械质量安全管理机构或指定专职医疗器械质量安全管理人员,对平台上的医疗器械经营行动及信息进行检查。应当记录、保存医疗器械经营信息,保存时间不得少于医疗器械使用期限或失效日期满后2年;没有明确使用期限或失效日期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械应当永久保存。

  对发现的发布虚假信息、夸大宣扬、超范围经营等背法背规行动应当及时制止并立即向所在地省级食品药品监督管理部门报告。对发现的医疗器械存在质量问题的、被食品药品监督管理部门依法作出撤消许可证、责令停产停业等处罚的、没法联系的,或其他安全隐患等严重背法行动的医疗器械生产、经营企业,应当立即停止提供网络交易平台服务。

  第2101条网络医疗器械交易服务第3方平台与备案信息不符且没法获得联系的,经原备案所在地省级食品药品监督管理部门公示后,可依法在其备案信息中予以标注,向社会公告。相干网络医疗器械交易第3方平台应停止服务。

  第4章监测和抽验

  第2102条国家食品药品监督管理总局建立网络医疗器械经营监测平台,主管全国网络医疗器械经营和交易服务第3方平台的监测工作,对监测发现的涉嫌背法背规信息,及时转送相干省级食品药品监督管理部门组织处理。

  省级食品药品监督管理部门应及时组织处理相干信息,并将处理情况报告国家食品药品监督管理总局。

  第2103条鼓励省级食品药品监督管理部门建立网络医疗器械经营监测平台,并与国家网络医疗器械监测平台实现数据对接,主动对本行政区域内网络医疗器械经营和交易服务第3方平台展开监测工作。

  第2104条对网络经营医疗器械的抽查抽验工作依照《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》实行。

  第2105条检验结果不符合医疗器械质量安全标准的,食品药品监督管理部门收到检验报告后,应当及时对相干生产、经营企业展开监督检查,采取控制措施,对背法行动依法查处,及时发布质量公告。

  第2106条网络医疗器械交易服务第3方平台应当时刻关注食品药品监督管理部门发布的质量公告,对不符合医疗器械质量安全标准的,应当及时停止相干产品的网络医疗器械交易平台服务。

  第5章背法行动查处

  第2107条对从事网络医疗器械经营的企业背法行动的查处,由医疗器械生产、经营企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门管辖。

  对网络医疗器械交易服务第3方平台背法行动的查处,由网络医疗器械交易服务第3方平台所在地省级食品药品监督管理部门管辖。

  在网络医疗器械交易服务第3方平台进行网络医疗器械经营行动背法的,不能肯定管辖地的,由网络医疗器械交易服务第3方平台所在地省级食品药品监督管理部门管辖;经调查后能够肯定管辖地的,应当及时移送有管辖权的食品药品监督管理部门。

  未经许可或备案从事网络医疗器械经营的,能肯定背法经营地址的,由所在地的食品药品监督管理部门管辖。不能肯定背法经营地址的,由背法行动产生地的食品药品监督管理部门管辖。

  两个以上食品药品监督管理部门都有管辖权的网络医疗器械经营背法案件,由最早立案查处的食品药品监督管理部门管辖。对管辖有争议的,由双方协商解决。协商不成的,报请同1上级食品药品监督管理部门指定管辖。

  第2108条食品药品监督管理部门,对网络医疗器械经营背法行动进行调查处理时,可以行使以下职权:

  (1)进入当事企业医疗器械经营场所和服务器所在地等实行现场检查;

  (2)对网络经营的医疗器械进行抽样检验;

  (3)询问有关当事企业,调查其从事网络医疗器械经营行动的相干情况;

  (4)查阅、复制当事企业的交易数据、合同、票据、账簿和其他相干资料;

  (5)调取网络经营的技术监测、记录资料;

  (6)必要时,查封扣押数据存储介质等;

  (7)法律、法规规定可以采取的其他措施。

  第2109条从事网络医疗器械经营的企业和网络医疗器械交易服务第3方平台有以下情形之1的,其对应所在地设区的市级和省级食品药品监督管理部门可以对其法定代表人或主要负责人进行责任约谈:

  (1)产生医疗器械质量安全问题,可能引发医疗器械质量安全风险的;

  (2)未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题,可能存在医疗器械质量安全隐患的;

  (3)未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患,未落实医疗器械质量安全责任的;

  (4)其对应所在地设区的市级和省级食品药品监督管理部门认为需要进行责任约谈的其他情形。

  责任约谈不影响食品药品监督管理部门依法对其进行行政处理,责任约谈情况及后续处理情况可以向社会公然。

  被约谈企业无正当理由未依照要求落实整改的,其对应所在地设区的市级和省级食品药品监督管理部门应当增加监督检查频次。

  第6章法律责任

  第310条从事网络医疗器械经营的企业、网络医疗器械交易服务第3方平台违背医疗器械法律法规有关规定从事经营活动,法律法规已有规定的,从其规定。构成犯法的,依法追究刑事责任。

  第3101条违背本办法第7条规定,未获得医疗器械经营许可从事网络医疗器械经营的,依照《医疗器械监督管理条例》第6103条的规定予以处罚;未依照规定备案的,依照《医疗器械监督管理条例》第6105条的规定予以处罚。

  对产生上述背法行动的网站,移送背法网站备案地的省级通讯主管部门处理。

  第3102条违背本办法第8条、第106条规定,从事网络医疗器械经营的企业和网络医疗器械交易服务第3方平台未按本办法备案的,由设区的市级及以上地方食品药品监督管理部门责令改正,并处5千元以上3万元以下罚款。

  备案时提供虚假资料的,由设区的市级及以上地方食品药品监督管理部门向社会公告备案单位。

  对产生上述背法行动的网站,移送背法网站备案地的省级通讯主管部门处理。

  第3103条违背本办法第5条、第6条、第10条、第101条、第108条、第109条、第210条、第2106条规定的,由设区的市级及以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予正告,并处5千元以上3万元以下罚款。

  第3104条违背本办法第102条规定,从事网络医疗器械经营的企业不符合《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的规定,依照《医疗器械监督管理条例》第6107条、第6108条相干规定予以处罚。

  向消费者个人销售的医疗器械不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第10条第(8)款规定的,依照《医疗器械监督管理条例》第6107条相干规定予以处罚。

  第3105条违背本办法第103条规定,网络医疗器械经营范围与其许可或备案的经营范围不1致的,依照《医疗器械经营监督管理办法》第5104条相干规定予以处罚。

  第3106条违背本办法第104条规定,从事网络医疗器械经营的企业未依照医疗器械说明书和标签标示要求运输、储存医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第6107条相干规定予以处罚。

  第3107条负责监管网络医疗器械经营的食品药品监督管理部门工作人员不实行职责或滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法追究行政责任;构成犯法的,移送司法机关,依法追究刑事责任。

  第7章附则

  第3108条本办法所称网络医疗器械经营,是指通过网络展开医疗器械产品的经营活动。

  网络医疗器械交易服务第3方平台,是指在网络医疗器械交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子定单等交易服务,不得直接参与医疗器械经营。

  第3109条网络医疗器械经营备案凭证、网络医疗器械交易服务第3方平台备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统1制定。

  网络医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制,网络医疗器械交易服务第3方平台备案凭证由省级食品药品监督管理部门印制。

  网络医疗器械经营备案凭证编号的编排方式为:(XX)网械备字〔XXXX〕X第XXXXX号。其中:

  第1位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;

  第2位X代表所在地设区的市级行政区域的简称;

  第3到6位X代表4位数备案年份;

  第7位X代表备案类型,通过自建网站从事网络医疗器械经营的企业为“自建”类型,通过第3方平台从事网络医疗器械经营的企业为“入网”类型;

  第8到102位X代表5位数备案流水号。

  网络医疗器械交易服务第3方平台备案凭证编号的编排方式为:(X)网械平台备字〔XXXX〕第XXXXX号。其中:

  第1位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;

  第2到5位X代表4位数许可年份;

  第6到10位X代表5位数备案流水号。

  第410条本办法由国家食品药品监督管理总局负责解释。

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  近日,广东首次召开全省卫生与健康大会。会上,《广东省深化医药卫生体制综合改革实行方案》(下称“方案”)印发,全省综合医改自此全面启动。

  ▍7月前取消药品加成

  控费,控费,还是控费!

  根据《方案》内容,今年上半年广东省将全面展开城市公立医院综合改革,7月前全面取消公立医院药品(中药饮片除外)加成,控制医药费用不公道增长,严肃查处“大处方、大检查”等行动,针对不同公立医院制定医药费用年度控费指标。

  而毫无疑问,药品进1步加强监管后,将在医药大省广东引发1系列连锁反应。

  广东省人民医院院长庄健昨日在接受当地媒体采访时表示,只要省委、省政府1声令下,省医可以立即取消药品加成——“由于这些年,省医药品加成在不断降落,如今也只有10%左右。“他表示。

  依照已公布的广东卫生与健康“1035”计划,公立医院补偿机制由服务收费、药品加成收入和政府补助3个渠道,改成服务收费和政府补助两个渠道。医院由此减少的公道收入,通过调剂医疗服务价格补偿80%。对医院的药品储藏、保管、消耗等费用列入医院运行本钱予以补偿。

  不但如此,医务人员设定创收指标等也同时被制止,要求医务人员薪酬不得与药品、耗材、医学检查等收入挂钩。全省2级以上公立医院逐渐停止门诊患者静脉输注抗菌药物。支持患者自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。

  事实上,就在同1天,广东省2017年新1轮药品竞价交易结果公布。

  截至报价结束,共有1431家药品生产企业参与了报价,触及产品数6303个,参与报价厂家占比92.50%,报价产品占比73.36%。成交品种3208个,共触及1245家企业,成交总金额204.06亿元,与上年全省入市价相比,降价9.50%,节俭采购资金21.42亿元。

  根据统计,其中,价格降幅前10个品规平均降落18.90%,个别过期专利药品规降幅达21.12%;广东市场份额前10个品规平均降价幅度为14.29%,个别过期专利药品规降幅达17.95%——药企在广东,正在感受各方合围的巨大压力。

  ▍要学福建了?!

  值得注意的是,《方案》在药品供应章节的各项任务分工,均交由人社负责,这1点,与福建保持了1致,更加强调了整体控费功能——此前,包括陕西、宁夏和海南等地,都由卫计委兼顾。

  《方案》强调,加强医保经办管理职能,在省社会保险基金管理局加挂省医保基金管理中心牌子,整合并承当医疗保险管理、药品集中采购管理、基金支付和管理、药品采购和费用结算、医保支付标准谈判、定点机构的协议管理和结算等职能。

  同时鼓励有条件的地级以上市展开设立医保基金管理中心试点。在珠海、中山、东莞等3个公立医院综合改革国家联系试点城市展开医保基金管理体制机制改革试点。充分发挥医保对药品生产流通企业、医院和医生的监督制约作用,为联动改革提供抓手。统1后的医保经办机构要加大推动医保支付方式改革力度,进1步发挥医保对医疗费用不公道增长的控制作用。

  如果再联系此前在深圳自建药品采购平台的做法,广东药价可能会遭受1轮“福建式”降价。

  2016年7月5日,深圳市卫计委印发《深圳市推行公立医院药品团体采购改革试点实行方案的通知》,这也是全国唯逐一个在省级药品采购平台之外、自建平台展开药品集中招标采购的方案,目标之1,是深圳的药品招标价格也许可以创下全国最低。

  这1政府集采的GPO模式要到达的KPI是1个不小的数字。

  依照公然的计划,深圳要实现集中采购的药品总费用,比2015年在广东省“药品电子交易平台”上采购同等数量品规的药品总费用降落30%以上,依照2015年深圳公立医院的药品采购总费用为79亿元测算,1年有望节省20多亿元。

  而作为试点经验的深圳价格,并不是只是独善其身。

  此前,有业内人士分析认为,广东省药品交易新方案不管如何调剂规则,药品中标价总要与深圳的实际采购价挂钩,深圳最低价将广东全省价格拉出1个高降幅仿佛也是可以预感的未来。

  附:

  广东省深化医药卫生体制综合改革实行方案

  为全面深化医药卫生体制改革,增进基本医疗卫生服务公平可及,令人民大众的健康得到有效保障,特制定本方案。

  1、整体要求

  全面贯彻党的108大和108届3中、4中、5中、6中全会精神,深入贯彻总书记系列重要讲话精神和治国理政新思想新理念新战略,认真落实全国卫生与健康大会精神,坚持“以基层为重点,以改革创新为动力,预防为主,中西医并重,把健康融入所有政策,人民共建同享”的卫生与健康工作方针,围绕健康中国、健康广东建设大局,以保护人民身体健康和生命安全为使命,坚持医疗卫生事业的公益性,落实政府领导、保障、管理、监督责任,鼓励社会气力参与。以加强基层医疗卫生服务能力为突破口,加大财政投入,优化资源配置,补齐医疗卫生短板,增进城乡区域医疗卫生均衡发展。强化医药卫生服务供给侧结构性改革,构建协同性、连续性医疗卫生服务体系,不断完善分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等基础性制度,健全组织领导、财政投入、价格构成、人事薪酬、人材队伍和信息化等保障机制,兼顾推动各项改革,率先建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,努力实现建设卫生强省和健康广东目标。

  2、工作目标

  到2018年,深化医药卫生体制综合改革全面推动;全省基层医疗卫生服务基础设施条件显著改良,服务能力明显提升,有效解决城乡、区域资源配置不均衡和基层人材缺少等突出问题;分级诊疗制度、现代医院管理制度、全民医保制度、药品供应保障制度、综合监管制度全面实行;以基本医疗保险为主体,以医疗救助、社会救助、商业健康保险为补充的多层次医疗保障体系不断完善;组织领导机制、医疗卫生服务财政投入机制、价格构成机制、人事薪酬机制改革和人材队伍建设、信息化建设进1步深化;就诊秩序明显好转,大众看病就诊整体负担延续减轻。初步建立与小康社会相适应的基本医疗卫生制度。

  到2020年,全面完成基层医疗卫生补短板任务,乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)和村卫生站全面达标,县级公立医院“龙头”作用明显强化,分级诊疗制度全面建立。基本实现医药卫生服务体系现代化、运行科学化、监管法制化和基本医疗保险1体化,健康服务业发展实现预定目标,基本医疗卫生制度进1步完善,人民大众健康得到有效保障,全民共建同享。

  3、主要路径

  加强深化医药卫生体制综合改革的组织领导,明确党委政府主体责任。以体制改革为抓手,增进医疗、医药、医保“3医”联动,构成改革协力。以加强基层医疗卫生服务能力为抓手,改革卫生服务供给体系,建立以基层医疗卫生服务为基础、以人为本的1体化卫生服务体系,增进区域医疗卫生机构的纵向整合和预防、医疗、康复间的横向整合。建立以家庭医生制度为基础的分级诊疗制度,实行统1的临床路径和双向转诊制度,落实贯穿全生命周期的健康管理和疾病管理。加强公众和社会气力参与,大力发展健康服务业。建立现代医院管理制度,完善公立医院治理,提高医疗服务质量。探索基本医疗保险1体化,深化医保支付制度改革,充分发挥医保对医疗服务行动的引导和规范作用。完善药品耗材采购制度,增进构成公道的市场采购价格。建立综合监管制度,强化全行业监管。健全符合行业特点的财政投入、价格构成、人事薪酬等制度,完善人材队伍和信息化建设,建立起保护公益性、调动积极性、保障可延续的运行新机制。全面提升医疗卫生服务绩效,全方位、全周期保障人民大众身体健康。

  4、重点任务

  (1)整合区域医疗卫生服务资源,构建协同发展的医疗卫生服务体系。

  1.推动资源下沉、服务协同。坚持以计划引领,科学编制区域卫生发展计划,优化卫生资源配置,强化计划束缚。兼顾计划不同区域、类型、层级的医疗卫生机构布局,明确功能定位,加强分工协作,构成区域医疗、预防、保健、康复、中医机构网格化、服务1体化格局。控制城市公立医院范围,原则上新增医疗卫生服务资源重点下沉基层。到2020年,县办公立医院每千常住人口床位数到达1.8张,乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)和村卫生站每千常住人口床位数到达0.9张;全省每千常住人口执业(助理)医师数到达2.8人、注册护士数3.5人、公共卫生人员数1人;全省每万常住人口全科医生数3人。县(市、区)根据常住人口原则上设置1所县办综合性医院、1所县办中医院和1所妇幼保健与计划生育技术服务机构。

  利用资源重组、举行分院、合作办医等多种途径,鼓励和引导城市优良医疗卫生资源向资源缺少或服务能力薄弱地区延伸、转移。重点培养若干家以资产为纽带、具有1定范围、学科优势鲜明、区域辐射能力较强的纵向整合型医疗团体或医联体,实现服务、信息、付费和机构的整合。鼓励城市医院通过人材培养、学科合作、技术协作等情势,实现精准下沉、无缝对接和长效发展。加强妇产科、儿科、精神病、沾染病、肿瘤、护理及康复等专科医院和中医医院的计划和建设。完善儿童医疗卫生服务体系。(省卫生计生委负责,省编办、发展改革委、财政厅、人力资源社会保障厅、中医药局配合。排在第1位的部门为牵头部门,下同)

  2.全面推动县(区)域1体化管理。探索县级医院辐射带动乡镇卫生院、乡镇卫生院支持带动村卫生站的有效方式。鉴戒推行深圳罗湖医院团体等经验。各地可根据实际情况,探索医联体、医共体、医疗团体、专科同盟、远程医疗协助网等多种组建情势。不同级别、种别医疗卫生机构间建立目标明确、权责清晰的分工协作机制,构成利益共同体、责任共同体。鼓励将社会气力举行医疗机构纳入医联体。重视建立有竞争机制的医联体模式,提升医疗服务质量。(省卫生计生委负责,省编办、财政厅、人力资源社会保障厅、发展改革委、中医药局配合)

  3.加强基层医疗卫生服务能力建设。坚持以基层为重点,落实强基创优行动计划(2016—2018年),省财政在2017—2019年期间,集中气力、加大投入支持县级以下医疗卫生机构硬件和软件建设,进1步提升基层医疗卫生服务能力。全面完成现有县级公立医院标准化建设,加强县域内常见疾病、多病发相干专业科室建设,和沾染病、精神疾病、急诊急救、重症医学、肾脏内科(血液透析)、妇产科、儿科、中医、康复等临床专科建设。到2019年,粤东西北地区乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)全部到达国家建设标准上限。提升乡镇卫生院展开急诊抢救、2级以下常规手术、正常分娩、高危孕产妇初筛、儿科、精神疾病和老年病、中医、康复等医疗卫生服务能力。到2018年,全面完成村卫生站标准化建设。推动村卫生站公建民营。制定全省县级医院对口帮扶计划。城市3甲医院对口帮扶县级医院,原则上每一年派出卫生技术人员数不低于全院中级以上专业技术人员总数的5%;选派人员中,中级以上专业技术资历人数占比不低于80%。鼓励城市2级以上医院医师到基层医疗卫生机构多点执业,制定城市高级职称医务人员到基层医疗机构坐诊挂号费特殊政策。(省卫生计生委负责,省财政厅、人力资源社会保障厅、发展改革委、中医药局配合)

  4.强化公共卫生安全保障。坚持预防为主,将公共卫生安全纳入各地公共安全部系整体部署,建立健全政府主导、预防为主、防治结合的公共卫生安全部制。建立健全重大沾染病联防联控机制,加强疾病预防控制、健康教育、精神卫生、职业卫生、急救、采供血、食品安全标准与风险监测评估、妇幼保健和计划生育服务等公共卫生服务能力建设。全面加强幼儿园、中小学健康知识宣扬力度,提高学生主动防病意识。有针对性地实行贫困地区学生营养餐或营养包行动,保障生长发育。保障妇幼健康,为老年人提供连续的健康管理服务和医疗服务,关注残疾人、活动人口健康问题,深入实行健康扶贫工程。建立健全健康教育体系,提升全民健康素养,提倡健康文明生活方式,增强个人健康责任意识。发展大众性体育运动,推动全民健身和全民健康深度融会。大力展开爱国卫生运动,延续推动城乡环境卫生整洁行动,深入展开健康城市和健康村镇建设。加大心理健康问题基础性研究,做好心理健康知识和心理疾病科普工作,规范发展心理医治、心理咨询等心理健康服务。建设1批中医药文化宣扬教育基地,推动中医药健康文化传播。落实医疗机构疾病预防控制职责,加强沾染病专科门诊和预防保健科规范化建设。强化公立医院和基层医疗卫生机构的公共卫生职能,建立健全与专业公共卫生机构之间密切协作、互联互通的工作机制,提高沾染病防控整体效能,增进临床与预防相结合。(省卫生计生委负责,省财政厅、教育厅、民政厅、食品药品监管局、环境保护厅、体育局、中医药局、残联配合)

  5.大力发展和规范社会办医。通过公然设置计划、简化行政审批、放宽机构准入、推动医师多点执业、实行医保同等对待、增进资源活动和同享、增进融会发展、鼓励公私合作办医、规范公立医院改制等措施,和落实税收政策、加强财政资金扶持、规范收费政策、保障用地需求、拓宽投融资渠道等手段,加大对社会办医的支持力度。高水平发展民营医院,优先支持社会气力举行非营利性医疗机构,进1步优化医疗卫生服务供给。对社会资本举行只提供传统中医药服务的中医门诊部、中医诊所,医疗机构设置计划和区域卫生发展计划不作布局限制。支持有资质的中医专业技术人员特别是名老中医开办中医门诊部、中医诊所,鼓励举行中医坐堂诊所。推动非公立医疗机构与公立医疗机构在市场准入、社会保险定点、重点专科建设、职称评定、学术交换、等级评审、技术准入等方面享有同等待遇。鼓励社会气力举行医学检验机构、病理诊断机构、医学影象检查机构、消毒供应机构和血液净化机构。鼓励全科医生举行家庭医生诊所,鼓励社会气力举行高端、专科医疗机构。到2018年,力争非公立医疗机构床位数和诊疗服务量占总量的30%左右。加强对非营利性社会办医疗机构产权归属、财务运营、资金结余使用等方面的监督管理,增进社会办医健康发展。(省卫生计生委负责,省发展改革委、财政厅、人力资源社会保障厅、工商局、民政厅、中医药局配合)

  6.大力发展健康服务相干产业。大力发展健康养老服务、中医药保健服务、残疾人健康服务、商业健康保险、医疗装备制造、保健食品生产、医疗保健旅游、中医药特点健康旅游等健康服务相干产业,增进健康产业与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品产业的5大融会。推动公共体育设施向社会开放。鼓励在社区建立医疗养老联合体,依托社区卫生和养老服务平台为老年人提供医养结合服务。加强创新成果转化和知识产权保护。鼓励医药电商跨界融会与发展,探索药品零售行业服务新模式。扩大健康领域对外开放。到2020年,基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构公道的健康服务业体系,打造1批健康服务产业群,整体范围到达10000亿元左右。(省发展改革委、医改办负责,省民政厅、国土资源厅、卫生计生委、中医药局、经济和信息化委、商务厅、旅游局、体育局、残联,广东保监局配合)

  (2)以家庭医生制度为基础,加快建立科学公道的分级诊疗制度。

  7.全面实行家庭医生签约服务制度。组建以家庭医生为核心、专科医师提供技术支持的签约服务团队,采取分类签约、有偿签约、差别化签约等多种方式,向居民提供长时间连续的基本医疗、公共卫生和健康管理服务。优化签约服务内涵,在就诊、转诊、用药、医保等方面对签约居民实行差异化政策,增进基层首诊。健全以标化工作量为基础的绩效考核体系。各地可引导家庭或居民在与家庭医生团队签约的同时,自愿选择1所2级医院、1所3级医院,建立“1+1+1”的组合签约服务模式。签约居民可在签约组合内任意选择1家医疗机构救治,若到组合外救治的,须由签约家庭医生转诊。签约服务费由医保基金、基本公共卫生服务经费和签约居民付费分担,属于基本医疗保险政策范围内的医疗费用,按规定纳入医保基金支付范围。到2020年,签约服务扩大到全人群,基本实现家庭医生签约服务制度全覆盖。大力推动残疾人健康管理,加强残疾人社区康复。(省卫生计生委负责,省财政厅、人力资源社会保障厅、残联配合)

  8.推动基层医疗卫生机构首诊和双向转诊。逐渐扩大首诊病种范围。建立健全转诊指点目录。制定常见疾病转诊指征、规范和流程。公立医院要为转诊患者优先提供服务,逐渐增加基层医疗卫生机构转诊预约号源。推动3级医院展开预约诊疗、日间手术,畅通向下转诊渠道。对基层中医药服务体系不健全、能力较弱的地区,将中医医院门诊诊疗服务纳入首诊范围,满足人民大众首诊看中医的需求。推动基层医疗卫生机构展开康复综合评定等20项纳入医保支付范围的医疗康复项目。在医院、基层医疗卫生机构和慢性病医疗卫生机构间建立协作机制,完善医治—康复—长时间护理服务链,推动“急慢分治”格局构成。(省卫生计生委负责,省人力资源社会保障厅、中医药局配合)

  9.完善分级诊疗保障机制。建立分级诊疗、转诊审批、异地转诊和双向转诊机制,综合应用行政、医保、价格等多种措施,增进构成公道就诊秩序。探索对纵向合作的医联体等分工协作模式实行医保总额付费,引导双向转诊。对符合规定的转诊住院患者可以连续计算起付线,增进患者有序活动。完善不同级别医疗卫生机构的医保差异化支付政策,适当提高基层医疗卫生机构医保支付比例,公道引导就诊流向,对患者公道选择就诊机构构成有效鼓励。建立完善的分级诊疗信息化管理平台。改革完善基本药物制度,医保药品目录同时适用于基层医疗卫生机构。签约医生可开具慢性病长时间药品处方。(省卫生计生委负责,省中医药局、人力资源社会保障厅、发展改革委配合)

  (3)全面推动公立医院改革,逐渐建立科学有效的现代医院管理制度。

  10.改革公立医院管理体制。依照政事分开、管办分开、简政放权、提高效力的原则,加快建立“回归公益性、调动积极性、保障可延续性”的管理体制和运行机制。加强政府在方向、政策、引导、计划、评价等方面的宏观管理,加大对医疗行动、医疗费用等方面监管力度,减少对医院人事编制、科室设定、岗位聘任、收入分配等的管理。逐渐取消公立医院行政级别。公道界定政府作为出资人的举行监督职责和公立医院的自主运营管理权限。健全政府办医体制,积极探索公立医院管办分开的多种有效实现情势。采取有效措施,兼顾调和政府办医职能,构成协力。加强对政府、军队和企事业单位等各类主体举行公立医院的全行业监管,明确各方职责、权利和义务。落实公立医院独立法人地位。健全公立医院法人治理机制,落实内部人事管理、机构设置、收入分配、副职推荐、中层干部任免、年度预算履行等自主权。逐渐实行公立医院机构编制备案制管理,建立人员总额管理制度。健全院长提拔任用机制,推行院长职业化、专业化,实行院长负责制、任期目标责任制、年薪制和考核问责制。加强医院院长职业化管理能力,建立医院管理人员职业发展计划。2017年上半年,全省城市公立医院综合改革全面推开。建立由省人民政府牵头的广州地区公立医院综合改革联席会议制度。积极推动中央、军队、武警、高等院校附属医院参与所在城市公立医院综合改革。(省卫生计生委负责,省编办、财政厅、人力资源社会保障厅、教育厅,广州市政府,南部战区联勤部、武警广东总队配合)

  11.完善考核服务评价体系。建立省卫生与健康大数据平台,为医疗、医药、医保精细化管理和全人群健康管理提供技术支持和决策支持。建立以公益性为导向、客观可量化的医疗卫生服务评价体系。实行公立医院绩效考核,将考核评价结果与财政补助、医保基金支付、薪酬整体水平、医疗卫生机构等级评审等挂钩。建立健全公立医院信息公然制度,每一年向社会公布收支情况、绩效考核、质量安全、价格、转诊、医疗费用和满意度等信息,并进行排序和公示。利用信息化手段对所有医疗卫生机构门诊、住院诊疗行动和费用展开全程监控和智能审核。规范病案首页管理,提高病案统计质量。实现全省范围内医疗卫生机构医疗服务项目名称和内涵、疾病分类编码、医疗服务操作编码的统1。推行临床路径管理,将非公立医疗卫生机构纳入统1的医疗质量评价范围。鼓励第3方机构展开专业评估评价。(省卫生计生委负责,省财政厅、人力资源社会保障厅、中医药局配合)

  12.严格公立医院经济运行制度。公立医院要依照医院财务管理制度等规定,根据发展定位、发展计划、工作目标和资源状态,强化本钱核算,严格履行预算并进行监控分析和评价,实现全程动态管理。加强预决算、本钱核算、经济运行分析与监测、国有资产管理等工作。实行公立医院财务报告制度和第3方审计制度。规范公立医院改制,推动国有企业所属医院分离移交或改制试点。政府举行的沾染医院、精神医院、职业病防治院、妇幼保健院和妇产医院、儿童医院、中医医院等原则上不进行改制。(省卫生计生委负责,省编办、发展改革委、财政厅、人力资源社会保障厅、中医药局、国资委配合)

  13.控制医药费用不公道增长。针对不同公立医院制定医药费用年度控费指标。展开处方点评,严肃查处“大处方、大检查”等行动,重点监控超凡使用的药品,不公道使用的辅助性、营养性高价药品,不公道展开的检查、检验,和高值医用耗材,及时预警干预。加强监测公示通报,严格考核问责。严禁给医务人员设定创收指标,医务人员薪酬不得与药品、耗材、医学检查等收入挂钩。大力推动检查、检验结果互认。全省2级以上公立医院逐渐停止门诊患者静脉输注抗菌药物。支持患者自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。力争到2018年,医疗费用增长幅度不超过9%,2级及以下公立医疗机构人均门诊费用增长率、人均住院费用增长率不超过9%;3级公立医疗机构人均门诊费用增长率、人均住院费用增长率不超过7%;个人卫生支出占卫生总费用的比重下降到27%以下。(省卫生计生委、人力资源社会保障厅负责,省发展改革委、中医药局配合)

  (4)发挥医保基础性作用,建立高效运行的全民医疗保障制度。

  14.加强医保经办管理职能。研究整合职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险制度。在省社会保险基金管理局加挂省医保基金管理中心牌子,整合并承当医疗保险管理、药品集中采购管理、基金支付和管理、药品采购和费用结算、医保支付标准谈判、定点机构的协议管理和结算等职能。鼓励有条件的地级以上市展开设立医保基金管理中心试点。在珠海、中山、东莞等3个公立医院综合改革国家联系试点城市展开医保基金管理体制机制改革试点。充分发挥医保对药品生产流通企业、医院和医生的监督制约作用,为联动改革提供抓手。统1后的医保经办机构要加大推动医保支付方式改革力度,进1步发挥医保对医疗费用不公道增长的控制作用。(省人力资源社会保障厅、卫生计生委、编办负责,省财政厅配合)

  15.健全全民医保体系。巩固基本医疗保险覆盖面,进1步完善政府、单位和个人公道分担可延续的基本医疗筹资机制。逐渐提高城乡居民医保政府补助标准,适当提高个人缴费水平。严格控制医保支付范围外的费用,逐渐缩小住院医疗费用基本医保政策范围内报销比例与实际报销比例之间的差距。展开长时间护理保险制度试点。加强医保基金中长时间测算,将医保基金结存保持在公道水平。提升医保基金兼顾层次,逐渐实现省级兼顾。(省人力资源社会保障厅负责,省财政厅、卫生计生委配合)

  16.完善异地就诊结算机制。健全省异地就诊结算系统,推动全省3级医疗机构和部份2级医疗机构接入省医疗保险结算系统,全面实现省内异地就诊直接结算、费用统1清算,为参保人提供更加便捷的异地就诊服务。依照国家统1部署,推动省级异地就诊结算平台与国家级异地就诊结算平台联网,推动符合转诊规定的异地就诊住院费用直接结算。(省人力资源社会保障厅负责,省财政厅、卫生计生委配合)

  17.健全重特大疾病保障机制。完善大病保险政策,将大病保险向职工医保参保人群延伸,稳步提高大病保险保障水平,并适当向困难群体倾斜。对困难群体下调大病保险起付标准,提高报销比例,不设年度最高支付限额。完善城乡医疗救助制度,提高救助标准,将因病致贫的重病患者纳入医疗救助。完善疾病应急救助制度,切实发挥托底救急作用。积极推动健康扶贫工程,完善相干保障和倾斜政策,保障贫困人口享有基本医疗卫生服务。(省人力资源社会保障厅、民政厅、卫生计生委负责,省财政厅、扶贫办,广东保监局配合)

  18.深化医保支付方式改革。展开付费总额控制。实行以按病种付费为主、按人头付费、按床日付费、总额预支等多种付费方式相结合的复合型付费方式改革,鼓励实行按疾病诊断相干组付费(DRGs)方式,推动支付方式科学化、精细化、标准化管理。有条件的地区可将点数法与预算管理、按病种付费等相结合。建立结余留用、公道超支分担的鼓励束缚机制,激起医疗机构规范行动、控制本钱的内生动力。完善定点医疗机构协议管理和信誉管理,建立健全考核评价和动态准入退出机制。将符合条件的日间病房和住院前门诊检查费用纳入医保支付范围。建立健全医保药品支付标准,结合仿造药质量和疗效1致性评价工作,逐渐按通用名制定药品支付标准。(省人力资源社会保障厅负责,省发展改革委、财政厅、卫生计生委、食品药品监管局配合)

  19.鼓励发展商业健康保险。大力发展与基本医疗保险有机衔接的商业健康保险,建立保险公司与医疗、体检、护理等机构的合作机制。积极推动补充医疗保险,鼓励企业和个人通过参加商业保险、职工医疗互助互济等多种情势,满足多元化的健康服务需求。规范商业健康保险市场秩序,确保有序竞争。在确保基金安全和有效监管的条件下,鼓励有条件的地区创新经办服务模式,以政府购买服务方式拜托具有资质的商业保险机构等社会气力参与基本医保的经办服务,承办城乡居民大病保险。引入竞争机制,提高医保经办管理服务效力和质量。鼓励商业保险机构展开健康管理服务。(广东保监局负责,省发展改革委、人力资源社会保障厅、卫生计生委、财政厅、总工会配合)

  (5)以市场为导向,健全规范有序的药品供应保障制度。

  20.完善药品集中采购第3方交易模式。落实公立医院药品分类采购。辨别药品不同情况,通过招标、谈判、直接挂网、定点生产等方式构成公道采购价格。坚持带量集中采购原则,对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品,由省药品第3方电子交易平台采购。各地级以上市可以市为单位在省药品第3方电子交易平台上自行采购。积极落实“两票制”。允许拜托议价、自主联合议价、跟标采购、跨区域联合采购和专科医院联合采购。进1步提高医疗机构在药品采购中的参与度,落实医疗机构药品、耗材采购主体地位,增进医疗机构主动控制药品、耗材价格。完善药品备案采购制度。实行医用耗材阳光彩购,展开高值医用耗材、检验检测试剂和大型医疗装备集中采购。鼓励和引导医疗机构使用国产高值医用耗材。做好与医保支付政策的衔接,按规定将符合条件的谈判药品纳入医保合规费用范围。完善药品公共信息公然机制,公然价格、质量等信息,接受全社会监督。(省人力资源社会保障厅负责,省卫生计生委、财政厅、发展改革委、食品药品监管局配合)

  21.规范药品生产流通秩序。推动医药产业结构优化和转型升级,鼓励发展药品现代物流和连锁经营。提高配送集中度,实行区域1体化配送,保障偏僻、交通不便地区药品供应。加快构建县级医院辐射带动乡镇卫生院、乡镇卫生院辐射带动村卫生站的“伞形”药品配送体系。建立完善药品风险监测网络、药品信息全程追溯体系和预警应急处置机制。做好基本药物全品种抽验,推动仿造药质量和疗效1致性评价。强化低价药品、短缺药品供应保障和预警,完善政府药品储备制度。强化药品交易、配送、使用监管。落实诚信企业记录和市场清退制度,依法查处医疗卫生机构和药品生产经营企业背法背规行动。建立商业贿赂企业黑名单制度,对出现回扣等商业贿赂行动的药品生产和流通企业,取消其供应资历。探索建立医院总药师制度,完善医疗卫生机构和零售药店药师管理制度。(省食品药品监管局、商务厅负责,省经济和信息化委、人力资源社会保障厅、卫生计生委、国税局、地税局配合)

  (6)强化全行业监管,建立严格规范的综合监管制度。

  22.理顺卫生计生综合监督体制。健全医药卫生地方性法规和标准,完善中医药地方法规,推动监管重心转向全行业监管。整合监督执法资源,兼顾对计划生育、公共卫生、医疗服务等综合监管。提升综合监督执法能力。积极推动监管进程中随机抽取检查对象、随机选派执法人员,抽查情况和查处结果及时向社会公然。积极推动卫生计生监督执法全进程记录,完善医疗卫生机构行政审批和卫生计生平常监督执法事中、事后监管机制。到2020年,各级各类医疗卫生机构监督检查实现100%覆盖。按国家规定对营利性和非营利性社会办医疗机构实行分类管理。完善医疗纠纷调解处置机制。严厉打击非法行医,查处租借执业证照开设医疗卫生机构和出租承包科室等行动,查处恶性医疗事故、欺骗医保资金、虚假宣扬广告、过度医疗、推委患者、收受“红包”等行动。加强对营利性医疗机构盈利率的管控,加强对医疗广告和健康养生类节目的监管。推动医疗卫生机构和执业人员诚信体系建设。健全医疗卫生机构不良执业行动记分和医护人员不良执业行动记分相干制度,完善校验、考核、注册和退出制度。鼓励推行医疗责任保险、医疗意外保险等多种情势医疗执业保险。到2018年,医疗责任险基本覆盖全省2级以上公立医院。加强医保职能审核技术利用,推动利用智能监控系统,逐渐实现对门诊、住院、购药等各类医疗服务行动的全面、及时、高效监控。完善相干政策制度,鼓励符合条件的第3方积极展开或参与评价标准的咨询、技术支持、考核评价等工作,推动医疗机构考核评价由政府主导逐渐向独立第3方评价转变。(省卫生计生委负责,省委宣扬部,省编办、公安厅、人力资源社会保障厅、民政厅、工商局、中医药局,广东保监局配合)

  (7)加强兼顾调和,健全可延续的运行保障机制。

  23.强化组织保障机制。成立由省长任组长,常务副省长、分管副省长任副组长,省级有关部门主要负责同志为成员的省深化医药卫生体制改革(建设卫生强省)领导小组,负责深化医药卫生体制综合改革试点的组织推动、兼顾调和等工作。各地要参照省做法,由地方各级党政1把手负责深化医药卫生体制综合改革工作,加大组织实行领导力度。要明确医疗、医保、医药由1位政府领导分管,增进“3医”联动改革。抓好责任分工机制、督查落实机制和考核问责机制,将深化医药卫生体制综合改革任务完成情况纳入全面深化改革绩效考核和政府目标管理绩效考核,严肃问责改革推动不力的地区和个人,表彰嘉奖积极创新、成效显著的地区和个人。加强各级各类医疗卫生机构党的组织建设,强化基层党组织整体功能,在深化医药卫生体制综合改革中发挥战役堡垒作用和党员先锋模范作用。(省医改办负责)

  24.落实政府投入责任。坚持公立医院公益属性,破除逐利机制,建立公立医院科学补偿机制。科学界定并落实政府投入责任,将符合政府保障范围、符合区域卫生发展计划的公立医院基本建设及装备购置、重点学科发展、人材培养、符合国家规定的离退休人员费用、政策性亏损、承当公共卫生任务,和保障政府指定的紧急救治、救灾、援外、支农、支边任务和城乡医院对口支援等经费纳入财政预算。落实对中医医院(民族医院)、沾染医院、精神医院、职业病防治院、妇产医院、儿童医院和康复医院等专科医院的投入倾斜政策。改革财政补偿方式,逐渐建立与公立医院人员总额、床位、工作量和考核评价结果挂钩的财政补助机制。2017年7月前全省公立医院全面取消药品(中药饮片除外)加成。因取消加成而减少的公道收入,通过调剂医疗服务价格、加大政府投入和下降医院运行本钱等方式予以补偿。医院药品储藏、保管、消耗等费用列入医院运行本钱。依照有关规定,逐渐偿还和化解符合规定的公立医院长时间债务。(省财政厅负责,省卫生计生委、人力资源社会保障厅、发展改革委、中医药局配合)

  25.加大对基层医疗卫生机构的投入力度。基层医疗卫生机构符合区域卫生发展计划的基本建设和装备配置经费由政府足额保障,其人员经费由政府根据当地卫生人材培养计划公道安排补助,承当的公共卫生服务任务根据服务本钱予以补助。基层医疗卫生机构收支缺口,由政府依照“核定任务、核定收支、绩效考核补助”的做法予以补助。相干经费主要由县级财政承当。乡镇卫生院和社区卫生服务中心(站)可不实行收支两条线管理。(省财政厅负责,省卫生计生委、人力资源社会保障厅、发展改革委、中医药局配合)

  26.建立符合行业特点的人事薪酬制度。完善公立医院绩效工资制度,结合公立医院功能定位、人员总额、工作负荷、服务质量、服务效果等,公道肯定绩效工资总量,建立绩效工资水平动态调剂机制。对工作时间以外劳动较多、高层次医疗人材会聚、公益目标任务沉重、展开家庭医生签约服务的公立医疗卫生机构,在核定绩效工资总量时予以倾斜。加强对医务人员的长时间鼓励,建立以公益性为导向的绩效考核机制,适度提高薪酬水平。公立医院可在征得职工(职工代表)同意并报主管部门批准后,对高层次人材实行年薪制、协议工资、项目工资等市场化薪酬分配方式,市场化薪酬分配单列管理。依照国家部署,探索实行院终年薪制,制定年薪标准、考核评价办法。探索医务人员目标年薪制,将综合绩效考核结果与收入分配挂钩。允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平,允许医疗服务收入扣除本钱并按规定提取各项基金后主要用于人员嘉奖。力争到2018年,人员经费支出占业务支出比例到达40%以上。基层医疗卫生机构绩效工资制度实行“两自主1倾斜”,即自主调剂基础性和嘉奖性绩效工资比例,自主从单位上年度收支结余部份中提取不低于60%用于增发嘉奖性绩效工资,不纳入绩效工资总量;嘉奖性绩效工资重点向临床1线、关键岗位、业务骨干和作出突出贡献的人员倾斜。在人员聘请、职称提升、职业培训、薪酬鼓励等方面向全科医生倾斜。允许乡镇卫生院和社区卫生服务中心(站)在保持公益1类性质不变的情况下,实行公益1类财政供给、公益2类事业单位管理。(省人力资源社会保障厅负责,省财政厅、编办、卫生计生委、中医药局配合)

  27.建立科学公道的医疗服务价格构成机制。依照腾空间、调结构、保衔接的基本路径,逐渐理顺医疗服务价格。积极稳妥推动医疗服务价格改革,在确保公立医院良性运行、医保基金可承受、大众负担整体不增加的条件下,依照总量控制、结构调剂、有升有降、逐渐到位的要求,分类指点、理顺不同级别医疗机构间和医疗服务项目的比价关系。精准测算所有公立医院取消药品加成后的医疗服务价格,同步调价、动态调剂。价格调剂要重点提高体现医务人员技术劳务价值的诊疗、手术、护理、康复和中医等医疗项目价格,下降大型医用装备检查医治和检验价格,并做好与医保支付、分级诊疗、费用控制等政策的衔接。公立医疗机构提供的基本医疗服务价格由政府制定,其余医疗服务价格实行市场调理。授权有条件的县(市)对医疗服务价格进行调剂。对6岁以下儿童的临床诊断中有创活检和探查、临床手术医治等体现儿科医务人员技术劳务特点和价值的医疗服务项目,实行不超过30%的加收政策。完善医疗服务收费信息监测体系,加强价格监管。改革医疗服务项目管理,研究建立医疗服务项目库,制定医疗项目技术规范,统1全省医疗服务价格项目名称、内涵。出台基本医疗服务项目界定办法,分期分批公布我省基本医疗服务项目并实行动态调剂。研究制定药事服务、“互联网+医疗”服务项目。指点医疗机构完善内部本钱核算体系,研究建立医疗服务“本钱库”。进1步扩大按病种收费数量。由医保基金管理部门综合斟酌医疗服务本钱和社会各方面承受能力等因素,与医疗机构谈判,公道肯定由基本医疗保险基金支付的实行市场调理价的医疗服务支付标准,引导市场价格公道构成。以市为单位向社会公然辖区内各医院的价格、医疗服务效力、次均医疗费用等信息,对医疗机构费用指标进行排序,定期公示排序结果。(省发展改革委、卫生计生委负责,省人力资源社会保障厅、财政厅、中医药局配合)

  28.加快全民健康信息化建设。实行广东“健康云”服务计划,建设省、市、县3级全民健康信息综合管理平台,整合全员人口、居民电子健康档案、电子病历3大数据库,联结各级各类医疗卫生机构,实现互联互通、信息同享、业务协同。建设集医学影象、病理诊断等为1体的省级健康数据中心,大力推动远程医疗利用体系建设,构建省、市、县、镇、村5级远程医学服务体系。联结省级综合医院、市级综合医院、县级医院,建设全省多学科整合型疑问病综合诊疗服务平台。以县级医院为关键,辐射乡镇卫生院、社区卫生服务中心和有条件的村卫生站(社区卫生服务站),构建涵盖远程会诊、远程病理、远程影象、远程教育等功能为1体的基层远程医疗系统。加快分级诊疗信息体系建设,规范优化基层信息化服务,实现及时更新、动态管理、综合利用,提高基层医疗卫生服务水平。(省卫生计生委、经济和信息化委负责,省发展改革委、民政厅、财政厅、人力资源社会保障厅、食品药品监管局、中医药局、总工会配合)

  29.大力发展智慧医疗健康服务。大力推动“互联网+医疗”,培养健康医疗信息化新业态。制定“互联网+”健康信息互联同享、“互联网+”健康计划纲领等相干管理规范和配套政策,推动云计算、大数据、物联网、移动互联网等现代信息技术与健康服务的深度融会,发展智慧医疗,创新健康服务模式,改良就诊环境,提高就诊感受。(省卫生计生委负责,省发展改革委、经济和信息化委、财政厅、人力资源社会保障厅、食品药品监管局、中医药局配合)

  30.加强医学教育和卫生人材队伍建设。深化医学教育改革,创新体制机制,制定并落实扩大医药卫生人材培养数量计划,提升人材培养质量。研究制定高水平医学院校建设和发展的指点意见。加强医教协同,省直相干部门联合展开专项调查研究,定期发布医学卫生人材的需求信息,指点高校优化人材培养范围和结构,支持有条件的医学院校加强妇产科、儿科、护理、全科、精神科等紧缺专业人材培养。加强高校附属医院建设,加大社区和公共卫生等基层实践教学基地建设。建立健全医学教育质量评价制度。建设1支高素质、高水平的临床教师队伍。定单定向培养农村卫生人材的范围扩大到每一年1400名,并相应扩大招生院校。完善住院医师规范化培训制度,推动专科医师规范化培训制度建设。推行全科医生“5+3”或“3+2”培养模式,加强基地建设和师资培训。实行中医药人材传承创新工程,建立健全中医药师承教育制度,并探索适应中医特点的规范化培训模式。实行卫生专业领军人材培养计划,重点培养学科带头人,建设高层次卫生人材队伍。到2018年,珠3角地区新进医疗岗位的本科及以上学历临床医师100%接受住院医师规范化培训,全省全科医生每万常住人口达2人以上,乡镇卫生院专科以上学历人员比例提高到45%以上,争取培养100名医学领军人材和1000名杰出青年医学人材。到2020年,全省所有新进医疗岗位的本科及以上学历临床医师100%接受住院医师规范化培训,全科医生每万常住人口达3人以上。(省教育厅、卫生计生委负责,省发展改革委、科技厅、人力资源社会保障厅、财政厅、中医药局配合)

  31.完善人材招聘、使用和鼓励政策。制定医疗卫生高层次人材发展计划,通过加能人才引进、完善提拔机制、建立研修制度、资助重大学术活动等措施,努力打造医学人材高地。各类医疗卫生机构依照绩效工资总量的5%兼顾安排高层次卫生人材培养经费并逐年增加,逐渐到达绩效工资总量的10%左右。引进高层次人材工资待遇由用人单位与本人协议肯定。提高儿科医务人员薪酬待遇。在医疗卫生机构内部份配中,充分斟酌儿科工作特点,公道肯定儿科医务人员工资水平,设置1定的岗位嘉奖金,确保儿科医务人员收入不低于本单位同级别医务人员收入平均水平。县级卫生计生部门制定出台急需紧缺专业人材目录,以直接考核的方式招聘。在乡镇卫生院连续工作满2年并获得助理医师以上执业资历的现在岗人员,经县级人力资源社会保障部门核准,可直接办理聘请手续。在推动县(区)域1体化管理进程中,在编制隶属关系不变的条件下,由医联体探索人员兼顾使用的具体办法,推动人材县管镇用、镇管村用,建立人材柔性活动机制。制定有效政策,吸引具有全科医生资质的人材到我省基层医疗卫生机构工作。从2017年起,省财政按编制数核发经济欠发达地区乡镇卫生院和社区卫生服务中心事业费。逐渐提高边远乡镇卫生院医务人员岗位补助,2018年到达每人每个月1000元;提高村卫生站医生补贴,2017年到达每村每一年2万元。从2017年起,为经济欠发达地区乡镇卫生院和社区卫生服务中心设置全科医生特设岗位,省财政按每一个岗位每一年6万元的标准安排补助资金,省统1制定岗位标准,由市级卫生计生部门公然招聘。全面深化基层卫生技术职称改革,畅通基层卫生人员职称提升通道。研究肯定基层医务人员和全科医生职业发展路径,增加医疗卫生机构中高级岗位比例并向基层倾斜。加快乡镇卫生院周转房建设。创新科研管理体制,完善卫生与健康领域科技成果转移转化的收益分配等政策。下放科技成果使用、处置和收益权,提高科研人员成果转移转化收益比例。采取技术入股、同享收益等方式,充分调动卫生与健康领域科技人员参与技术和成果转移转化的积极性。鼓励科研人员兼职创业。(省卫生计生委负责,省编办、财政厅、人力资源社会保障厅、科技厅、中医药局配合)

  32.依法打击涉医背法犯法行动特别是伤害医务人员的暴力犯法行动。查处涉医突发事件,保护正常医疗秩序,保护医务人员安全。大力宏扬“大医精诚”精神和实践社会主义核心价值观,发扬以“珍重生命、崇尚科学、乐于奉献、团结进取”为主要内容的“广东医生”职业精神,恪守服务主旨,增强服务意识,提高服务质量,强化医德医风建设和行业自律,构建和谐医患关系。(省卫生计生委、公安厅负责,省中医药局配合)

  5、实行步骤及保障措施

  (1)实行步骤。

  1.启动部署阶段(2017年3月底前):印发综合改革实行方案,明确时间表、线路图和主要任务分工。召开工作会议,展开动员部署和业务培训,启动推动各项工作任务。

  2.全面实行阶段(2017年4月至2018年12月):2017年上半年,各地级以上市出台实行方案。全面组织实行各项改革任务,建立工作台账,加强跟踪指点和督导,确保改革任务落到实处。适时出台相干改革配套政策。

  3.完善阶段(2019年1月至2020年12月):跟踪、掌握各地、各牵头部门工作进展情况,对相对滞后的地方和领域实行重点督导,确保试点各项目标任务如期完成。

  4.总结阶段:2018年、2020年分阶段总结改革试点情况。结合展开“1035”时期试点改革评估,加大对试点经验和先进做法的总结推行,重视改革成果的制度化,推动试点获得更大实效。

  (2)保障措施。

  1.加强指点考核。各级党委和政府要把深化医药卫生体制改革这项重大民心工程摆上重要日程,强化责任担当,狠抓推动落实。各级党委、政府1把手要亲身抓、亲身研究解决试点工作中的重大问题。要把深化医药卫生体制改革纳入全面深化改革中同部署、同要求、同考核,支持地方因地制宜、差别化探索。建立省深化医药卫生体制改革领导小组成员单位包干制度,及时调和解决改革中的困难问题,大力支持各地探索创新。加强督查督办,对发现问题的要列出清单、明确责任、限定时间、挂账整改,对进展快、效果好的地区予以通报表扬,未完成任务的要约谈通报。建立省深化医药卫生体制改革咨询专家委员会,加强政策研究,提供智力支持。展开第3方评估,对改革举措履行情况、实行效果、大众感受等进行综合评估。根据评估结果,进1步完善改革政策,不断提高改革质量,使改革见到实效。

  2.加强政策宣扬。广泛展开培训,不断提高各级干部和广大医务人员的政策水平和能力,确保改革顺利推动。坚持正确的舆论导向,做好深化医药卫生体制改革政策的宣扬解读,公道引导社会预期。主动向社会通报改革的进展情况,及时解答和回应社会各界关注的热门问题,争取广大大众和社会各界的支持,营建良好的社会舆论氛围。

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  3月30日,罗氏团体成员Genentech公司宣布,美国FDA批准OCREVUS( ocrelizumab)作为首个被批准用于医治复发性及原发性进展型多发性硬化症的新药。绝大多数的多发性硬化症患者在确诊时都会伴随复发性和原发性进展型硬化症的症状。

  多发性硬化症(MS)是1种中枢神经系统的慢性炎症疾病,目前还没有治愈方案。当本身免疫系统异常地攻击大脑、脊髓和视神经神经细胞周围的绝缘和支持组织(髓鞘)时,引发炎症和随之而来的损伤,因而引发了MS。这类损伤可引发各种各样的症状,包括肌肉无力、疲劳和视觉困难,并可能终究致使残疾。大多数MS患者在20至40岁之间出现首次症状,使该疾病成为年轻成年人非创伤性残疾的主要缘由之1。

  复发减缓型MS(RRMS)是该疾病的最多见情势,其特点在于患者经历1段时间的恢复期后,他们复发新的或恶化的体征或症状。大约85%的MS患者最初被诊断为RRMS。大多数被诊断得了RRMS的病人将终究过渡到继发进行型MS(SPMS),随着时间的推移,他们经历不断恶化的残疾。 MS的复发情势,或复发性多发性硬化症(RMS)包括RRMS患者和继续经历复发的SPMS患者。原发性进展型MS(PPMS)是MS疾病的1种衰弱情势,其症状不断恶化,虽然通常没有明显的复发或减缓期,但却是多发性硬化症中致残率最高的1类。据美国CDC估计,大约有15%的MS患者被诊断为该疾病的原发性进展型情势。

  医治MS的1个重要目标是尽快减少疾病活性,以减缓患者残疾进展的速度。虽然目前有1些改良疾病的医治方案(DMTs),很多RMS患者继续经历疾病的活性期和残疾程度进展。

  OCREVUS(ocrelizumab)是1种人源化单克隆抗体,被设计用于选择性靶向CD20阳性B细胞。这1特定类型的免疫细胞被认为是造成髓磷脂(有绝缘和支持神经细胞功能)和轴突(也就是神经细胞)损伤的关键性因素;而这类神经细胞损伤可致使MS患者的残疾。基于临床前研究结果,OCREVUS结合到某些表达CD20表面蛋白的B细胞上,但不结合干细胞或浆细胞,因此也保护了免疫系统的重要功能。OCREVUS通过每6个月静脉输注1次给药。第1剂给予两次300mg输注,间隔两周。随后的剂量以单次600mg剂量输注给予。

  Ocrevus医治复发性多发性硬化症(RMS)的疗效在触及1656名参与者、两项长达96周的临床实验中得以验证。与另外一种MS药物干扰素β⑴a相比,接受Ocrevus的患者具有显著下降的复发率和残疾恶化程度的减少。在有732名患者参加的PPMS研究中,受试者进行了最少120周的用药,与安慰剂相比,接受Ocrevus的患者显著延长了残疾恶化的时间。FDA曾向这1获批的适应证颁发了突破性疗法认定、快速通道和优先审评资历。OCREVUS的上市许可申请(MAA)也已取得欧洲药品管理局(EMA)的批准,目前正在审核流程中。

  罗氏首席医学官兼全球产品发展负责人Sandra Horning博士表示:“FDA批准OCREVUS,对MS患者群体来讲意味着新时期的开始,也代表着1流B细胞靶向医治的重大科学进步。到目前为止,没有取得FDA批准的医治方法可适用于原发性进展型多发性硬化症患者。我们相信每6个月1次的OCREVUS施药,有可能改变MS患者的疾病进程,我们致力于帮助那些可以获益于该创新疗法的病人。“

  FDA药物评估和研究中心神经病学产品部门的主任Billy Dunn博士说道:“多发性硬化症可对病人的生命产生深远的影响。这1新的方法不但为复发型MS患者提供了另外一种医治方案,而且首次为原发进行型MS患者提供了1种取得认可的医治方案。”

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  春季疾病多发,诺如病毒便是其中之1。

  这类以恶心、呕吐、腹泻为症状的疾病,肆虐全国各地,学校、医院和幼儿机构成为重灾区,广州1学校因此而“停课封校”。

  让我们1起来听听成都市第1人民医院儿科主任向龙怎样说。

  百人感染诺如病毒学校停课

  《安徽日报》近日报导,合肥1女士带着儿子和邻居女孩在1家农场现摘现吃草莓后,两孩子前后出现了呕吐、腹泻症状,送到医院检查发现感染了诺如病毒。

  《南方都市报》也报导称,广东培正学院的学生3月返校后,连续出现腹泻、呕吐乃至发热症状,前后有100多人感染诺如病毒。

  3月11日,学校发出停课1周(3月13日至17日)的通知,大部份学生被疏散离校。

  在成都,以诺如病毒为代表的春季疾病病发率也上升了很多。以成都市第1人民医院为例,门诊量已从原本的每天600人次上升到800人次,很多儿童都是因腹痛、呕吐、腹泻前来救治。

  “1问病史,差不多都有在外边采摘水果没有洗干净就吃的经历。”向龙说。

  病发急、传播快、范围广

  诺如病毒,是1种引发非细菌性急性胃肠炎的病毒。感染诺如病毒后最多见的症状是腹泻、呕吐、恶心,或伴随发热、头痛等症状。

  诺如病毒感染性腹泻在全球范围内流行,感染对象主要是成人和学龄儿童。儿童患者呕吐、恶心多见,成人患者以腹泻为多。病程1般为2⑶天。

  病发急、传播快、范围广是诺如病毒感染性腹泻的特点,主要爆发在幼儿园、托儿所、学校等场合。

  向龙说,诺如病毒是1种弱病毒,目前没有比较严重或致命的症状,但容易出现反复感染。

  小孩为什么易感染诺如病毒?

  为什么诺如病毒易在幼儿和青少年中大面积爆发呢?

  向医生介绍,诺如病毒在幼儿、成年人中均有感染,但由于幼儿免疫力较低,因此容易引发感染,感染后症状也较严重,加上1些幼儿机构、学校人数较集中,容易因此交叉感染,因此。

  另外,1些幼儿、小孩好动,卫生习惯较差,喜欢生吃水果,因此更容易感染诺如病毒。

  小贴士:3招预防感染诺如病毒

  春季是各类病毒的活跃期,注意个人和食品卫生,就可以有效预防诺如病毒感染。具体做好以下3点:

  1,养成饭前便后洗手的习惯,生吃水果要清洗干净。

  2,学校、幼儿园等集体单位要抓好清洁卫生、消毒、食堂管理等平常管理工作。

  3,加强食品、饮用水等的卫生监测。

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  29日,人福医药公告称,全资子公司Epic Pharma, LLC近日收到美国食品药品监督管理局关于加巴喷丁胶囊的批准文号,意味着可以生产并在美国市场销售该产品。

  加巴喷丁胶囊用于医治带状疱疹后遗神经痛和辅助医治局部发作性癫痫。EpicPharma于2014年提交加巴喷丁胶囊的ANDA申请,累计研发投入约为120万美元。根据数据显示,2016年度加巴喷丁胶囊在美国市场的总销售额约为2亿美元,主要生产厂商包括ACTAVIS、APOTEX、TEVA等。根据米内网资料显示,2015年度加巴喷丁胶囊剂的国内样本医院用药金额约为1.5亿元人民币,主要生产厂商包括江苏恒瑞医药股分有限公司、江苏恩华药业股分有限公司、海南赛立克药业有限公司等。

  本次加巴喷丁胶囊取得美国FDA批准文号标志着Epic Pharma具有了在美国市场销售该产品的资历,将对公司拓展美国仿造药市场带来积极的影响,公司后续将积极推动该产品在美国市场的上市准备工作。

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  经黑龙江省食品药品检验检测所检验,标示为山西国润制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。现将相干情况通告以下:

  1、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:山西国润制药有限公司生产的批号为1405001和1504011、长春长红制药有限公司生产的批号为20160110、通化长城药业股分有限公司生产的批号为150902的磷酸苯丙哌林片,天津金虹成功药业有限公司生产的批号为160606的磷酸苯丙哌林胶囊。不合格项目有溶出度、含量均匀度、含量测定(详见附件)。

  2、对上述不合格药品,相干省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  3、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业根据《中华人民共和国药品管理法》第7103、7104、7105条等规定对生产销售不合格药品的背法行动进行立案调查,3个月内公然对生产销售不合格药品相干企业或单位的处理结果,相干情况及时报告总局。

  特此通告。

  食品药品监管总局

  2017年3月29日

  附:5批次不合格药品名单

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  春季百花盛开,花粉弥漫,很多人容易出现皮肤瘙痒、皮肤炽热、皮肤轻微红斑、红疹等各种皮肤过敏的问题。有甚么办法可以防治春季皮肤过敏呢?方法有很多,其中饮食就是1个不错的方法,通过饮食调理,可以提高对抗过敏的能力,让皮肤阔别过敏。

  防治春季皮肤过敏多吃这些食品

  要想防治春季皮肤过敏现象,平常饮食注意,多吃下面这些食品:

  富含维生素A的食品

  维生素A可以保护和增强上呼吸道黏膜和呼吸道上皮细胞的功能,从而能抵抗各种致病因素的侵袭,富含维生素A的食品有胡萝卜、菠菜、鱼肝油、牛奶、南瓜等。

  大枣和胡萝卜

  特别是大枣,它富含的抗敏物资环磷酸腺苷,可有效禁止过敏反应的产生,是患者在皮肤过敏后吃这类东西最有效的。胡萝卜中的β-胡萝卜素能有效预防花粉过敏症、过敏性皮炎等过敏反应。

  蜂蜜

  蜂蜜中含有1定的花粉粒,常常喝蜂蜜会对花粉过敏产生1定的抵抗力,同时蜂蜜中少许的蜂毒在临床上被用于支气管哮喘等过敏性疾病的医治。

  绿茶

  绿茶是未经发酵制成的茶,保存了鲜叶的天然物资,含有的茶多酚、儿茶素、叶绿素、咖啡碱、氨基酸、维生素等营养成份也较多,饮用绿茶有助于预防和抗癌。茶多酚可以阻断亚硝酸铵等多种致癌物资在体内合成,并具有直接杀伤癌细胞和提高肌体免疫能力的功效。据相关资料显示,茶叶中的茶多酚,对胃癌、肠癌等多种癌症的预防和辅助医治,均有裨益。日本蔬菜和茶叶研究所通过分析和实验确认﹐茶叶中有1种新的抗过敏物资﹐能够减轻花粉症等过敏病症。这类新的抗过敏物资是儿茶素的1种﹐属于表儿茶酸(简称EGCg)的衍生物。通过动物实验及让50名花粉症患者饮用含有该种物资的绿茶﹐结果发现它比已知的表儿茶酸有更好的抗过敏症效果。

  金针菇

  以现代营养学和医学观点看,金针菇是1种高蛋白、低碳水化合物、高钾低钠且富含纤维素和不饱和脂肪酸的食品,常常食用可下降胆固醇,抑制血脂升高,有益于防治心脑血管疾病,还有益于食品中各种营养素的平衡吸收和利用,排除重金属离子和代谢产生的毒素和废物,有效地增强机体活力,防治肝脏病及胃、肠道溃疡,抵抗疲劳,延缓机体衰老。特别合适高血压患者、肥胖者和中老年人食用。人们早已发现,金针菇所含的蕈菌多糖等物资具有提高人体免疫力,抗菌消炎,防御肿瘤的作用。去年,新加坡的研究人员发现,金针菇菌柄中含有1种蛋白,可以抑制哮喘、鼻炎、湿疹等过敏性病症,没有得病的人也能够通过吃金针菇来加强免疫系统。不久前,台湾的科研人员也进行过类似实验,期望用金针菇来解决当地近1/3人群罹患的过敏性疾病。不过,金针菇1定要煮熟再吃,否则,容易引发食品中毒。

  预防皮肤过敏还需注意3点

  除饮食方面,春季预防皮肤过敏还应做好皮肤的护理:

  洗好脸

  春季以后,皮脂和汗液的分泌愈来愈旺盛,所以要注意面部的清洁卫生,春季洗脸时,可先用清水湿润脸部,然后把适当的洗面奶挤在手掌上,揉搓后柔柔地涂在脸上,再用双手指腹在脸部各个部位轻轻地打圈推拿,特别是要注意T字部位等毛孔粗大、油脂分泌较多的地方,最后用活动的温水将脸上的洗面奶冲洗干净便可。

  补足水

  有些人觉得,春季空气湿度比较大,肌肤的补水工作可能就不那末重要了。其实不然,春季皮肤的保湿工作一样是非常重要的,特别是对敏感性肌肤来讲,她们由于皮浮浅薄的角质层不能保持足够的水份,因此她们比1般的人更容易敏锐地感到皮肤缺水、干燥,如果不及时补足水,就容易因外界的刺激而出现各种皮肤问题。因此,春季可使用1些纯保湿的植物性喷雾,常常给肌肤补补水,肌肤水嫩健康了,也就没那末容易出现各种过敏了。

  给肌肤“减负”

  春季皮肤比较容易敏感,有些人容易出现红斑、红疹,为了掩盖这些皮肤问题,有些人会涂上厚厚的粉底或隔离霜。其实,对敏感性肌肤而言,高浓度、好效果的化装品就意味着高风险、高敏感,这样反而会刺激皮肤,加重皮肤负担,乃至引发各种皮炎。春季当皮肤出现有干燥、脱屑、发红、发痒等敏感征象时,你需要做的是为肌肤“减负”,应适当精简1下保养步骤,给肌肤最基本的清洁、保湿等保养便可。

  想要预防皮肤过敏,大家最好多注意饮食,并做好肌肤的护理哦!

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  胃癌显现年轻化趋势,多发于40岁以下人群,而且由于胃癌患者对胃癌的初期症状不了解,常常容易忽视对本身胃部小问题,1到恶化时再进行检查,1般已是胃癌的中晚期了。那末哪些人最易得胃癌?为了有效预防胃癌的产生及尽早控制胃癌的进1步分散,有7类人需要警惕胃癌的产生。

  胃癌的高危人群有你吗?

  1、嗜酒如命的人

  适当饮用低度酒,能增加胃部血液的血流量,但长时间或1次大量饮用烈性酒,会直接破坏胃黏膜屏障,引发充血、水肿、糜烂,乃至出血。幽门螺旋杆菌是引发胃溃疡的重要首恶,感染上这类病菌大多是由于饮食不洁、相互沾染而至。

  适当饮用米酒、葡萄酒等低度酒,避免大量饮用白酒,不喝劣质酒。饮酒前要适当进食,以减少酒精对胃肠道的直接刺激。分餐制可以下降感染幽门螺旋杆菌的概率。特别是家中有人得胃溃疡时,分餐制就非常必要了。

  2、喜欢吃太烫食品的人

  人体的消化道黏膜非常柔嫩,只本事受50—60℃的食品,超过这个温度,黏膜就会被烫伤。像刚沏好的茶水,温度可达80—90℃,很容易烫伤消化道。如果常常吃过烫的食品,黏膜损伤还没有修复又遭到烫伤,反复地烫伤、修复,会引发黏膜质的变化,进1步发展变成癌症。

  3、喜欢吃熏肉的人

  腌肉、熏鱼等加工肉类制品中含有大量亚硝酸盐,极易构成亚硝酰胺,在胃中直接引发肿瘤,这也是沿海地区胃癌多发,及日本人胃癌病发率高的缘由。瑞典科学家发现,每天摄取加工肉类制品的量每增加30克,患胃癌的概率就提高15%⑶8%。

  喜欢熏制食品的人,要减少食用频率,偶尔尝尝便可。要注意熏烤时食品不宜与火直接接触,熏烤时间不要太长,烤糊的部份1点也不要吃,由于这样的蛋白质已变性。另外,吃烧烤的同时,要多吃富含维生素C的蔬菜和水果,也能起到对抗致癌物的作用。

  4、3餐不定时的人

  胃是1个习惯遵照“时间表”的器官,胃液的分泌在1天中存在生理性的高峰和低谷,以便于及时消化食品。胃酸和胃蛋白酶如果没有食品中和,就会消化胃黏膜本身,对胃黏膜造成侵害。饥1顿,饱1顿,常常不吃早饭,有时又暴饮暴食,加上开夜车、生活无规律,让胃癌病发有了“良好”的土壤。常常3餐不定时者产生胃癌的危险性是正常人群的1.3倍。

  不能按时吃饭的人,身旁应常备点苏打饼干、速溶燕麦等零食,实在来不及去吃饭也要往肚子里填点东西,对抗胃酸,别让胃“空转”。但这个方法只能作为偶尔应对,如果长时间这样做,对胃1样有伤害。

  5、有胃癌家族史的人

  胃癌具有遗传偏向,有研究发现,患者家属中胃癌病发率比正常人群高2~3倍。

  6、长时间心理状态不佳的人

  如压抑、忧愁、抑郁、仇恨、讨厌、自卑、人际关系紧张、精神崩溃、生闷气等,都会致使提高胃癌的产生概率。

  7、被幽门螺旋杆菌感染的人

  有研究称,约半数胃癌与幽门螺杆菌感染有关。国人约60%感染该菌,但仅0.03%的人群患胃癌。

  生活中这样预防胃癌

  1、少吃或不吃腌菜

  腌菜中含有大量的亚硝酸盐和2级胺,在胃内适合酸度或细菌的作用下,能合成亚硝胺类化合物,这类化合物是很强的致癌物资。所以食品要新鲜,提倡冰箱冷藏。

  2、不吃或少吃烟熏和油煎食品

  熏鱼和熏肉中含有大量的致癌物资,如3⑷苯并芘和环芳烃。油炸、烘烤、烧焦食品和重复使用的高温食油中也含有此类致癌物资,应尽可能少食用。

  3、不吃霉变的食品

  平常生活中常常会遇到发霉变质的食品,霉变是由污染霉菌所引发,霉菌中有些是产毒真菌,是很强的致癌物资,同时某些食品在产毒真菌作用下产生大量的亚硝酸盐和2级胺,进入机体后在1定条件下,胃又可合成亚硝胺类化合物而致癌。

  4、不吸烟、少饮酒

  吸烟与胃癌也有1定的关系,烟雾中含有苯并芘、多环芳香烃、2苯并卡唑等多种致癌或促癌物资,是食管癌和胃癌的病因之1。酒精本身虽不是致癌物资,但烈性酒会刺激胃粘膜,损伤粘膜组织,增进致癌物资的吸收,如果饮酒同时吸烟,其危害性更大。由于酒精可增强细胞膜的通透性,从而加强对烟雾中致癌物资的吸收。

  5、要养成良好的饮食习惯

  若饮食不定时定量、暴饮暴食、进食过快过烫,对胃是1个损伤性的刺激,与胃癌的产生有1定的关系。同时,食盐摄取量大,进餐时好生闷气与胃癌也有关系。

  6、多吃新鲜蔬菜和水果

  多吃含维生素A、B、E的食品,适当加强蛋白质摄取,以利保护胃粘膜。

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  根据最近发表在《neurology》杂志上的1项研究,HBV与HCV或许与帕金森病的病发风险之间具有1定的相干性。

  根据疾控中心的说法,美国境内有85万到220万人得了慢性HBV感染,而感染HCV的则有270万到390万人。虽然两种病毒都能够致使严重的疾病,但很多人在感染早期并没有发觉。

  HBV通过血液和体液接触相互传播,无保护性行动、同享针具,使用未消毒工具文身、打孔和同享牙刷等行动都会有感染HBV的风险。HCV则通过血液相互传播,同享针具、剃刀、牙刷和生产等方式都有可能感染HCV。

  "帕金森病的病发进程10分复杂,其中既有遗传因素也有环境因素的影响",该研究的作者,来自英国牛津大学的Julia Pakpoor说道:"感染肝炎病毒或针对性的医治会引发帕金森病,也有可能易受肝炎病毒感染的人群本身也容易得帕金森病"。

  在这项研究中,研究者们对英国国内的1个相干的数据库进行了分析,他们检查了从1999年到2011年得了HBV、HCV、自体免疫性肝炎、慢性肝炎和HIV感染者,并从中筛查了他们是不是有患帕金森病的历史。

  结果显示,HBV感染的患者有76%的风险会患帕金森病,HCV感染的患者则有51%的风险会患帕金森病,这些数字明显高于对比组的水平。另外,自体免疫性肝炎、慢性肝炎和HIV患者的帕金森病发率相比健康人群都没有明显变化。

  作者们认为该研究的局限性在于其没有排除其它生活因素的干扰,例如吸烟和饮酒,这些因素一样也会对帕金森病的病发风险产生影响。

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  红豆杉是1种植物,不但具有观赏价值,还具有1定的药用价值,可用于医治人体的1些疾病,具有很好的效果。那末对红豆杉的药用价值大家了解多少?红豆杉的作用和功效有哪些?

  对女性的好处

  红豆杉药用价值很高,对女性月经不调等都有很好的医治作用。

  医治疾病

  红豆杉对高血压、糖尿病、冠心病也有1定效果。

  增强免疫功能

  红豆杉可以提高人体的免疫能力,恢复人体的自然功能。红豆杉中含有人体所需的90多种有效成分,能提高人体的免疫、抗病毒能力。

  抗菌消炎

  红豆杉中含有大量的鞣质,该类物资具有抑菌、消炎作用。另外红豆杉对肾炎、肝炎、胃炎、肠炎、咽喉炎、妇科炎症、前列腺炎、痔疮、类风湿等有非常显著的医治作用。

  抗癌作用

  红豆杉中含有的紫杉醇,具有独特的抗癌机制和较高的抗癌活性,所以红豆杉入药具有抗癌的功效。

  以上是小编根据相干资料为大家总结的关于红豆杉的药用价值,大家现在知道红豆杉的作用和功效有哪些了吧。红豆杉的药用价值很高,1般入药使用来医治疾病,具有很大的意义。

  注意事项:红豆杉的药用价值很高,但是红豆杉是不能直接服用的,1旦误食红豆杉,会引发恶心,呕吐,昏厥等症状,严重的可能会致使死亡。

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  在平常生活中,如果您发现自己的孩子手心手脚发热时,第1反应就是认为孩子发热了,但事实其实不是这样。致使孩子手心发热的缘由有很多,下面,我们来看看孩子手心烫脚心烫怎样回事。

  宝宝手心热怎样回事

  答案是,爸爸妈妈们发现宝宝出现了手心热的现象,这1般有以下几个缘由而至:

  1、孩子的新陈代谢旺盛,血液循环加快,身体产热增多而需要通过体表散热,可感觉体温偏高及手心温度偏高。在发热时更明显,没有其它不适,可以是正常生理现象。

  2、如果孩子在不活动的情况下,也是这个模样,应当看看孩子穿的衣服是否是太多。如果穿的衣服也没有问题,应当给孩子测体温是否是正常。如果体温正常,就没有问题,要注意给孩子补水,同时要检查是不是缺钙。

  3、宝宝上火症状,出现手心热,小便黄,属内火多余。

  4、宝宝积食,宝宝胃先天不足,有些父母为了给孩子补充营养,总是给孩子吃1些高脂肪、高蛋白、高热量等不容易消化的食品,从而进1步加重了脾胃负担,造成饮食停滞、积久化热,从而出现手足心热、腹部发热、腹胀的现象,这样的孩子还常伴随食欲不振、大便干结、舌苔红、口味异常等症状,但1般测体温正常。

  宝宝上火引发的手心热怎样办

  1定要让孩子多喝水,多吃1些水果蔬菜汤,可以吃点金银花露和绿豆汤等,通过尿液排出来加快身体代谢产物的排泄,少吃1些油炸、干燥等容易上火的食品。

  保持屋内的湿度和温度,不要让屋内太热,宝宝好动爱出汗,补水不及时就容易上火。

  不要给宝宝穿得太多。由于小儿处在生长发育进程中,新陈代谢特别旺盛,加上小儿喜欢运动,如果穿得过量就容易出汗,出汗时毛孔大开,若遇到冷风,很容易造成感冒。而宝宝适当地少穿1些,感觉有些冷,全身的毛孔都是收缩、紧闭的,运动后也不容易出汗。由于毛孔都处在紧闭状态,冷风很难入侵体内,对身体的伤害不是太大。

  宝宝积食引发的手心热怎样办

  父母1定要注意让孩子公道饮食,少吃膨化食品,多吃新鲜水果、时令蔬菜、粗纤维食品,如豆制品、白木耳、黑木耳、小米、大麦、藊豆、黄瓜等,水果可选鸭梨、香蕉、大枣、猕猴桃等。上述食品均为甘寒、甘凉或甘平之品,甘酸而化阴,寒凉可治热,正好可补阴去内热。

  如果孩子还伴随口臭、夜间磨牙、流口水、睡眠不安等情况时,爸爸妈妈们应当根据情况给予消食的药物,例如4磨汤、健胃消食片等;1旦孩子出现发热、腹泻、厌食等情况,应及时去医院救治,以避免产生延误。

  孩子手心烫脚心烫解决办法

  在中医上,对孩子手心脚心发热这1症状,认为有多是宝宝血虚阴亏而致使手足发热。

  其缘由多由于平素体质衰弱,或大病、热病后,失于调理,阴血耗伤,正气还没有恢复而致。这部份小儿常表现为手足心发热,形体消瘦,精神委靡,咳嗽少痰,眼花耳鸣,口干舌燥,午后潮热,颧红盗汗,小便频数,大便秘结。而小儿手足心发热,以疳积脾虚引发的多见。

  小孩手心脚心发热,是由于湿热淤积体内,但和成人不同的是,孩子的湿热常常从食而来,孩子脾胃弱,常常消化不良,淤积体内就生湿热,所以医治脾胃消化不良为主,加上清除湿热。

  中医比较推重的药方是用炒山渣,炒麦芽,炒谷芽,炒莱腹籽各5克煎水,送服舒肝片1⑵片(碾末),饭后服。金银花、车钱草各2克煎水饮用。在药物医治的同时,还要注意补充1定数量的富有营养的食品,让小儿多晒太阳,呼吸新鲜空气,以增进体质的恢复。

  在应对孩子出现手心脚心发热这1症状时,有些父母会过于迷信西医,为了见效快而大量给宝宝服用不合适宝宝使用的抗生素等药物,这是非常不正确的。1些可以通过中药调理的病症,我们更推荐用上述所介绍的调理保健的方式处理,这才更有益于孩子的健康。

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  在平常生活中,很多人喜欢吃红枣。有人说吃红枣有下奶的作用,那末月子里吃红枣会回奶吗?红枣1天吃几个最好?接下来小编为大家解答!

  月子里吃红枣会回奶吗

  不会回奶。

  哺乳期吃红枣是不会回奶的。由于红枣并没有回奶的作用,并且红枣还是1种非常营养的食品,具有较好的滋补效果,产妇食用红枣10分有益。特别是产后气血亏损的产妇食用红枣能补气血,还能改良衰弱体质。所产妇在哺乳期时是可以放心食用的。

  回奶食品

  我们的平常生活中有1些食品是具有回奶作用的,例如韭菜、麦芽、生枇杷叶、麦片、麦乳精、生山查、花椒和香椿炒鸡蛋等等,如果宝妈们还处于处于哺乳期,就需要尽可能避免食用这类食品。如果宝宝要断奶了,宝妈们要回奶,则可以在回奶期适当吃1些这类食品,可以少放些油素炒韭菜食用。

  下奶食品

  哺乳期时宝妈们如果乳汁不足,可以尝试吃1些能帮助催乳的食品。例如猪蹄汤或是鲫鱼汤,猪蹄和鲫鱼中都含有非常丰富的蛋白质,而这正是产妇们所需要的。只是哺乳期喝的猪蹄汤和鲫鱼汤不能依照以往的做法烹调,比如说猪蹄汤中就不宜加盐,这样是为了不宝宝通过母乳摄取盐影响肾脏发育,而鲫鱼汤中则需要撇去浮油,以避免乳汁中的脂肪含量太高影响宝宝的消化功能。

  红枣1天吃几个最好

  民间有“每天吃红枣,1生不显老”的说法,可见红枣是可以长时间食用的,而且研究发现长时间吃红枣的人比1般人都要健康的多,脸色更红润。红枣1天1般就吃15个左右,但是要注意小孩多吃容易引发蛀牙。

  红枣可以滋润肌肤,益颜美容。民间有“1日蚀仨枣,百岁不显老”、“要使皮肤好,粥里加红枣”之说。红枣中所含的维生素C是1种活性很强的还原性抗氧化物资,参与体内的生理氧气还原进程,避免黑色素在体内慢性沉淀,可有效地减少色斑的产生。

  红枣营养10分丰富,鲜枣含糖20%⑶6%,干枣含糖55%⑻0%,它含热量大,可以代粮,历史上常作救灾之用。维生素C含量在水果中名列前茅,每百克含量达0.l-0.6克,比苹果、桃子等高100倍左右,维生素P的含量也是百果之冠,人们赞大枣是“天然的维生素丸”。每百克鲜枣中含蛋白质1.2克,也几近是鲜果类之冠。干红枣产热量极高,每百克红枣可产热量约1200⑴300千焦,接近于葡萄干,而且蛋白质、钙、磷、核黄素、尼克酸的含量又高于葡萄干。所以,人们历来就把红枣视为极佳的滋补品。

  吃红枣要注意甚么 1、不宜与腐烂变质勿食用

  红枣腐烂以后,会利于微生物在其体内繁殖。同时腐烂后的红枣内可分解出甲醛和甲醇等物资。这类物资在食用后,轻者可引发头晕,眼睛受害;重则更会危及到生命。

  2、不宜与维生素同时食用

  红枣里面本身富含的维生素,可分解破坏维生素K,从而下降维生素的医治作用。

  3、不宜和黄瓜或萝卜1起食用

  萝卜和黄瓜中含有的某种维生素分解酶,都会在与红枣食用时产生冲突。

  4、服用退烧药时切勿同食

  退烧药物内含有的某种特殊物资和含糖量高的食品容易构成不溶性的复合体,不利于人体的吸收,因此会大大下降退烧药的药效。而红枣正是含糖量比较高的食品,所以在吃退烧药的时候千万不要再吃红枣了。

  5、下腹部胀满、大便秘结者不宜食用

  如果平时喜咳痰,胸中常常感到满胀,并且容易感到疲乏,胃中常胀满,食欲不振。那末多食红枣以后,本来的症状容易加重,出现寒热口渴、胃胀等不良反应。由于红枣气味甘、辛、热,性偏湿热,容易生痰生湿。

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  海鲜是1种比较鲜美的食材。固然,有些时候还是会有人比较喜欢吃海鲜中的贝类。那末孕妇可以吃海虹吗?孕妇吃海鲜需要注意甚么?文中将会为大家带来简单解答,1起来看看相干详情。

  孕妇可以吃海虹吗

  孕妇可以吃海虹。

  海虹别名:北方称海虹,亦称“东海夫孕妇”。海虹味咸、性温,无毒,入肝、肾经。可补肾益精、调肝养血、消瘿瘤、调经血、降血压之功效;用于虚劳羸瘦、眩晕、盗汗、阳痿、腰痛、呈血、崩漏、带下、瘿瘤、疝瘕等症。其具有大量的蛋白质,能够为孕妇提供良好的营养。

  孕妇吃海鲜需要注意甚么

  少许吃,不要生吃。

  现在海鲜含汞量愈来愈高,孕妇和哺乳期妇女常吃海鲜,会影响胎儿和新生儿神经系统发育,而且某些症状要孩子7岁乃至14岁才出现。对孕妇来讲,常常大量食用含汞量高海鱼类,母体摄取有害汞物资会通过胎盘进入胎儿体内,对胎儿脑神经,肝,肾等多种器官系统造成侵害。

  如果说特别喜欢吃海虹的孕妇还是可以吃的,吃的时候要注意海虹的新鲜度,并且要少吃1些,海鲜类的食品孕妇还是不要吃的太多,这样对胎儿也是不利的。

  海虹和甚么不能1起吃海鲜不能和维生素C含量高的食品1起吃,如水果、维生素C含片等。

  近年,由于工业废水处理不当、杀虫农药使用不当,造成地面水和海水的污染,使水中含砷量增加。水中的虾和海带等部份动植物中,砷的含量也明显升高。砷又分为3价砷和5价砷,5价砷基本无毒,3价砷毒性剧烈,人们熟知的剧毒品砒霜就是3价砷。而在河虾或海虾等软甲壳类食品中,因环境污染,含有浓度很高的5价砷化合物。 5价砷虽然无毒,但如果与维C,特别是大剂量维C同时服用时,由于维C具有还原作用,可将虾体内的5价砷还原为3价砷,会严重危及人体的健康。因此,因病情需要服用大剂量维生素C的朋友,应与虾类食品划清界限。为了预防不测,即便服用小剂量维生素C的朋友们,也应暂时和虾类保持距离,否则,长时间如此,可产生慢性砒霜中毒,出现乏力、肢麻、皮炎、贫血、肾功能消退等症状。

  海鲜不能与啤酒同时吃,可能引发痛风。

  海鲜中含有嘌呤和苷酸两种成份,而啤酒中则富含分解这两种成份的重要催化剂——维生素B1。吃海鲜的同时喝啤酒容易致使血尿酸水平急剧升高,引发痛风,以致出现痛风性肾病、痛风性关节炎等。

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  如果吃避孕药,经期提早和推延都是有可能的。吃紧急避孕药月经为何会提早?吃紧急避孕药月经提早正常吗?小变大大家来看看吧。

  吃紧急避孕药月经为何会提早

  很多女性朋友在吃了紧急避孕后发现月经提早了,怀疑是紧急避孕药而至。但同时对此情形又不能肯定。所以想弄清紧急避孕药和月经提早关系。两性健康专家指出:紧急避孕药通常造成月经紊乱,进而使月经提早,但月经提早的缘由并不是仅是服用紧急避孕药的唯1因素。

  紧急避孕药被广大女性所熟习并使用。但由于对紧急避孕药的用药安全不是很了解,很多女性朋友在服用紧急避孕后常常出现恶心、呕吐、月经改变、不规则子宫出血等紧急避孕药的副作用的症状。在紧急避孕药的副作用中,其对月经的影响是比较大的。目前很多女性依赖紧急避孕药,但紧急避孕药效果不如常规避孕药,且对月经周期和量的改变影响更大。

  吃紧急避孕药月经提早正常吗

  吃紧急避孕药是1种非常容易操作的避孕方式,但是它只有当育龄女性在避孕失败后的72小时内服用才有效,由于紧急避孕药的主要组成成份是雌激素和孕激素,如果长时间服用或服用次数过量的话是有很大的副作用的。

  1般来讲,部份女性在吃紧急避孕药后是会出现月经提早的症状的,这主要是由于吃完紧急避孕药后引发女性血液中激素水平的暂时升高,而当激素水平降落后就会产生撤退性出血,主要表现为月经提早。这是紧急避孕药副作用的1种表现方式,通常经过1⑶个月经周期左右月经就会恢复正常。

  紧急避孕药对经期的影响

  经期的推延天数每一个人都不同,有的人偶尔吃1次都不会有甚么变化,但是有的人可以引发绝经2、3个月,这是非常让人担心的,由于担心会怀孕,所以时间太长的话就要随时视察,以避免怀孕,而且服用紧急避孕药容易引发宫外孕,所以也要谨慎这方面,1旦身体有怀孕症状就要绝不迟疑的到医院去做检查。

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  壮阳果是1种水果,但是食用的方法是和其他水果不1样的。那末甚么是壮阳果?壮阳果怎样吃?小编将会在文中为大家带来相干解答。

  甚么是壮阳果

  壮阳果,又名青果,补肾果,掉藤果,产于印度和我国湖南、广西10万大山,属藤蔓科植物,含有丰富的维生素A、维生素B、维生素C、钙、铁、钾等。

  属藤蔓科植物,含有丰富的维生素A、维生素B、维生素C、钙、铁、钾等微量元素。蛋白质含量高达15—26%、碳水化合物6.4%、脂肪2%、纤维素1%。

  壮阳果怎样吃

  1、其性温热、善补、藏族人常以此物加牛骨炖汤、喝过此汤周身温热、可只穿毡衣在雪窖冰天中过夜。奇异植物孕育壮阳极品重现男人昔日风采。

  2、子泡酒:将子捣碎每100克浸泡白酒2斤,两周后服用,每晚10毫升,可煮汤或糖水鸡蛋。(注:未婚者禁用、不能让儿童误服)。

  3、20克壮阳果炖骨头、排骨1次。

  男性吃了壮阳果真得有效果吗

  壮阳果对肾虚引发的腰酸、腰痛、腿寒脚凉、体虚、盗汗;女子肾亏引发的面色萎黄,黑皮色斑、皮肤干涩;男子肾虚阳痿、早泄、滑精衰弱有较好的功效。长时间饮用能够增强免疫功能,改良睡眠质量,调理内分泌,肢体有力,皮肤光泽,面色红润,头发有光泽,延缓衰老等。

  1、温补气血、亏损、关节酸痛、祛风湿、强腰。

  2、温肾壮阳,滋阴补肾,对早泻,阳痿,肾虚腰痛,房事过量,男女性冷漠者有殊效。

  3、夜出虚汗,妇女贫血,头晕眼花,高血压,肩周炎,老年骨质增生,4肢麻痹等症。

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  孩子的睡姿也多是影响孩子打呼噜的关键,宝宝睡觉时应当是仰卧和侧卧交替,3个月以后的宝宝也能够开始使用枕头。

  宝宝打呼噜影响发育吗

  宝宝打呼噜是会影响发育的,特别是打呼噜比较严重的,由于打呼噜会影响睡眠质量和神经系统,这就会进1步影响宝宝的生长发育。所以家长们必须引发重视,及时帮宝宝调剂过来。

  宝宝打呼噜有哪些影响宝宝打呼噜会下降睡眠质量

  宝宝睡觉打呼噜会下降宝宝的睡眠质量,打乱宝宝的作息规律,出现两种极端现象。不然就使宝宝睡眠时间加长,出现嗜睡的情况,不然宝宝睡觉总是醒来,不容易进入深度睡眠的状态。

  宝宝打呼噜影响神经系统

  宝宝睡觉打呼噜会对宝宝正常神经系统造成1定的损伤。特别是对智力、认知力、记忆力产生很大影响。而且喜欢打呼噜的宝宝平时对事情的注意力也不如普通宝宝集中,记性也不如人,成绩也比较差。

  宝宝打呼噜影响呼吸

  宝宝之所以会出现打呼噜的现象多半是由于呼吸气道产生阻塞病变,所以有可能会由于呼吸不顺畅而致使宝宝睡觉时缺氧,也可能会出现呼吸暂停的情况,乃至会致使宝宝心脏出现问题或痴呆。

  宝宝打呼噜影响胸廓

  宝宝的胸廓在不断地发育,当宝宝出现睡觉打呼噜的情况时,会给胸廓施压,会增加胸廓畸形的概率,带来疾病隐患。

  孩子打呼噜怎样医治孩子打呼噜可以调剂睡姿

  睡姿也会影响致使孩子打呼噜,所以孩子的睡姿非常重要。孩子睡姿应当取侧卧位,与仰卧位相比,侧睡可以减少舌根后坠,减轻打鼾症状。

  妈妈可以在孩子睡衣背侧上方缝制1个软的弹性小球,有益于控制睡眠姿式,减少仰睡的机会。

  孩子打呼噜应正确使用枕头

  孩子在3个月大时开始学习抬头,脊柱也开始向前自然的生理曲折,同时随着躯体的发育,肩渐渐变宽。所以为了能使宝宝睡觉时适合,3个月后就要使用枕头了,高度1般为4厘米便可,随着孩子年龄增长,要逐步增加枕头高度。

  所以公道的使用枕头,能使气道顺畅,有效减缓孩子打呼噜的问题。

  孩子打呼噜手术医治

  孩子如果打呼噜比较严重,家长1定要带孩子去医院做检查,由于很有多是因孩子扁桃体、腺样肿大梗塞后鼻孔及口咽部,致使气道不通畅而引发的打鼾。

  如明确为扁桃体或腺样体肥大引发的鼾症,切除术为主要的医治方法,千万不能拖延,不然情况只会愈来愈严重。

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  1般情况下,孕妇是可以吃酸角的,但是,要注意适当,不能过量食用。酸角中含有多种营养元素,孕妇适当食用对身体有1定的好处。那末孕妇吃酸角有甚么好处呢?下面让我们具体来看看吧!

  酸角孕妇能吃吗

  孕妇可以吃酸角。

  酸角中含有18种氨基酸和丰富钙和多种矿质元素,是营养价值很高的水果,而且孕妇吃酸角还可以减缓孕吐,促进食欲。

  孕妇吃酸角有甚么好处开胃助消化

  酸角果肉富含糖、酒石酸、柠檬酸等成份,食酸角能有开胃助消化的功效。

  补钙

  酸角中的钙含量高达123⑵14mg每100g,对孕妇在孕期补充钙质有较好的作用。孕妇补钙是1件很重要的事,由于胎儿的骨骼牙齿等发育都需要钙,胎儿缺钙容易得先天性佝偻病。

  减缓孕吐

  孕妇在孕初期会有孕吐喝食欲消退的现象,酸角中含有丰富的有机酸,有刺激食欲,减缓孕吐的作用。而且1些孕妇在孕期会比较喜欢吃酸的食品,酸角也能很好的满足这方面的要求。

  消热解暑

  《本草纲目拾遗》记载酸角“味甘、性温、止渴退热”,夏天喝酸角汁有很好的生津止渴,清热解暑的作用。

  酸角孕妇可以怎样吃

  酸角可以直接生吃,但生吃可能会比较酸,所以可以挤汁加入牛奶、蛋糕等食品中来调理口味,也能够用来煮粥或泡水,还可以做成蜜饯吃。

  甜酸角的吃法很多。1般来讲,它也能够像其他果实那样直接食用,不过直接吃的话,酸味不是很多人可以接受的了的哦。那末,孕妈你也能够用酸角来煮粥或泡水喝,这样很能促进人的食欲。还可以参照云南的吃法,用白糖腌制1两天再吃,味道也很好。其实甜酸角还有1种最常吃的就是用它来制成酸酸甜甜的甜酸汤,有点类似我们常喝的酸梅汤。孕妈,这么多吃法,你就不用担心啦!

  孕妇吃酸角的注意事项

  1.胃酸过量的孕妇不宜食用酸角,酸角中含有较多的有机酸,本来胃酸过量的人食用,会加重对胃的负担。

  2.患糖尿病的孕妇不宜多吃酸角,酸角中的还原糖含量为33.33%⑷7.05%,含糖量较多,糖尿病患者食用要注意用量。

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  人们常见的是大人睡觉时打呼噜,可那末小的宝宝也打呼噜是怎样回事?宝宝打呼噜该怎样治?接下来小编为大家介绍相干知识。

  小孩打呼噜怎样治宝宝打呼噜之奶块淤积

  宝宝打呼噜很有多是奶块淤积致使的。它会梗塞宝宝的喉咙部位,使宝宝吃奶不顺,气道不顺。所以,宝宝吸入、呼出的每口气都非常卖力,打鼾也就见怪不怪了!

  解决对策:

  春季已到,请各位妈妈们关闭宝宝吃完就睡的“冬眠模式”吧!虽然饱腹感让宝宝见床就着,但仍然要叫醒吃完“发蔫”的宝宝,将他抱起来,给他拍拍背,这样有助于其快速消化。

  宝宝打呼噜之扁桃体肿大

  扁桃体,可谓是人体的“禁卫军”,它有防御和抵抗外界病菌入侵的功能。宝宝如果扁桃体过大,两边的扁桃体之间就会相碰、“打架”,造成呼吸不顺畅。如果宝宝睡觉时喜欢张口呼吸,并发出“呼呼……”的声音,妈妈们可就要谨慎喽。固然,宝宝也会由于感冒等症状引发扁桃体发炎、肿大哦。

  解决对策:

  ①心急的妈妈可以给宝宝服用消炎药,但是妈妈们不能擅自主张,更不能长时间服用,1定要乖乖听医生的话,由于有些消炎药会让宝宝产生依赖的哦。

  ②固然,治标还需治本!关键还得有1个过硬的身体。宝宝逐日可以摄取1定量的蛋白质、维生素、矿物资等,只有身体倍棒,才能挺起胸脯对那些讨厌的病毒说拜拜。

  宝宝打呼噜之支气管炎

  婴儿是不会咳嗽的,所以也是不会排痰的。当支气管遇到炎症,糟的事情行将来临……痰液在宝宝的喉咙处没法排出,气道就会狭窄,宝宝发出的不单单是呼噜声,更是难言之隐的痛苦声!这类情况下的声音即便在白天也能听见。

  解决对策:

  除及时就诊用药外,还应当让宝宝多喝开水,帮宝宝翻身拍背,逐日2-3次,每次5-20分钟。在饮食上,宝宝应当吃1些稀软平淡、易消化的食品。固然,室内良好的环境也很重要。

  宝宝打呼噜之增殖体肥大

  增殖于鼻咽腔顶部和后部的1块较大的淋巴组织,在3~6岁时增生最旺盛。正常情况下,增殖体对宝宝没有任何影响,如果增殖体过于肥大,会梗塞宝宝的鼻孔,迫使宝宝用嘴巴呼吸,自然会发出有趣的“呼噜声”喽!

  除先天性的增值肥大外,也会随着气温变化,抵抗力降落,致使上呼吸道感染、扁桃体炎、鼻咽、鼻窦炎等,这些都可以致使增殖体肥大,过敏性鼻炎也能造成增殖体肥大。

  解决对策:

  在医生指点下服用消炎药,但不宜长时间使用。或是到正规医院进行手术割除。

  宝宝打呼噜是甚么缘由宝宝打呼噜是由于睡姿问题

  宝宝如果常常仰卧睡,易引发舌根后坠,造成咽腔狭窄,引发打鼾。所以妈妈应平时帮宝宝调剂睡姿,最好是侧卧位,能有效避免舌根后坠而打呼噜。

  宝宝打呼噜是由于枕头高度问题

  如果宝宝的枕头高度不适合,一样会使颈部过屈,致使气道不通畅,进而致使宝宝打呼噜。宝宝1般在3个月后可以开始使用枕头,高度1般为4厘米。

  宝宝打呼噜是由于吞咽

  宝宝在吃奶时如果未完全吞咽或喂奶后妈妈立刻把宝宝放下睡觉,这样会造成宝宝口中的奶块淤积梗塞喉咙,引发打呼噜。

  所以妈妈在哺乳宝宝时要适时的轻轻拍打宝宝后背,是宝宝完全吞咽下去,而且也不要喂完奶就让宝宝马上躺着。

  宝宝打呼噜是由于疾病

  腺样体、扁桃体在幼儿时期是发育很快的,而腺样体肥大、扁桃体肥大是儿童时期很容易得上的病,也是独有的疾病。

  而气温变化、营养不良、抵抗力降落或上呼吸道遭到感染,都会致使炎症累及扁桃体、腺样体引发肿大,肿大后的扁桃体、腺样体会梗塞后鼻孔及口咽部,致使气道不通畅而引发打鼾。

  要想医治这类情况引发的打呼噜,1般是动手术切除肿大后的扁桃体、腺样体。

  宝宝打呼噜是由于肥胖

  如果宝宝比较肥胖,那末宝宝口咽部脂肪垫1般是增厚的状态,因重力作用,宝宝睡眠时喉头及舌后空间会变窄,脂肪垫堆积加重了气道空间变窄,就引发了打鼾,所以宝宝还是正常身材比较健康。

  小孩打呼噜有甚么影响影响孩子身高和智力发育

  儿童在深度睡眠以后的1两个小时是脑垂体分泌生长激素的高峰期,儿童睡觉打鼾时难以进入深度睡眠状态,生长激素的分泌减少,影响身多发育。另外,严重的打鼾会引发大脑暂时性的缺氧,时间1久,儿童大脑皮层遭到破坏,影响了智力的发育。

  影响孩子的精神状态和学习状态

  久长的打鼾会让孩子深陷睡眠障碍,难以有1个高质量的睡眠,尽人皆知,睡眠质量差,会致使幼儿白天的精神状态差,神情恍忽,无精打彩,直接影响幼儿1天的学习和活动。

  影响孩子的面容

  儿童在打鼾时由于鼻咽部阻塞、用嘴张口呼吸,上下牙齿咬合不正常,长此以往,可致使脸部畸形发育,上唇短厚翘起,门牙突出、咬合不良等面相。

  引发各种炎症

  孩子打鼾时会梗塞鼻咽侧壁的咽鼓管咽口,时间久了,会引发渗出性中耳炎,如果梗塞鼻道,鼻腔分泌物引流产生障碍,引发鼻窦炎。

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  郭德爱纲:各位赏光的老师老板好,节目遇上节日,都要讨个口彩。今天是愚人节!我就不说吉祥话了!

  于爱谦:为何呢?

  郭德爱纲:由于我们观众都是极其聪明的人!

  于爱谦:您这话说的,听着顺畅!

  郭德爱纲:我旁边这位,于老师,飞检过很多的制药厂和药店,是药监系统里老司机。

  于爱谦:不敢当,也就是年龄大点而已。

  郭德爱纲:对,是个和蔼可亲的88年诞生的中年人。

  于爱谦:得!还不到310岁就中年人了!不和蔼的估计要跟您掐架了。

  郭德爱纲:虽然和蔼可亲。但守着谦嫂,大家还是自持1点,说你呢!那个拿着手机努嘴的姑娘!可亲也别亲……

  于爱谦:您别逗乐了,今天我老婆出差了。

  郭德爱纲:真的?那我先亲1个!

  于爱谦:您还是照着台词演吧!

  郭德爱纲:你看,你这是职业病!你知道伐?

  于爱谦:您都改了上海腔了还在意啥职业病?哪就职业病了?

  郭德爱纲:GMP里有个很通俗易懂的说法,甚么是规范化?就是“做我所写,写我所做”。

  于爱谦:那在相声里……

  郭德爱纲:就是“照台词说”!

  于爱谦:得了您呢!我算知道你说职业病是啥意思了!

  郭德爱纲:谦哥飞检太专业了!听说过世界杯里的“死亡之组”吗?

  于爱谦:和我有关?

  郭德爱纲:对,你飞哪,哪撤证。

  于爱谦:哦,1次飞行检查就直接把GMP证书收了?

  郭德爱纲:没办法,真实性不符合,还谈啥规范性啊!红果果的造假啊!

  于爱谦:那是得撤证。

  郭德爱纲:有的时候都得和公安局1起行动,边撤证边抓人。所以在医药江湖上都有谦哥的传说,泰戈尔还专门为你写了首诗歌,“药厂没有破产的痕迹,而我已飞过”。

  于爱谦:得了,这泰戈尔也是被撤证愁的闲扯淡。

  郭德爱纲:谦哥撤证也是没办法的事,就您说,重点项目都能成串的出现,不撤证那就真拿检验员当外行了。所以说,在药监系统里,飞检或体系考核时,弄不好每天都能过愚人节。

  于爱谦:为何呀?

  郭德爱纲:1些药厂觉得您好蒙呗,比如上周谦哥去的那家飞检,门口保安拦住了,“不好意思,想进来得给领导打电话放行。”

  于爱谦:也不能难为人家保安吧。

  郭德爱纲:电话通了,谦哥刚到之间是门口,老板说了,“不好意思啊,早上起来这质检室的门锁坏了,不是挂锁,去找开锁的师傅了,您等会儿。”

  于爱谦:锁坏的也真是时候,那就去看看生产车间。

  郭德爱纲:”不好意思,车间的锁昨天就坏了。“

  于爱谦:那就看看仓库。

  郭德爱纲:”不好意思---“

  于爱谦:锁也坏了吧?

  郭德爱纲:”锁没坏,钥匙丢了。“

  于爱谦:就1把钥匙啊?

  郭德爱纲:”丢了1把钥匙,另外一把拿去配了。“

  于爱谦:坏的真是时候,那就去看看空调机组和制水机!

  郭德爱纲:去了1看,1应俱全,就是操作员不在,1问操作员呢,“去配钥匙了。”

  于爱谦:他家钥匙也丢了?

  郭德爱纲:“他是帮着仓库配钥匙,然后顺便去叫开锁师傅来。”

  于爱谦:此人员结构太紧凑了吧。

  郭德爱纲:小公司,都这样,人员结构先挑出来那些不能兼任,剩下的全歼了,不对,全兼了。

  于爱谦:早上去了,中午应当能开开门了吧?

  郭德爱纲:“不好意思,配钥匙那位交通肇事,被交警给扣了。”

  于爱谦:合着公司离开他不转了。

  郭德爱纲:那倒未必,反正装备人员嘛,没啥太高的资质要求,随意抓个人就成了。

  于爱谦:后来门开了吗?

  郭德爱纲:门开了,已是傍晚了。查了下质检部,发现有个抗生素品牌很熟习,就问,“现在还用的是这个品牌的青霉素吗?”质检员说了,“这个牌子的青霉素刚刚用完,现在没库存。之前1直用的是这个厂家的,您看这些验收报告。”谦哥1看,这么多年了,都是这个牌子的青霉素,显示的上个月的还来了1批货。再看出厂报告,油墨还没干好呢。肯定不对啊?

  于爱谦:怎样不对了?

  郭德爱纲:这家青霉素企业3年前就没有GMP证了啊?这几年早就停产了,原厂址都卖了地皮建办公楼了啊!就在谦哥隔壁的厂子能不了解吗?

  于爱谦:那这是假的记录没跑了!

  郭德爱纲:谦哥默不作声,心想既然你糊弄我,那我就多翻几条重点项目出来。

  于爱谦:假把势遇到真把势了。

  郭德爱纲:既然制水人员来了,我就看看是如何制水的,这可是注射用水,按理说要保温循环。没多久注射用水就可以打起循环来了,谦哥问,“这里的水点是谁负责取样啊?”质检部说了,“是我们培训了制水员,由制水员取样的。这里1共3个水点,总送,总回和储罐。”谦哥1看,这储罐取水点距离地面距离太小了。

  于爱谦:距离小了不行吗?

  郭德爱纲:1般的瓶子都得侧着放才能取水,关键这储罐都是热水,侧着放瓶子,水1往外流,非得烫伤了不可。再看这位制水员,咬了咬牙,在胸口划了个10字,嘴里念念有词“妈咪哄妈咪哼”。拿过了棉手套,钻到储罐下面,拧开取样阀,侧着瓶子,不1会儿,坏了,水洒出来了,棉手套当时就湿透了。

  于爱谦:还念避水咒啊?注射用水储罐下面,带着棉手套,手套1泡热水,准得烫坏了!这操作不熟练啊!

  郭德爱纲:那小伙子要紧牙关哆嗦着手,还在那里取水呢。谦哥也是药厂出身的人,1看这场面,心疼啊,自己刚入职时也被烫过。赶快喊“别取了,快出来,烫坏了!”他人都在说,“完了,这下子估计手都烫熟了。”不太小伙子很乐观,虽然烫的嗷嗷叫,但1说话,大家都乐了。

  于爱谦:手都烫熟烫烂了,还说的啥啊?

  郭德爱纲:“我亦无他,唯手熟尔。”

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  最近几年来科学家们通过不懈地研究终究开发出了男性服用的避孕药,但是在男性和女性服用的避孕药的药效进行研究的同时,研究人员也发现了1些问题,比如有些研究人员就发现1种男性避孕候选药物也许能够用来医治睾丸癌;而有些研究者却发现了避孕药在摄取同时对机体带来的1些风险,比如激素类避孕药会增加个体HIV生殖道感染的风险,同时激素避孕药也许还有可能增加个体抑郁症的风险。

  那末避孕药除能够帮助避孕外,其对机体还有哪些影响呢?本文中小编对相干研究进行了整理,分享给各位!

  【1】口服避孕药可下降多种癌症风险 保护期长达30年

  doi:10.1016/j.ajog.2017.02.002

  英国发布的1项最新研究成果表明,在生育年龄口服避孕药可以下降女性罹患1些癌症的概率,而避孕药的“保护期”长达30年。

  据英国《卫报》3月22日报导,英国阿伯丁大学的1个研究团队发布最新报告说,女性在生育年龄服用避孕药可以下降她们罹患直肠癌、子宫内膜癌和卵巢癌的概率,同时,服用避孕药其实不会致使患其他癌症的概率增加。

  这项延续了44年的研究可谓世界上延续时间最长的关于避孕药的研究,共有超过4万6千人参与了这项研究。丽萨·伊费森博士是这项研究的主持人,她说:“由于这是1个延续时间很长的研究项目,我们才能从中窥测这些药物是不是有长时间效果。”

  【2】激素避孕药可能会增加抑郁症风险

  丹麦哥本哈根大学的Oevind Lidegaard博士及其同事在JAMA《精神病学》杂志上报告了他们的研究成果。

  根据美国疾病预防控制中心(CDC)的最新数据显示,在美国,超过61%的育龄妇女使用某种情势的避孕方法。

  口服避孕药——或称避孕丸——依然是最经常使用的避孕方式,目前在美国15⑷4岁之间的女性大约有16%使用这类方法进行避孕。

  组合型口服避孕药含有雌激素和孕激素;孕激素指的是孕酮激素的合成情势或孕酮本身。这些避孕药是通过避免排卵和使精子更难到达卵子发挥作用从而避免怀孕的。

  只含孕激素的避孕药——也被称为“小药丸”,主要是通过禁止精子与卵子相遇避免怀孕的,有时也可能会抑制排卵。

  【3】避孕药医治子宫肌瘤?艾尔健醋酸乌利司他关键III期临床取得成功!

  新闻浏览:Allergan and Richter Announce Positive Phase III Results for Ulipristal Acetate 5 and 10 mg in the Treatment of Uterine Fibroids

  艾尔健(Allergan)及合作火伴Gedeon Richter公司近日公布了有关避孕药醋酸乌利司他(ulipristal acetate)医治女性子宫肌瘤(uterine fibroids)的2个关键III期研究的其中1个研究Venus I的积极数据。在美国,子宫肌瘤是致使子宫切除的重要缘由,Venus I研究的数据显示,醋酸乌利司他有望为罹患子宫肌瘤的女性群体提供首个也是唯逐一个非侵入性的长时间医治选择。

  Venus I研究是1项随机、多中心、双盲、安慰剂对比III期研究,纳入了157例18⑸0周岁的绝经前女性子宫肌瘤患者,这些患者在过去6个月经周期中周期性(22⑶5天)异常子宫出血次数≥4次,月经失血量≥80mL,任何大小及位置的离散子宫肌瘤≥1个,卵泡刺激素≤20mIU/mL。研究中,101例患者随机分配至5mg和10mg剂量醋酸乌利司他,56例分配至安慰剂。研究的共同主要疗效终点是无子宫出血的患者比例和实现无子宫出血的时间。数据显示,该研究到达了全部共同主要终点和次要终点,与安慰剂组相比,2种剂量乌利司他医治组均有显著更多的患者实现无子宫出血(10mg剂量组:58.3%;5mg剂量组:47.2%;安慰剂组:1.8%),数据具有统计学显著差异(均为p<0.0001)。

  【4】Nature子刊:激素类避孕药会增加HIV生殖道感染

  doi: 10.1038/mi.2016.22

  全球感染艾滋病毒的患者约有1半是女性,研究人员想鉴别出增加女性生殖器感染易感性的风险因素。

  俄亥俄州立大学医学中心的研究者发现,由于艾滋病毒和其它性传播病毒必须穿透生殖器粘膜屏障才能感染,所以研究人员试图找出削弱生殖器粘膜屏障防御的因素。

  他们的研究最近发表在Mucosal Immunology杂志上,文章显示用甲孕酮(DMPA)或左炔诺孕酮(LNG)医治后显著增加了雌性小鼠生殖道病毒感染易感性。

  具体来讲,用DMPA或LNG医治小鼠会致使上皮通透性增加从而减少生殖道屏障保护。较大的通透性增加了病毒的病原体侵入的机会。

  “我们的发现对DMPA和临床研究建议的生殖器易感性之间的关系提供了新的生物学公道性。” Thomas L. Cherpes博士说。“他们还肯定, LNG可能一样增强了病毒感染的易感性。”

  【5】MSSE:女性膝关节疼痛与避孕药的关系

  doi: 10.1249/MSS.0000000000000806

  德州大学加尔维斯敦医疗分校研究人员发现,女性服用避孕药可下降和安稳雌激素水平,不太可能遭受膝关节严重受伤。研究结果发表在《Medicine & Science in Sports & Exercise》杂志上,该杂志是美国运动医学学院的官方杂志。

  女运动员前交叉韧带(ACL)受伤的可能性比男性运动员高1.5到2倍。ACL是1种连接膝盖顶部和底部部份的韧带。这个韧带损伤是1种严重的运动损伤,乃至可以改变职业。足球运动员ACL损伤后能够恢复运动的概率低至49%。同时,这类损伤可能致使毕生膝关节不稳定,可改变行走步态并引发早发性关节炎。

  通过数据分析15到19岁之间的23428名年轻女性发现, 相比得了ACL膝盖伤未服用避孕药的女性,得了ACL膝盖伤且服用避孕药的相同年龄女性较少需要改正手术。

  研究者提出,荷尔蒙雌激素更容易使女性ACL韧带损伤。先前的调查发现,更多的女性ACL损伤产生在雌激素水平很高时的月经周期点。

  【6】JAMA Neurol:胖女人谨慎了,口服避孕药脑静脉血栓构成风险大

  doi:10.1001/jamaneurol.2016.0001

  近期发表在JAMA Neurology的研究称,口服避孕药的肥胖女性,与没有口服避孕药的正常体重女性相比,脑静脉血栓构成(CVT)的风险更大。

  CVT是1种罕见的疾病,主要影响年轻的成年人和儿童。CVT与静脉血栓栓塞症(VTE)有相同的危险因素如癌症和口服避孕药,另外CVT还有特定的危险因素如局部感染和头部外伤。

  荷兰阿姆斯特丹学术医疗中心的Jonathan M. Coutinho博士对来自两家医院的CVT患者进行了1项研究,纳入了186例CVT和6,134例对比组。研究者发现,与对比组相比,CVT患者有以下特点:更年轻(40 vs. 48岁)、女性、口服避孕药频率更高、更有可能有癌症既往史。

  研究者指出,口服避孕药的肥胖女性,与没有口服避孕药的正常体重女性相比,CVT风险增加近30倍!口服避孕药的超重女性CVT风险一样增加。不过没有使用口服避孕药肥胖人群不管男女,对CVT风险不会产生影响。

  【7】mBio:特定类型避孕药会增加HIV感染风险

  doi:10.1128/mBio.00221⑴5

  最近几年来,愈来愈多证据表明可注射避孕药醋酸甲羟孕酮(DMPA)会增加HIV感染风险。近日,1项发表在国际学术期刊mbio上的最新研究为这1现象提供了生物学解释,这1研究可以帮助女性作出更加公道的避孕选择。

  在此项研究之前已有1些研究提出矛盾性观点,1些研究表明DMPA会增加HIV感染风险,而另外一些研究则表明不会增加感染风险,但1直没有研究对这两种观点之间的差异作出公道的生物学解释。

  在这项研究中,研究人员对来自乌干达和津巴布韦的年龄在18到35岁之间的823名女性的宫颈拭子结果进行了分析,这些女性都在计生诊所登记过并且登记时都为HIV阴性。在这1队列中有大约200名女性后来感染了HIV。参与研究的女性分为3组,1组使用DMPA,1组使用雌激素孕激素口服避孕药,最后1组使用非激素类避孕药。在每组中,研究人员都将该组健康女性的结果与产生菌群失调或环境遭到细菌真菌或寄生虫感染的女性进行对照。

  【8】短效避孕药可减少子宫内膜癌病发率

  新闻浏览:Oral contraceptives have prevented about 200,000 cases of endometrial cancer in the last decade

  1项研究发现,通过口服避孕药(短效避孕药)能够显著减少子宫内膜癌的病发率。服药时间越长,子宫内膜癌病发率越低。这项发表在《Lancet Oncology》上的研究分析了现有的所有关于避孕药和女性健康相干的数据,他们发现从1965年到2014年,在高收入国家,通过口服短效避孕药避免了超过40万女性得子宫内膜癌。而仅仅在过去的10年,口服避孕药就避免了20万例的子宫内膜癌的产生。

  这个研究搜集了来自36项研究的27276例女性患子宫内膜癌的数据,这些女性来自不同的国家和地区。这些数据表明,服用避孕药时间每增加5年,子宫内膜癌病发率下降25%。在1些高收入国家,在75岁之前,每10年的口服避孕药能使得子宫内膜癌病发率从每百位服药者2.3例得病率下降到1.3例。同时,研究还发现,在1960年代避孕药中雌性激素量是1980年代的两倍还多,但是这两个时期服药避孕药致使的子宫内膜癌病发率下降程度差不多。这说明了低浓度的激素水平已足够起到下降子宫内膜癌病发率的作用了。

  【9】Cancer Research:避孕药与降胆固醇药物联用可治血癌

  doi:10.1158/0008⑸472

  近日,1项研究表明降胆固醇药物--苯扎贝特和具有避孕作用的类固醇药物--醋酸甲羟孕酮联合使用可有效医治癌症,并且没有发现明显的毒副作用。国际学术期刊cancer research发表了英国伯明翰大学研究人员的这1最新发现。

  在1些初步临床实验中,研究人员对得了急性髓系白血病的老年病人进行了苯扎贝特和醋酸甲羟孕酮的联合医治,病人的平均生存时间比进行标准迁就疗法的病人长3个月,除此以外,这类联合医治药物与化疗药物并用还可有效医治得了伯基特淋巴瘤的儿童。但在该文章发表之前,这类医治方法是不是通过相同机制医治两种不同的血液癌症1直未有研究。

  在该项研究中,研究人员发现这类联适用药的方法能够在两种不同的癌细胞类型中阻断同1个参与脂肪酸合成的关键酶,而脂肪酸是增进癌细胞生长的重要营养物资。他们还证明药物联合医治能够使这个关键酶--硬脂酰辅酶A去饱和酶产生失活,从而增进癌细胞死亡。

  【10】JCMM:男性避孕候选药物竟然可治愈睾丸癌!

  DOI:10.1111/jcmm.13059

  睾丸癌是20⑷0岁之间男性最多见的恶性肿瘤,通常可以治愈。但是很不幸,现有药物依然对1些病人的肿瘤无医治效果。而最新研究发现1种本来用于避孕的药物竟然为这些患者带来了新希望,此前研究人员发现这类叫做JQ1的实验性药物可以抑制精子成熟,因此多是1种男性避孕候选药物。但是现在研究人员发现它还可能用于医治睾丸癌。

  JQ1属于1类作用强大的药物:该类药物成员可以从根本上影响基因的表达活性。遗传物资DNA是1种复杂的份子,其中包括指点合成蛋白质的序列,这些DNA与组蛋白组装成串珠状结构保存在细胞核中。

  但是组蛋白不但只发挥结构上的作用,它们还有调控基因表达的功能。组蛋白上充满了化学标签——甲基或乙酰基,这些标签决定了DNA转录系统是不是可以辨认对应部位的DNA并进行转录。“JQ1可以抑制转录蛋白辨认这些标签,从而改变这些基因的表达活性。”来自波恩大学病理学研究所的Hubert Schorle教授解释道。

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  国际上最近几年侧重推行QbD模式,其中药品质量从质量源于控制模式向质量源于设计控制模式变迁。

  药品质量控制模式变迁图

  如图所示,药品研发质量控制模式质量源于设计(QbT)侧重于对产品质量进行终点(成品)检测,滞后且属于单点控制,失败率极高,同时本钱较高。从图可以看出控制重心从质量源于设计转移到质量源于生产阶段(QbP)。此阶段侧重对进程的把控,可以同步和多点控制,也增加了书面记录系统,与前者相比,对产品质量保障有1定程度提高。接下来将控制重心移动至研发阶段,质量源于设计阶段(QbD)。此种模式为事前控制,产品的质量、有效性和安全性由设计所赋予到产品和工艺中,为当前最早进和最有效的质量控制模式。

  作甚药品QBD?

  ICHQ8(R2)中定义:在充分的科学知识和风险评估基础之上,始于预先设定的目标,并强调对产品与工艺的理解及进程控制的1种系统化方法。

  QbD最理想的实行状态是:不需要经过药政部门过量监管,能延续可靠且高效灵活地生产出高质量的产品。暂且将按此定义进行的药品研发和生产等活动统称为QbD方法,以与传统方法区分。

  药品QbD基本内容:通过最早设定的目标产品质量概括(QTPP)作为研发的起始点,在肯定产品关键质量属性(CQA)基础上,基于风险评估和实验研究,肯定关键物料属性(CMA)和关键工艺参数(CPP),从而能满足产品性能且工艺稳健的控制策略。

  QbD将风险评估、进程分析技术(PAT)、实验设计(DOE)、模型与摹拟、先前知识与知识管理、文件、技术转移、质量体系等重要工具综合利用于药品研发和生产等,本身目的其实不在于消除变异,而是建立可以在1定范围内调理变异来保证产品质量稳定的生产工艺。

  从以上可以看出,目前国际上推行的QbD方法,主要针对的是工艺验证,概念和方法同时适用于分析方法验证等。

  QbD方法主要集中体现在ICH质量体系指点原则Q8-Q11中,以下对ICHQ8-Q11做简单介绍。

  1、ICHQ8(R2)

  ICHQ8(R2):药品研发,该指点原则最早于2005年出台;以后在2008年进行过补充,构成Q8(R1);2009年,ICH又将Q8和Q8(R1)合并为Q8(R2)。

  现行的Q8(R2)共分成两大部份:第1部份为药品研发,第2部份为附加文本。

  第1部份为本指点原则的主要部份,分为简介、药品研发和术语3部份。核心内容为药品研发,包括制剂组分(原辅料),制剂(处方研发、过量、理化与生物特性),工艺研发,容器密闭系统,微生物学特性和相容性等。

  在第2部份“附加文本”中,提出了药品研发的6大要素:①肯定QTPP;②肯定产品CQA;③联系物料属性、工艺参数与产品CQA的风险评估;④设计空间;⑤控制策略;⑥产品生命周期管理和延续改进。

  本指点原则还有另外两个附件,附件1为药品研发的不同方案,附件2为示例。示例包括风险评估工具的利用、交互作用描写和设计空间的显现。其中,设计空间的显现包括3个示例,这3个示例是:用响应面图和等高线图显现溶出度的响应;根据能同时满足多个产品CQA的可操作性范围的共同区域肯定的设计空间;干燥步骤的设计空间依赖于随时间变化的温度和压力的路径。

  2、ICHQ9

  ICHQ9:药品质量风险管理,本指点原则全文共分绪论、范围、药品质量风险管理的原则、药品质量风险管理的基本程序、风险管理方法学、将药品质量风险管理融入工业界和监管机构的活动中和定义等章节,并有风险管理方法和工具和药品质量风险管理的可能利用两个附录部份。

  本指点原则指出:药品质量风险管理就是在药品的全部生命周期内对质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化程序。该指点原则提出了药品质量风险管理的两大基本原则,即①药品质量风险的评估应以科学知识为基础,并终究与保护患者相联系;②药品质量风险管理流程的投入水平、正式程度及文件化程度应与风险水平相对应。

  本指点原则是1种药品质量改进方法学,是1部简单、灵活和非强迫性的指南,它支持基于科学知识的决策。

  3、ICHQ10

  ICHQ10:药品质量体系,本指点原则全文分为5章。第1章为药品质量体系,第2章为管理职责,第3章为工艺性能和产品质量的延续改进,第4章为药品质量体系的延续改进,第5章为术语。本指点原则还有两个附件:附件1为增加基于科学和风险的监管方法的潜伏机遇,附件2为药品质量体系模型示意图。

  本指点原则的核心内容是药品质量体系的4个因素:工艺性能和产品质量的检测系统、纠正和预防措施(CAPA)系统、变更管理系统及工艺性能和产品质量的管理审核系统。

  本原则的特点有:①对现有GMP进行补充。通过表述药品质量体系的内容和管理职责来完善GMP,旨在建立1个能延续改进和提高标准化质量体系模式。②范例转换,从分散孤立的GMP到综合质量管理体系方法。③通过产品和工艺理解与风险管理增进延续改进。

  研读本指点原则,可以发现,为了到达质量目标,必须有1个综合设计并正确切施的药品质量体系,用来整合药品研发、生产(GMP)、质量控制和质量风险管理。

  4、ICHQ11

  ICHQ11:原料药研发和生产,本指点原则描写原料药研发与生产,并对Q7、Q8、Q9和Q10中提到的有关原料药研发和生产的原则与概念进行进1步论述。

  本指点原则全文共11章,第1⑼章论述对原料药研发、生产和注册的要求,第10章为实例,第11章是1些术语的解释。

  本指点原则为原料药的研发和生产提供了方法和要求,对提交注册文件提出了明确要求。

  5、名词解释

  1、目标产品质量概况(QTPP):产品质量属性的前瞻性总结。具有这些质量属性,才能确保预期的产品质量,并终究保证药品的有效性和安全性。

  2、关键质量属性(CQA):产品的某种物理、化学、生物学或生物学性质或特点。只有当这1性质或特点在1个适合的限度、范围或散布内,才能确保预期产品质量,并终究保证药品的有效性和安全性。多是成品CQA,也多是中间体CQA。

  3、关键物料属性(CMA):为到达目标产品质量,物料的物理、化学和生物学性质必须限定和控制在1定范围内,或在1定范围内散布。这些对产品质量属性有明显影响的物料属性即为CMA。

  4、设计空间:在药学研究中,设计空间主要包括工艺设计空间和方法设计空间。

  5、模型设计:以制剂工艺研发为例,将物料属性和工艺参数等因素通过模型与各项评价标准建立起关联,这就是模型设计。

  6、实时放行检验(real time release testing):根据工艺进程数据评价并确保中间体和成品质量的能力,通常包括已测得的物料属性和工艺进程控制的有效组合。

  小编在整理本模块进程中觉得虽然QbD模式最近几年才出现,但已被行业推重,之前不论是质量源于检验还是质量源于生产,都存在很大的风险性,失败率大且可能浪费大量的人力、物力、财力;而质量源于设计模式为事前控制,产品的质量、有效性和安全性是经过研发所设计的,是目前最早进和最有效的质量控制模式。QbD模式的利用是大势所趋,我们必须做到理念先行!

  本文信息来源:ICH指点原则;《QbD与药品研发》

  原创申明:本文系药智网原创稿件,欢迎转载,转载请注明来源,谢谢!

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  3月是欧美药企收获喜悦的1个月。FDA在这个月的新药批准迎来爆发,共批准了7个新份子实体。这7个获批的新份子实体中包括全球第4个PD⑴/PD-L1抑制剂Bavencio,全球第3个PARP抑制剂Niraparib,全球第2个CDK4/6抑制剂kisqali、医治原发性进展型多发性硬化的首个药物Ocrelizumab及10年来的首个帕金森病药物safinamide。而作为大洋彼岸的欧盟批准了欧洲的首个修美乐生物类似药,辉瑞的托法替尼自2013年被欧盟谢绝以来终究也取得了批准,要知道这款药物在2012年就取得了FDA的批准。总之,3月份的药品批准可以说亮点多多。

  获批的7个新份子实体中,最值得关注的是罗氏的多发性硬化药物Ocrevus,这款药物此次被批准用于复发性与原发性进展型多发性硬化患者。在此之前,原发性进展型多发性硬化患者1直没有获批的医治选择,此次Ocrevus的获批弥补了这1空白,而复发性减缓型多发性硬化是该类疾病中患者人数最多的1种疾病情势,所以这两种适应症的获批为该药物将来成为1款超重磅级产品奠定了基础,分析师预测,该药物到2021年的年销售额能到达30亿美元。

  除这7个新份子实体以外,FDA还批准了Odactra,该药物是医治屋尘螨引发过敏性鼻炎的1种变应原提取物。除此以外,FDA批准了几种市售药物的新适应症,这其中包括批准Noctiva喷鼻剂用于因夜间多尿而每天晚上醒来最少小便两次的成年患者,这也是FDA批准用于该病症的首个医治药物。另外,FDA加速批准了默沙东的派姆单抗用于医治难治性经典型霍奇金淋巴瘤。FDA3月份还批准了复方糖尿病药物Qtern,该药物是基于阿斯利康DPP⑷抑制剂沙格列汀和SGLT2抑制剂达格列净的固定剂量复方药物。它也是继礼来与勃林格殷格翰的Glyxambi(利拉利汀/依帕列净)以后在美国获批的第2个该类复方药物。

  3月份欧盟批准新药不多,只批了两个新药,除辉瑞的托法替尼以外,另外一个是爱可泰隆用于医治蕈样肉芽肿型皮肤T细胞淋巴瘤(MF-CTCL)的罕见病药物Ledaga。

  在3月份的药品批准中,中国的CFDA也值得全球关注。我们国家的CFDA自2015年以来进行了1系列的药品审评体制改革,加快了药品的审评速度。CFDA在3月份批准了索拉非尼1种新适应症,许可其用于局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分化型甲状腺癌(DTC);批准了辉瑞的抗类风湿药物托法替尼;最值得1提的是CFDA火速批准了阿斯利康的第3代肺癌靶向药物Tagrisso,据称,该药物自向CFDA递交上市申请到最后获批准只用了7个月的时间,当时这1新闻在国内外媒体大肆报导,该药物的批准也可能标志着中国的药品审评速度已和国际接轨了。

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  科学家们希望他们的“指纹”新方法——艾滋病毒藉由糖份子的保护,将本身包围起来以躲避免疫系统的攻击——将不断改良并加快发展成为有效的疫苗。

  来自美国加州拉由拉市斯克里普斯研究所(TSRI)的研究人员在《自然通讯》杂志上报告了他们是如何开发并测试他们的HIV指纹辨认工具的。

  根据世界卫生组织(WHO)报告,HIV依然是1个全球公共卫生延续存在的重大问题。迄今为止,该病毒已造成超过3,500万人死亡。

  1旦HIV进入人体,就会削弱免疫系统。艾滋病病毒会侵害和破坏免疫细胞——特别抗感染性的CD4细胞或是T细胞。

  因此,人就会变得愈来愈容易产生各种各样的感染和疾病,包括某些类型的癌症。

  目前还没法有效地医治HIV,但它可以用抗逆转录病毒疗法(ART)加以控制。如果适当用药并进行追踪随访的话,抗逆转录病毒疗法(ART)可使艾滋病毒感染者及其社区生活产生天翻地覆的变化。可使得他们保持健康,下降感染他人的机会。

  艾滋病(AIDS)是HIV感染的最高级阶段——需要2到15年才能到达这个阶段,固然这因人而异。但是,如果HIV取得初期诊断并在其还未进展到晚期之前及时进行医治,受感染的人还是可以预期过着健康、长时间和有质量的生活。

  据疾病控制与预防中心(CDC)估计,截止至2013年底,美国有120万人感染艾滋病毒,其中包括每8名当中就有1人不知道自己感染了艾滋病病毒。

  在预防和医治艾滋病方面获得了很大进展,但仍有许多工作要做,包括寻觅疫苗。

  HIV疫苗开发人员面临的两大挑战是,艾滋病毒能够很好地躲过免疫系统,而且它总是在不断变化着。

  之前关于疫苗的想法——刺激免疫系统产生新的或更多的抗体靶向作用于感染部位——使其被消灭。

  疫苗开发人员认为,HIV病例的1个很好的靶向作用目标是包裹着病毒且包括有病毒用于进入宿主细胞机制的糖蛋白包膜。

  但是,HIV这么容易复活的缘由之1在于它的糖蛋白包膜表面覆盖有1层多糖份子。

  这层多糖份子能够帮助病毒躲过免疫系统,禁止抗体攻击糖蛋白包膜。

  帮助疫苗开发人员处理聚糖覆盖层的工具非常有用。这项最新研究就提供了这样1种工具,分析糖蛋白多聚糖的模式。这使得科学家能够快速收集到病毒的“指纹”,并分辨出他们的开发出的疫苗是不是用在了该用的地方。

  新工具反应很快,研究团队开发出比之前使用的手工计算方法快很多的算法对结果进行快速分析。在这个领域分析速度是很重要的,由于开发人员总是在与备选疫苗抢夺时间以对抗迅速进展的病毒。

  http://www.medicalnewstoday.com/articles/316642.php

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  根据1项最新发表在JAMA上的研究,对绝经后女性,与服用安慰剂相比,补充维生素D3和钙其实不会下降4年后的患癌风险。

  在美国,约有40%的人在生命中某个时间点会被诊断出得了癌症,研究表明低剂量维生素D可能会升高患癌的风险,因此研究人员也在研究维生素D是不是具有下降患癌风险的功能。来自克雷顿大学护理和药学系Joan Lappe博士及其同事将2303名55岁以上女性(平均年龄65岁)随机分为医治组(n=1156,2000IU/d维生素D3和150 mg/d钙)和安慰剂组(n=1147),研究时间为4年。研究人员检测了实验者患各种癌症的比例(包括非黑素瘤皮肤癌)。

  总共发现新发癌症病例109例,其中医治组(维生素D3+钙)45例(3.89%)、安慰剂组64例(5.58%)。医治组和安慰剂组4年病发率分别为0.042和0.060,两组病人乳腺癌病发率无显著性差异。

  与医治相干的严重副作用包括肾结石(医治组16人,安慰剂组10人)和血钙水平升高(医治组6人,安慰剂组2人)。

  作者对两组病人所有癌症病发率均无显著性差异的解释之1是两组病人的基线维生素D的水平高于美国人口的平均水平。

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  这个省今年监管药企雷霆万钧!要严查骡子皮、马皮代替驴皮;不留死角监控中药颗粒剂;专项整治注射剂!

  3月29日,江西省食药监局发布《2017年江西省药品生产监管工作要点的通知》(下称通知)。

  《通知》表示要重拳整治药品生产领域的突出问题,严厉打击药品生产领域的各种背法背规行动,共分为8个方面对药品生产全监控。纵览通知全文,基本上所有药企在2017年,都要挨个梳理个遍。不管是新企业、老企业;不管是种药品片、还是特殊药品,全包括。

  2017年开局,各个省分相继发布了今年的监管计划,不管是对药商还药企,无不严格遵守“4个最严”的方针,江西其实不是个案,如4川、湖南、上海等省分,无不如此,全国上下1而贯之。

  附:2017年江西省药品生产监管工作要点的通知

  1、集中整治药品生产领域突出问题

  1.展开多组分生化药生产专项整治。重点检查企业多组分生化药品原辅料控制情况,严厉打击外购他人提取后废物进行生产的严重背法行动。

  2.展开用贵细药材和胶类产品投料专项整治。重点检查企业是不是存在贵细药材不投料或少投料,如牛黄等贵细药材不投料;使用假劣药材代替贵细药材投料等情况,如骡子皮、马皮代替驴皮,使用猪胆、牛胆代替蛇胆和熊胆投料等问题。

  3.展开中药饮片生产专项整治。要根据《转发国家食品药品监督管理总局关于进1步加强中药饮片生产经营监管的通知》(赣食药监药化生产〔2015〕40号)的要求,集中展开中药饮片生产专项整治,特别是中药饮片染色增重、搀杂使假,外购饮片贴牌分装,出租出借证照等问题必须依法严肃处理,省局将对各地检查情况进行抽查。

  4.展开中药提取物生产专项整治。要对辖区内生产和使用中药提取物的企业逐1排查,认真核算企业的提取能力与产能,采取延伸检查等方式,严厉打击背法生产提取物、背法购用和不按规定备案提取物等行动。对异地设立或共用提取车间、使用备案的提取物等情形,中成药所在地市局必须全覆盖展开延伸检查。

  5.展开药品拜托生产专项整治。重点检查是不是有非法拜托或非法接受拜托生产药品的行动,拜托双方是不是切实实行了各自的义务,所生产的产品质量是不是稳定。

  6.展开注射剂等高风险产品专项整治。重点检查企业对热原、细菌内毒素、无菌检查等环节的控制是不是符合要求,是不是严格实行了对产品稳定性考察的相干要求。

  对上述6类问题,各市局要高度重视,结合各自实际,梳理触及产品清单,找准问题本源,突出整治重点,采取集中行动,重点查处和打击生产进程中擅自改变工艺、非法添加、数据造假等背法行动。各市局应于2017年10月30日前将专项检查情况报省局。

  2、加强重点企业、重点品种和重点环节的监管

  1.各市局要展开对全省获得《药品生产许可证》的药品生产企业、已备案的提取物生产企业、中药配方颗粒生产企业、医疗机构制剂室全覆盖监督检查,不留监管盲区和死角。

  2.加强对重点企业监管。重点加强对生产注射剂、血液制品、接受境外拜托加工或出口药品、药用空心胶囊的企业和产生过聚集性不良反应、抽检不合格等质量问题的企业,被发布风险警示药品的企业,近3年新开办药品生产企业,长时间处于停产或半停产企业、近3年被收回药品GMP证书的企业的监管。各市局对重点监管企业监督检查频次每半年不得少于1次。

  3.加强对重点品种监管。重点加强对基本药物品种、原料药紧缺品种的制剂、价格倒挂品种、特殊药品(含特殊药品的复方制剂)、最近几年来不合格批次较多品种、药品不良反应较多品种、近3年新上市品种、使用鲜竹沥为原料的品种的监管。

  4.加强对重点环节监管。重点加强对物料供应商审计、原辅料和成品全项检验、物料平衡、不合格品处置、拜托生产、清洁验证等监管。

  5.加强药品生产安全监管。监督企业加强对危险化学品及特殊药品使用设施、装备、安全附件的安全检查,加强对产尘、高温、高压、易燃、易爆等重点车间、重点部位的安全监控,及泄漏检测报警、透风、防火防爆设施装备保护及运行的检查,加强对麻醉药品、精神药品、毒性药材(药品)、易制毒化学品、菌毒种和危险化学品的管理。

  6.加强数据可靠性检查。要将数据可靠性作为检查重点内容,对企业生产、检验全进程的数据进行检查,对发现数据不可溯源、不真实的要严肃处理。

  3、建立和完善药品生产监管机制

  1.建立药品安全风险分析研判制度。省局将成立药品安全风险研判工作组,定期召开风险分析研判会,搜集各类风险信息,展开综合研判,分析判断风险因素、肯定风险等级并研究制定有针对性的防控措施。各市局也要建立药品安全风险分析研判制度,针对本地区行业特点和问题线索,主动排查问题,消除隐患。加强信息交换和同享,构成风险发现、风险评估、风险处置和风险交换工作机制。对可能存在的系统性风险,要及时向上级部门报告,以便采取统1行动消除风险,严守药品安全的底线。

  2.建立联合检查和联合办案制度。各地要建立药品生产监管、药品稽查、药品检验联合检查和联合办案制度,统1调配本辖区药品生产监管、药品稽查、药品检验人员,组成联合检查组展开对药品生产企业监督检查,各部门人员分别从不同角度展开对药品生产企业全方位监督检查。

  3.建立健全严格的责任落实机制。各地要有严明的工作纪律,用纪律的刚性束缚责任落实到具体的工作中,确保政令畅通,不打折扣;要定期对下级部门展开考核评议工作,严格实行药品监督管理责任制和责任追究制。

  4、加强对不合格产品、风险警示品种处置和隐患排查

  1.依法严肃处理生产不合格产品的企业。要对生产不合格产品的企业进行处理,并公然处理结果。对每批次不合格产品要追根溯源,上查源头、下查终端,依法严肃处理生产不合格产品的相干企业。监督企业迅速暂控、召回和烧毁问题产品。

  2.通过药品检验提示信息发现药品安全隐患。对不合格产品和风险警示品种,要深入分析和排查产生的缘由,并举1反3,从中找出企业在质量保障体系、原辅料、处方、生产工艺、包装储运等方面可能存在的问题,并监督企业切实整改,催促企业完善和提高原辅料和成品质量内控标准,消除安全隐患。

  5、加强特殊药品监管工作

  1.将特药专项检查与完善机制相结合。展开药品类易制毒化学品及其制剂、麻醉药品和第1类精神药品批发企业专项检查,并以此为契机,加强总结提炼,完善特殊药品监管巡查制度。

  2.落实特药平常监管责任。对特殊药品生产制剂企业和麻醉药品、第1类精神药品区域性批发企业和药品类易制毒化学品定点批发企业的监督检查,每季度很多于1次;对其他特殊药品经营企业和使用特殊药品为原料的生产企业、使用放射性药品的医疗机构的监督检查,每半年很多于1次。

  3.针对问题展开专项整治。展开第2类精神药品制剂特别是含可待因复方口服液体制剂经营的专项检查,做到检查覆盖率100%,重点核实其销售流向,要对流向的下游单位(企业)抽查20%以上(很多于5家单位)。1旦发现问题,立即依法处理,并通报公安机关,上报省局

  6、切实做好药品GMP认证工作

  1.认真做好药品GMP认证现场检查工作。省药品认证中心要继续做好新修订药品GMP认证工作,特别是国家总局下放的无菌药品认证工作,应组织最强有力的气力进行认证现场检查,确保无菌药品认证现场检查能严格按新修药品GMP标准履行。

  2.加强药品GMP检查员队伍建设。要创造条件建设我省专业化药品检查员队伍,省药品认证中心要加强检查员的培训和考核力度,对不服从调配、不参加培训、考试不及格或检查工作中存在严重失误的,取消检查员资历。

  7、加强药品不良反应监测工作

  1.加强药品不良反应制度建设。省药品不良反应监测中心要制定《药品不良反应现场处置管理办法》,对药品不良反应现场处置原则、处置程序、药品抽样等做出具体明确的规定,进1步规范药品不良反应现场处置工作程序。

  2.加强药品不良反应监测数据分析工作。省药品不良反应监测中心要对聚集性药品不良信号背后隐含的可能与药品质量有关的信息进行分析,并将信息及时通报相干药品监管部门,为及时快速处置赢得主动和时间。

  3.加强药品生产企业不良反应同享数据的核实与分析评价工作。各地要催促药品生产企业每个月按时完成数据的下载、核对、分析、评价,每半年提交不良反应数据分析报告,提取风险信号,根据风险信号及时采取风险管理措施。

  8、加强药品生产监管信息报送工作

  1.制定和报送药品生产监管工作要点(计划)。各市局要根据省局制定的药品生产监管工作要点,结合本辖区监管工作实际,制定本市药品生产监管工作要点(计划),明确各企业监管重点品种和重点环节。各市局于2017年4月15日前将制定的监管工作要点(计划)报省局。

  2.制定和报送药品生产监管工作制度。各市局应高度重视药品生产监管工作制度建设,于2017年11月30日前将本通知要求的相干工作制度报送省局。

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  从6月初至9月底,9大部门联合发动的、针对医药行业的、全国性的大检查将延续上演。360度无死角地查工业、查商业、查销售终端、查医药营销人。

  谨慎你的GMPGSP证书被收回,谨慎你的产品被通报抽检不合格,谨慎你放在办事处或车上的药品被查封,谨慎你的药品因出厂价与销售价差距太大被曝光,谨慎你冲账的发票成了贿赂的铁证,谨慎你的销售合同成了查处痛处,谨慎你在去与客户谈业务的路上被带走……

  未来4个月,你得谨慎、谨慎、再谨慎……

  1、检查范围

  针对医药领域的全国性大检查

  不知道突然会检查到哪些地区,也不知道哪些地区不会被检查到。不要心存侥幸;合法经营、合规营销才是王道。

  2、检查对象

  医药工业+医药商业+销售终端+医药营销人,全覆盖,1查到底

  查工业:GMP飞检,产品抽检、票价税大检查

  查商业:GSP飞检,挂靠经营、票价税大检查

  查销售终端:价格履行、价格公示、9不准(商业贿赂)、大处方、过度用药

  查医药营销人:是不是具有销售药品的资质

  3、检查方式

  双随机+暗访+多部门+跨区域

  5月,多省下达《暗访检查究法》和专项整治通知,表示各种检查要坚持“双随机”原则:随机抽查被检查企业、随机肯定检查人员,强调飞行检查的突然性。

  医药行业大整治,恰逢总理力推“放、管、服”。国发〔2016〕30号文表示:全面推开“双随机”,随机抽查事项要到达本部门市场监管执法事项的70%以上;建立健全跨部门、跨区域执法联动响应和协作机制,实现背法线索互联、监管标准互通、处理结果互认,消除监管盲点。

  随着“双随机”检查、跨部门跨区域联合执法上升为国家意志,全方位360度各环节无死角随机检查、多部门联合执法共同监管将成新常态。

  4、检查主体

  药监局、卫计委、发改委攻打头阵,医改办擂鼓助威,工商、税务、审计侧面包围,公检法断后扫尾

  各部委近期针对医药领域展开的检查动向附后。

  5、检查甚么

  既查生产、也查经营;卖药的要查、开药的也要查

  查票:有没有票,是不是过票,票货单款是不是符合,是不是两票,费用票据是不是公道;

  查货:货物来源,是不是从个人手上进货,货物在库、在途条件是不是符合要求,产品抽检;

  查价:价格垄断、讹诈,本钱价与销售价差价过大,中标价、零差价履行情况,价格公示情况;

  查税:找票冲账、虚开发票、发票买卖等偷逃税行动;

  查手续:进销手续是不是齐全合法,是不是严格履行GSP要求;

  查合同:有没有购销合同,购销合同条款有没有底价供货、促销费、返利等敏感内容;

  查费用:销售费用支出明细是不是公道,各项费用比重比例是不是公道,费用是不是真凭实据;

  查资质:业务人员在市场1线展开工作时,要能随时随地证实自己的身份和具有从业资历;

  查行动:去各大医院里造访时,包里有无装药品实物、有无红包信封、有无产品底价;

  6、检查行动

  针对医药行业,不是1个部门在战役,多部门联合行动、线索互联,消除监管盲点

  1、国家药监总局:企业自查结束,进入暗访抽查阶段

  5月31日,国家食品药品监督管理总局公布了第1批重新聘任的302名国家药品GMP检查员名单(详见食药监办药化监〔2016〕73号),相信近期会有更多“药厂被回收GMP证书、药品被抽检不合格”之类的消息公布。

  5月3日,国家食品药品监督管理总局发布针对GSP检查的2016年第94号公告,要求各地对药品流通领域背法经营行动展开集中整治。公告要求所有药品批发企业首先展开自查,对本企业是不是存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对比检查,目前企业自查报告期已结束。

  各省市药监局为了贯彻国家总局精神,纷纭下发针对“挂靠、走票”等背法经营行动的专项整治通知和《暗访检查究法》。截止目前已有30省市亮剑药品背法经营,1张弥天大网已然从天而降。你不自查整改,相干部门就会“暗访检查”。

  2、国家卫计委:医药购销和医疗服务两手抓

  5月20日,纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议第108次会议暨2016年卫生计生行风建设工作视频会议在国家卫生计生委召开。

  会上,工商总局就继续加大医药领域商业贿赂等不正当竞争行动的查处,包括收受回扣、有偿转诊、虚假宣扬等侵害患者利益的行动,进1步加强对医疗机构和有关市场主体进行有效监管等作了发言。

  税务总局就将医药行业发票使用情况的查处工作常态化管理,打击药品、医疗器械行业发票背法犯法活动,展开医药购销企业购涉税情况检查等作了介绍。

  国家卫计委副主任马晓伟出席会议并讲话,指出,要在规范药品流通秩序等方面全面发力,紧抓“9不准”、医用耗材专项整治等重点问题。

  这是继“9不准”后,《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》实施以来新1轮商业贿赂治理的延续。根据规定,对触碰商业贿赂“红线”的药企设立“黑名单”,1旦进入黑名单、被列入商业贿赂不良记录的医药生产经营企业及其代理人,其产品在公立医疗机构招标、采购评分时将被减分,情节严重的乃至将被禁入。

  3、国家发改委:启动药品价格专项检查

  为规范药品价格行动,保护药品市场价格秩序,国家发改委下发《关于在全国展开药品价格专项检查的通知》,决定从6月1日起展开全国药品价格专项检查。药品生产经营企业(含原料药及药品的生产企业、流通企业和社会零售药店)位列此次检查对象之首!

  滥用市场安排地位高价销售、虚构原价误导性价格标示等价格讹诈行动、不履行政府定价药品零差率加价率政策、政府定价药品突破政府规定的最高出厂(零售)价格销售、不按规定履行明码标价价格公示制度等行动被列为重点检查内容。

  放开其实不等于不管,相反,国家发展改革委将继续加强医药行业价格监管,依法保障经营者自主定价权,发挥市场在资源配置中的决定性作用,同时加强对经营者生产销售活动和价格行动的事中、事后监管,严肃查处垄断协议、滥用市场安排地位等背法行动。

  4、国务院医改办:全面推动“两票制”

  国务院医改办于5月中旬,连发两文《关于肯定第4批公立医院改革国家联系试点城市及有关工作的通知》、《关于增加上海等7省(区、市)展开综合医改试点的函》,文件的直接结果是:综合医改试点省分已由4个扩大到11个;公立医院综合改革试点城市扩容至200个。

  按相干文件精神,“试点”省分和城市将推行“两票制”。

  换言之,目前“两票制”已无缝覆盖了14个省、分散到了散布于31个省市的200多个地级市、涵盖了约8000家公立医院、重新切分了近万亿的市场蛋糕份额!做公立医院这块市场的朋友,你合规了吗?

  5、国家公安部:与税务药监等部门协作,打击背法犯法

  5月24日,根据公安部和国家税务总局联合印发的《公安部派驻国家税务总局联系机制运行暂行办法》,公安部在国家税务总局挂牌设立“公安部派驻国家税务总局联系机制办公室”,并选派专门人员任联系员。联系办的正式挂牌,标志着联系机制进入实体化运作的新阶段、标志着警税协作防范和打击涉税背法犯法进入了新的阶段。

  公安部副部长孟庆丰指出,各地要结合本地实际,参照公安部派驻国家税务总局的做法,积极推动在省、市两级建立健全公安派驻税务联系机制。将重点打击发票虚开、打击非法发票买卖、打击严重偷逃税行动。

  自各省“挂靠走票”等专项整治通知下发以来,当地药监和公安部门已就整治工作展开密切配合,以到物流公司附近蹲点守候、到终端拦截检查、到医药仓库抽查来往车辆等方式,重点对个人经营药品、无证经营药品、未按要求运输配送药品、挂靠经营体外循环不入库、证票货严重不符等行动加以整治处罚。

  6、国家税务总局:联合药监鼓励惩戒,营建信誉监管环境

  4月15日,国家税务总局和国家食品药品监督管理总局签署《信誉互动合作框架协议》,通过建立信誉互动机制,发挥各自职能和优势,实现税收管理领域和食品药品监督管理领域的联合鼓励与惩戒。

  今后税务部门和食品药品监管部门将在积极参与社会信誉体系建设的同时,突出两部门合作,加强信息同享,加大对背法失信企业的联合打击力度,营建“1处失信,处处受限”的信誉监管环境。

  7、国家审计署:加强对药企监控分析,强化税务稽查

  审计部门也把医药行业乱象列入重点审计对象。2015年第102届全国人民代表大会常务委员会第105次会议上,审计署审计长在作审计报告时表示,由于发票监管不严,药企偷税漏税、虚开增值税发票问题突出,抽查的65家企业虚开药品销售发票200多亿元,偷逃税60多亿元!表示未来将增进加强对药品经销企业的监控分析,进1步完善增值税征管制度,强化对医药等重点领域的税务稽查。

  8、国家人社部:杜绝过度医疗,减少不公道用药

  2015年,人社部印发了《关于全面推动基本医疗保险医疗服务智能监控经办规程》,要求用两年时间在全国推开基本医疗保险医疗服务智能监控工作。据悉,今年底智能审核系统将在全国普遍使用。

  据了解,人社部整理出的监控规则包括针对频繁就诊、超高费用、超量用药、过度诊疗、重复诊疗、不公道用药等种别的监控规则241条,分析规则294条。

  智能审核系统将审核出不符合诊疗常规、临床规范的用药行动,不符合标准的不允许医保报销,超越支付范围的自费。

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