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天津终端药品代理商:辉瑞与诺华合作共同研发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的单药或组合疗法

医药招商加盟网2020-06-13 02:04:34人已围观

  NASH是一种严重的,进行性的,由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)。

  NASH通常伴有肝脏发炎,肝细胞瘢痕和肝损伤,从而引起肝纤维化和肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。

  今天,辉瑞天津终端药品代理商(Pfizer)与诺华(Novartis)宣布达成一项非独家临床开发协议,共同研发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的单药或组合疗法。

  两家公司将对来自辉瑞的3种和诺华的1种在研药物进行非临床和1期试验。

  它们分别是:辉瑞的靶向催化肝脏脂肪生成的第一步酶反应的乙酰辅酶A-羧化酶(ACC)的抑制剂(PF-05221304,2期阶段)天津终端药品代理商;二酰基甘油O-酰基转移酶2(DGAT2)抑制剂(PF-06865571,1期阶段)和酮基激酶(KHK)抑制剂(PF-06835919,2期阶段);以及诺华的tropifexor,一种非胆汁酸的法尼醇X受体(FXR)激动剂。

  FXR是肝脏中大量表达的一种核受体,FXR受体媒介的信号通路对胆汁酸(BA)的合成、脂类代谢、炎症和纤维化过程的调控都至关重天津终端药品代理商要。

  辉瑞正在建立一个强大的,全部自主研发的,旨在靶向不同及多样NASH疾病进程途径的NASH研发项目,其中包括这3种在研药物,以及几种“first-in-class”的临床前候选药物。

  辉瑞一直致力于通过不同的途径,运用单药或组合疗法,去治疗处在不同疾病进程阶段的NASH。与诺华的合作将帮助辉瑞在疾病早期探索组合疗法。

  湿性AMD是导致北美、欧洲、澳大利亚和亚洲65岁以上人群视力严重下降或失明的首要原因。在全世界大约影响2000万-2500万人的生活。

  今天(10月30日),诺华(Novartis)公司宣布了该公司研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的在研新药brolucizumab的长期疗效和安全性结果。

  在名为HAWK和HARRIER的两项3期临床试验中,brolucizumab达到了与目前标准疗法相比,非劣效性的主要终点。而且在多项关键次要终点方面优于目前标准疗法。

  罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)公司也在今日宣布了该公司治疗湿性AMD的在研新药faricimab的积极2期临床结果。

  关于br天津终端药品代理商olucizumab(RTH258)

  brolucizumab(RTH258)是一种人源化的单链抗体可变区片段(scFv)。它能够与所有VEGF-A的亚型结合并且抑制它们的功能。单链抗体片段的优势在于它的分子量很小,因而组织渗透能力加强,并且更容易在血循环中被清除。

  相关研究

  在名为HAWK和HARRIER的3期临床试验中,天津终端药品代理商全球超过1800位湿性AMD患者接受了brolucizumab或目前标准疗法的治疗。

  试验结果表明,在接受治疗96周时,brolucizumab组的最佳矫正视力(BCVA)改善水平与标准疗法相比,达到非劣效性的标准。同时,接受brolucizumab治疗的患者中出现视网膜内液(IRF)和视网膜下液(SRF)的患者数目与标准疗法相比显著减少(p<天津终端药品代理商0.0001)。

  关于faricimab

  基因泰克公司研发的faricimab是一种双特异性抗体,它能够同时与VEGF-A和血管生成素-2(Ang-2)相结合并且抑制它们的功能。在湿性AMD患者中,Ang-2和VEFG协同作用,导致血管渗透性增强,异常血管增生和液体渗漏。Ang-2同时在与湿性AMD相关的炎症反应中起到重要作用。

  相关研究

天津终端药品代理商

  在名为STAIRWAY的多中心,活性对照,随机平行2期临床试验中,76名未接受过治疗的湿性AMD患者接受了faricimab,或基因泰克公司已获批治疗湿性AMD的Lucentis(ranibizumab)的治疗。

  患者每隔16周接受一次faricimab注射,或每隔4周接受一次ranibizumab注射。在接受治疗24周之后,如果患者疾病活跃,接受faricimab注射的频率将调整为每隔12周一次。

  试验结果表明,在24周时,65%接受faricimab治疗的患者没有活跃疾病。在接受治疗52周之后,每隔16周接受一次注射的患者的BCVA与基线相比平均改善了视力表上11.4个字符;每隔12周接受一次注射的患者BCVA改善10.1个字符;活性对照改善9.6个字符。

  Faricimab在其它临床终点和安全性的表现与活性对照相当。

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