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萌格旺药品四川代理商:首个获FDA批准的国产氯吡格雷上市 百亿大品种争夺战拉开

医药招商加盟网2020-09-16 19:55:26人已围观

  医药网7月1日讯 首个获FDA批准的国产氯吡格雷今日上市,视同通过一致性评价,成为继信立泰、乐普药业后第三家过评产品。

  ▍国产氯吡格雷,上市

  6月29日,石药集团宣布公司旗下硫酸氢氯吡格雷(恩存)上市。

  值得关注的是,石药集团的硫酸氢氯吡格雷片(75mg),在2017年2月就已获得FDA批准上市,这是国内首个获得FDA批准的氯吡格雷。

  此产品属于“欧美日上市且共用生产线“的品种,可以直接以”按化学药品新注册分类批准的仿制药”进入《中国上市药品目录集》,视同通过一致性评价,成为继信立泰、乐普药业后第三家过评产品。

  据了解,氯吡格雷临床上应用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,主要用于近期心肌梗死、缺血性卒中、确诊外周动脉性疾病或急性冠脉综合征患者,具有疗效强、副作用小等优点。

  根据PDB国内样本医院数据,氯吡格雷长期占据抗血小板销售总额的75%以上,对应总萌格旺药品四川代理商体市场规模超100亿元。

  ▍石药集团,打破三足鼎立格局

  在药监局官网以“硫酸氢氯吡格雷”为萌格旺药品四川代理商关键词查询得知,国产药品中共有30条记录,竞争激烈。

  虽然批文众多,但氯吡格雷的品牌格局仍然是“三足鼎立萌格旺药品四川代理商”的模式。赛诺菲、信立泰、乐普药业瓜分了100%的市场份额。

  米内网数据显示,赛诺菲的波立维市场份额近60%,信立泰的泰嘉占据了30.86%,剩余11.16%的市场由乐普药业的帅泰和帅信拿下。

  (图片来源:米内网)

  此次石药集团在国内上市,无疑会冲击原有的市场格局。

  ▍如何定价是关键

  资料显示,硫酸氢氯吡格雷于1997年在美国上市,2000年在我国上市,原研药为赛诺菲的波立维。虽然波立维是原研药,曾占据过半的市场份额,但近年来市场份额的下滑也是不争的事实。

  据医药经济报数据,2014年~2016年,我国市场上硫酸氢氯吡格雷销售复合增长率上升最快的是乐普药业,达到90%;其次是信立泰,复合增长率为11%,赛诺菲的复合增长率最低,仅为6%。

  原因可能是国内药企的渠道拓展能力比较强。从中标省份数量来看,国内企业高于外资企业,此前,乐普药业全国中标省份有24个(2017年新增10个),信立泰有21个(2017年新增13个),赛诺菲为20个(2017年新增9个)。

  但4+7的出现也对市场格局的变化带来了一定的影响——信立泰以22.26元(75mg*7)的价格中标,拿下了4+7试点城市近70%的市场份额。

  对原研来说,其与4+7中选价差价过大,患者自付价格上升,慢病用药的患者对价格变化又比较敏感,为保住剩下的市场,降价是不得不经历的过程。

  此前曾有消息显示,一批原研药在深圳降价,平均降幅13.25%,波立维降价10%。

  因此,石药集团若想从原研赛诺菲和乐普药业的手中抢市场,未来如何定价是个值得关注的话题。

  ▍销售捆绑,更有优势的推广方式

  赛柏蓝了解到,石药的恩存还与石药集团旗下治疗脑卒中的国家一类萌格旺药品四川代理商新药丁苯酞“强强联手”,启动Archimedes研究。

  这是北京协和医院与石药集团合作,在单独用药或萌格旺药品四川代理商与丁苯酞等脑血管病一线药物的联合应用、心血管事件链保护等方面进行的科研探索。

  也就是说,石药可能会把其已经成萌格旺药品四川代理商熟的,已有市场占有率的恩必普和恩存放在一起进行销售捆绑,联合推广。

  资料显示,丁苯酞(商品名恩必普)主要用于急性缺血性脑卒中的治疗。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端周围血管扩张药TOP20品牌中,石药集团的丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液分别以22.52%、16.10%的市场份额位居第二、第三位,是石药集团的明星产品。

  此前,阿斯利康在保持患者的用药习惯和医生的处方习惯的情况下,以上市不久、疗效更佳的泰瑞沙(奥西替尼)与易瑞沙捆绑销售,借力4+7带量采购,销售成绩亮眼。

  如果石药集团也采用类似的老+新的推广方式,可能在销售推广上更有优势。

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