本报北京12月16日电(记者富子梅)国家食品药品监督管理局日前接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗(商品名:普泽欣)的情况报告,根据《药品召回管理办法》启动了相应监督工作,要求所有使用单位立即停止使用批号为J2438的疫苗。国家药品不良反应监测中心目前尚未收到涉及使用该批进口疫苗的不良反应病例报告。
由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌工艺存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,故对这些批次的产品全部召回。在中国内地仅进口一批该疫苗,批号为J2438,共计104930支,部分已经销往北京、天津、山东、浙江、福建、广东、海南、四川8个省市,自2007年10月起销售使用,默沙东(中国)有限公司及该疫苗进口单位负责对其实施二级召回。
